І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГАСТРОФАРМ®
(GASTROPHARM®)
Загальна характеристика:
фізико-хімічні властивості: таблетки правильної круглої форми, діаметорм 25 мм, з рівними краями і насічкою, бежево-коричневого кольору, кисло-солодкі на смак;
склад: 1 таблетка містить субстанції Гастрофарм (висушених життєздатних клітин Lactobacillus Bulgaricus штам -51 (LB 51) і біологічно активних продуктів їх життєдіяльності) 1,575 г;
допоміжні речовини: цукор, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Код АТС А 02Х.
Фармакологічні властивості. Природний біологічно активний препарат для лікування гастриту і виразкової хвороби. Лікувальна дія є результатом високого вмісту білків (25-35%) переважно Lactobacillus bulgaricus - 51 (LB-51) і біологічно активних речовин його життєдіяльності. Речовини, які продукує LB-51 (молочна і яблучна кислота, нуклеїнові кислоти, ряд альфа-амін окислот, полі пептиди і полісахариди), сприятливо впливають на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Показання для застосування. Лікування гострих і хронічних гастритів з підвищеною кислотністю шлункового соку, виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки у дітей старше 3 років і дорослих, не виразкова диспепсія.
Як профілактичний засіб Гастрофарм® застосовують під час і після лікування препаратами, які подразнюють шлунково-кишковий тракт; при вживанні їжі, яка спричиняє підвищення кислотності шлункового соку; після зловживання алкоголем і тютюном.
Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають перорально, 3 рази на добу, за ½ год. до їди, розжовуючи з невеликою кількістю води. Разова доза для дорослих становить 2,5-5,0 г (1- 2 таблетки), а для дітей старше 3 років– 1,25 г (½ таблетки).
При гострих гастритах і недостатньому лікувальному ефекті добову дозу можна збільшити вдвічі.
Ефект від лікування настає звичайно наприкінці першого тижня. Для закріплення результатів бажано приймати Гастрофарм® не менше місяця. У разі необхідності можливо більш тривале застосування препарату. Термін лікування залежить від перебігу захворювання.
Добова профілактична доза становить 2-3 таблетки.
Побічна дія. Не встановлена.
Протипоказання. Не встановлені.
Передозування. Випадки передозування не відомі.
Особливості застосування. Вміст 900 мг сахарози слід брати до уваги при призначенні препарату хворим на діабет.
Вагітність і лактація. Шкідливий вплив на плід/дитину не встановлений.
Керування автомобілями і виконання роботи, яка вимагає концентрації уваги.
Не встановлений негативний ефект при керуванні автотранспортними засобами і роботі з автоматизованими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Негативні фармацевтичні, фармакодинамічні і фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлені.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25º С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності!
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 6 таблеток у блістері з твердої ПВХ плівки і алюмінієвої фольги; по 3, 10 або 50 блістерів у картонній коробці.
Виробник. АТ “БІОВЕТ”.
Адреса. Вул. П. Раков 39, Пештера 4550, Болгарія.
ГАСТРОФАРМ (GASTROPHARM) |
||||||
non appropriated | ||||||
Представительство: СОФАРМА АО |
Владелец регистрационного удостоверения: PLASTCHIM EAD, |
|||||
код ATX: A07FA51 | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки круглые, диаметром 25 мм, с ровными краями и насечкой, мозаичной структуры, бежево-коричневого цвета, со специфическим кисло-сладким вкусом; плохо растворимы в воде.
6 шт. - блистеры. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки Регистрационные №№:
|
||||||
Фармакологическое действие Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и кишечника. Действие препарата обеспечивается наличием Lactobacillus bulgaris и биологически активных продуктов их жизнедеятельности (молочная и яблочная кислота, нуклеиновые кислоты, ряд альфа-аминокислот, полипептиды и полисахариды), а также высоким содержанием белков (25-30%), которые оказывают гастропротекторное действие. Гастрофарм стимулирует процессы регенерации в слизистой оболочке ЖКТ, нормализует функцию желудка и кишечника, регулирует равновесие кишечной микрофлоры. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Гастрофарм не предоставлены. Показания - острый и хронический гастрит, сопровождающийся повышенной кислотностью желудочного сока; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - гастропротекция во время и после лечения препаратами, обладающими раздражающим действием на ЖКТ; - изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в диете (острая пища) и чрезмерного употребления алкоголя и курения. Режим дозирования Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям старше 3 лет - по 1/2 таб. 3 раза/сут. Таблетки следует разжевать и запить небольшим количеством воды. При необходимости суточную дозу можно увеличить в 2 раза. Эффект наблюдается обычно к концу первой недели лечения. Курс лечения составляет не менее 1 мес. При необходимости возможен более длительный прием препарата. Профилактическая доза составляет 2-3 таб./сут. Побочное действие При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Данных о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено. Особые указания Препарат не рекомендуют назначать детям до 3 лет. Передозировка В настоящее время случаев передозировки препарата Гастрофарм не описано. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Гастрофарм не установлено. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |