Гавискон - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Гавіскон лимонні таблетки

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідро карбонату, 80 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини:  маніт (Е 421), макрогол 20 000, магнію стеарат, коповідон, калію ацесульфам, лимонний   ароматизатор, аспартам (Е 951).

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Таблетки майже білого або кремового кольору, з незначними вкрапленнями, з ароматом та смаком лимону.

Назва і місцезнаходження виробника. Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобританія, або ФармаПас ЮКей Лімітед, Секція 22, Валлей Роад Бізнес Парк, Мерсісайд, СН 41 7EL, Великобританія.

Фармакотерапевтична група.  Препарати для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Код АТС A02BX13.

Після прийому внутрішньо Гавіскон лимонні таблеки швидко починають взаємодіяти зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близький до нейтрального значення рН та ефективно обволікає стінки шлунка, запобігаючи появі   гастроезофагеального рефлюксу. При гастроезофагеальному рефлюксі цей шар, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімаючись до стравоходу запобігає подразненню стравоходу.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і не чинить системної дії.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування шлунково-стравохідного рефлюксу,   печії, у т. ч. у вагітних.

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 6 років.

Особливі застереження.

Хворим, які дотримуються низько сольової дієти при захворюваннях нирок або серцево-судинної системи необхідно врахувати, що чотири таблетки препарату містить 246 мг (10,6 ммоль) натрію. Слід звернути увагу також, що чотири таблетки містить  320 мг (3,2 ммоль) карбонату кальцію, тому необхідно з обережністю призначати препарат хворим з гіперкальціємією та нефрокальцинозом. Оскільки, препарат містить аспартам, його не можна призначати хворим на фенілкетонурію.

У пацієнтів з низьким рівнем кислотності шлункового соку можливе зниження ефективності дії соляної кислоти.

- Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гавіскон лимонні таблетки не впливають на перебіг вагітності, внутрішньоутробний та постнатальний розвиток дитини. Препарат можна застосовувати вагітним   та у період годування груддю.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими   механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати авто транспортом та працювати з іншими механізмами.

- Діти. Дітям віком до 12 років препарат можна застосовувати тільки після косультації з лікарем.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають перорально по 2 – 4 таблетки після їди та перед сном. Таблетки необхідно розжовувати. Не потрібно коригувати дозу для осіб літнього віку.

Дітям віком від 6 до 12 років   по 1–2 таблетки після їди та перед сном.

Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.

Передозування.

Передозування буває дуже рідко та може проявлятись у вигляді дискомфорту та відчуття здуття в животі.

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію.

Побічні ефекти.

Дуже рідко, але як і при застосуванні інших лікарських засобів, у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникнути алергічна реакція у вигляді   висипу на шкірі, бронхоспазму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не відома.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі       не вище 30 º С.

Упаковка. По 8 жувальних таблеток у блістері, по 2   блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ГАВИСКОН ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

сусп. д/перорал. прим. пакетик 10 мл, № 20

сусп. д/перорал. прим. фл. 150 мл, № 1

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, карбомер, натрия гидроксид, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, вода очищенная.

№ UA/6865/01/01 от 08.08.2007 до 08.08.2012

ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

сусп. д/перорал. прим. фл. 150 мл

Прочие ингредиенты: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

№ UA/6865/01/02 от 27.08.2007 до 27.08.2012

ГАВИСКОН МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ

табл. жев., № 16, № 24

Прочие ингредиенты: маннит (E421), макрогол 20000, магния стеарат, коповидон, калия ацесульфам, ароматизатор мятный, аспартам (Е951).

№ UA/6865/02/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

после приема внутрь Гавискон Форте мятная суспензия, Гавискон мятная суспензия и Гавискон мятные таблетки быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывающий стенки желудка, предупреждая появление гастроэзофагеального рефлюкса. При гастроэзофагеальном рефлюксе этот слой, будучи распределенным по поверхности содержимого желудка и поднимаясь к пищеводу, не вызывает раздражения пищевода.
Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение гастроэзофагеальных рефлюксов, связанных с повышенной кислотностью желудка; после хирургических вмешательств при грыже пищевода; изжога у беременных при сопутствующих рефлюкс-эзофагитах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Гавискон Форте мятная суспензия назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет перорально по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном. Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста.
Не следует применять препарат более 7 сут.
Гавискон мятная суспензия назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат перорально по 10–20 мл (2–4 чайные ложки) после еды и перед сном. Не нужно корректировать дозу для лиц пожилого возраста. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном.
Не следует применять препарат более 7 сут.
Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение периода лечения, больному следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и изменения схемы лечения.
Гавискон мятные таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают перорально по 2–4 таблетки после еды и перед сном. Таблетки необходимо разжевывать. Не следует корректировать дозу для лиц пожилого возраста.
Детям в возрасте 6–12 лет по 1–2 таблетки после еды и перед сном. Не следует применять препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются на протяжении периода лечения, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и изменения схемы лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая эфиры гидроксибензоата (парабены). Гавискон мятные таблетки противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

очень редко, как и при применении других лекарственных средств, — у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде кожных высыпаний, бронхоспазма, анафилактического шока или анафилактоидных реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты при заболеваниях почек или сердечно-сосудистой системы, необходимо учесть, что 10 мл Гавискон мятная суспензия содержит 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 10 мл Гавискон Форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия, а также в 4 таблетках Гавискон мятные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия. Следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией и нефрокальцинозом. Поскольку Гавискон мятные таблетки содержит аспартам, его не назначают больным с фенилкетонурией.
У пациентов с низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности действия соляной кислоты.
Применение в период беременности и кормления грудью. Гавискон в форме суспензии и таблеток не влияет на течение беременности, состояние плода и новорожденного. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими сложными механизмами.
Дети. Препарат Гавискон форте мятная суспензия не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет, в случае необходимости применение возможно только по назначению врача. Гавискон мятные таблетки применяют у детей в возрасте до 12 лет только после консультации с врачом. Гавискон мятная суспензия не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

бывает очень редко и проявляется в виде дискомфорта и ощущения вздутия живота.
Следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Суспензия — при температуре 15–30 °С. Не хранить в холодильнике. После первого вскрытия флакона сохранять не более 3 мес. Таблетки — при температуре не более 30 °С.