Гастросидин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГАСТРОСІДИН

(GASTROSIDIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: famotidine; 3-[[[2-[(діаміном етилен) аміно]тіазол-4-ил]метил]сульфаніл]-N’-сульфамоілпропанімідамід;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки округлої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою червоного кольору, зрозподілювальної рискою;

склад: 1 таблетка міститьфамотидину 40 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремній безводний колоїдний, магнію стеарат;

оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, гідроксипропіленцелюлоза, полі етиленгліколь, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, тальк, титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки. Код АТС A02B A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фамотидин є антагоністом Н_2-рецепторівгістаміну. На відміну від відомих антагоністів Н_2-рецепторівгістаміну бурим аміду і метіаміду, також циметидину і ранітидіну, фамотидинмістить гуанідинзаміщене кільце тіазолу.

Фамотидин інгібує дію гістаміну на Н_2-рецептори клітин, знижуючи шлункову секрецію соляної кислоти і концентрацію в денний часі в базальних умовах - уночі, а також при стимуляції їжею, гістаміном абопентагастрином. Активність фамотидину як антагоніста Н_2-рецепторів є невеликою, оскільки препарат слабо дисоціює в комплексі з Н_2-рецептором. Показано, що фамотидин у 20-150 або 3-20 разів більш активний у молярному відношенні, ніж циметидин, ранітидин, відповідно, при інгібуванні стимульованої шлункової секреції кислоти.

Фамотидин використовується при виразці дванадцяти палої кишки, патологічних гіперсекреторних станах шлунково-кишкового тракту, терапії гастроезофагеального рефлюксу.

Фармакокінетика. Гастро сідин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові після прийому

внутрішньо досягається через 1 - 2год. Біодоступність становить 40 - 50%. Період напів виведення – 2 - 3 год. Виводиться в основному нирками: 65 - 70% - з сечею, в незміненому вигляді.

Показання для застосування. Пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, у тому числі профілактика рецидивів; симптоматична (стресова, медикаментозна та ін.) виразка; функціональна дисперсія; ерозивний ірефлюкс-езофагіт; профілактика кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту; синдром Золлінгера-Еллісона.

Спосіб застосування та дози. Приймати перорально. При лікуванні доброякісної виразки шлунка і дванадцяти палої кишки за наявності Нelicobacterрylori у поєднанні з амоксицикліном 1 г - 2 рази на день і кларитроміцином 500 мг - 2 рази на день, застосовується перорально в дозі 40 мг, перед сном, щодня, протягом 4 - 8 тижнів. Можна також застосовувати дозу 20 мг, двічі надень. Для запобігання рецидивам виразки дванадцяти палої кишки використовується підтримуюча доза 20 мг, перед сном. При гастроезофагеальному рефлюксірекомендована доза становить 20 мг, перорально, двічі на день, протягом 6–12тижнів. Якщо гастроезофагеальний рефлюкс супроводжується виразкою стравоходу, рекомендується доза 40 мг, двічі на день, протягом такого ж періоду. Для полегшення симптомів або печії не виразкової диспепсії пропонується доза 20 мг,1 - 2 рази на день. При синдромі Золлингера-Еллісона початкова доза становить 20 мг, перорально, кожні годин, що може бути збільшена в разі потреби і застосовувалося дозування до 800 мг на день.

Побічна дія. Діарея, нудота, блювання, метеоризм, головний біль, запаморочення, шкірні висипання, підвищення активностітрансаміназ у сироватці крові, лейкопенія, тромбоцит опенія.

Протипоказання. Періоди вагітності та годування груддю. Підвищена чутливість до фамотидину та інших компонентів препарату, дитячий вік.

Передозування. У разі отруєння препаратом можуть виникнути виражені побічні ефекти (нудота, блювання, діарея). У такому випадку треба негайно промити шлунок та призначити відповідне симптоматичне лікування.

Особливості застосування. До початку терапії необхідно провести гістологічне дослідження, для того, щоб виключити недоброякісний характер патології.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Неможна застосовувати препарат одночасно з антацидами і перерва у часі повинна становити не менше 1 - 2 год.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.

Термін придатності – 4 роки.