ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕМОРРОН
(HEMORRON)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: однорідна, прозора, жовтуватого кольору масляниста мазь із запахом риб’ячого жиру;
склад: 1 г мазі містить: фенілефрину гідро хлориду 2,5 мг, жиру печінки акули (вітамін А) 30,0 мг (500 МО);
допоміжні речовини: петролатум (вазелін), олія мінеральна, ланолін, віск білий, парафін, віск мікрокристалічний, спирт ланоліновий, вода очищена, гліцерин, олія кукурудзяна, метилпарабен (Е 218), пропіл парабен (Е 216), кислота бензойна (Е 210), бутилгідроксіанізол (Е 320), токоферол (вітамін Е), олія чебрецю.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат, дія якого зумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу, сприяє розсмоктуванню гемороїдальних вузлів та забезпечує швидке усунення болісної пекучості, свербежу та інших дискомфортних явищ усередині та зовні заднього проходу.
Жир печінки акули (вітамін А) має виражену протизапальну, гемостатичну дії, стимулює репаративні процеси, сприяє загоюванню ран та мікро тріщин.
Фенілефрину гідро хлорид − симпатоміметик, який здебільшого стимулює альфа-адренорецептори, має місцеву судинозвужувальну дію, обумовлює анти ексудативну дію, зменшує набряк, свербіж, нормалізує співвідношення між притоком та відтоком крові у кавернозних тільцях прямої кишки.
Фармакокінетика.
Фенілефрину гідро хлорид добре всмоктується. Жир печінки акули (вітамін А): швидко всмоктується.
Дія препарату настає дуже швидко після його застосування і триває від 30 хв до 4 год. Біо трансформація препарату, який потрапив у загальний кровотік, відбувається в печінці. Виводиться нирками і з калом.
Показання для застосування.
Зовнішній та внутрішній геморой, що супроводжується запаленням гемороїдальних вузлів, симптомами болісного печіння, свербежу, відчуттям дискомфорту.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовується зовнішньо та внутрішньо ректально дорослими і дітьми старше 12 років .
Зовнішнє застосування. Промити і осушити серветкою або туалетним папером ділянки, уражені гемороєм, тонким шаром нанести мазь. Застосовувати вранці, перед сном та після дефекації до 4-х разів на день.
Внутрішньо ректальне застосування. Зняти з аплікатора захисну кришку. Надіти аплікатор на різьбу наконечника туби з маззю. Видавити деяку кількість мазі, щоб заповнити аплікатор. Добре змастити аплікатор маззю і обережно ввести його у задній прохід. Натиснувши на тубу, видавити мазь з аплікатора, вилучити аплікатор і нанести мазь тонким шаром на шкіру навколо заднього проходу. Після кожного застосування аплікатор ретельно очищати і закривати захисною кришкою.
Регулярне застосування препарату забезпечує усунення симптомів захворювання. Обмежень щодо тривалості застосування немає, але якщо після 7 днів стан не покращується лікування слід припинити.
Побічна дія.
У поодиноких випадках після застосування мазі можуть спостерігатися алергічні реакції, кровотеча, подразнення слизової оболонки прямої кишки та прилеглих тканин. При появі побічної дії слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з хронічними захворюваннями серцево-судинної системи, щитоподібної залози, діабетом, підвищеним артеріальним тиском, а також особам з тяжкими хронічними захворюваннями нирок і печінки, з утрудненим сечовиділенням, зумовленим аденомою простати.
Передозування.
При випадковому передозуванні препарату можуть відмічатися алергічні реакції, нудота, блювання, головний біль, незначне підвищення артеріального тиску, збудження або пригнічення центральної нервової системи, неспокій, кровотеча і подразнення слизової оболонки. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
Не рекомендується перевищувати дозу, вказану в інструкції. Не слід застосовувати аплікатор, якщо його введення спричиняє біль або після застосування препарату виникає кровотеча. У цьому разі слід провести необхідні дослідження. Застосування препарату вагітними, жінками, які годують груддю, можливо у тому випадку, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. Не рекомендується застосовувати дітям до 12 років. Спеціальних застережень щодо керування автомобілем немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендується застосовувати Геморрон одночасно з препаратами для зниження артеріального тиску та антидепресантами. Геморрон можна застосовувати через 14 днів після приймання інгібіторів моноаміно оксидази.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 º С.
Термін зберігання - 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.
Мазь у тубі по 57 г. Туба ламінована, білого кольору, з білою кришечкою з поліпропілену. Аплікатор для внутрішньо ректального введення з поліпропілену чорного кольору. Картонна коробка.
Виробник. Фармасайнс Інк.
Адреса. 6111 Роялмаунт Авеню 100 Монреаль, Квебек Н 4Р 2Т 4 Канада
Фармакологические свойства:
Состав препарата: Активные ингредиенты: Вазелин - 71. 9%, минеральное масло - 14%, экстракт акульей печени - 3%, фенилэфрина гидрохлорид - 0. 25%. Неактивные ингредиенты: пчелиный воск, бензойная кислота, бутилгидроксианизол, нипазол, токоферол, тимоловое масло, глицерин, ланолин, ланолиновый спирт, кукурузное масло, парафин, вода. Активные ингредиенты (Петролатум или вазелин, минеральное масло, масло из акульей печени) обладают протекторным действием на кожу и слизистую. Они препятствуют раздражению околоректальной зоны, потере воды из ороговевшего слоя эпителия и формируют физический барьер на коже. Активный ингредиент -Фенилэфрина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием.
Показания к применению:
Препарат применяется для профилактики и лечения геморроя. Препарат способствует рассасыванию геморроидальных узлов, обеспечивает быстрое снятие симптомов болезненного жжения, зуда и ощущений дискомфорта внутри и снаружи заднего прохода. Регулярное применение ГЕМОРРОНА способствует устранению симптомов заболевания. Препарат используется для наружного и внутриректального применения. Упаковка мази включает в себя специальный аппликатор для внутриректального введения мази. НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ:
Для взрослых - промыть и осушить места, пораженные геморроем, путем осторожного промакивания их мягкой салфеткой или туалетной бумагой. Наносить мазь ГЕМОРРОН на эти места до 4-х раз в день, особенно необходимо это делать перед сном, утром, а также после каждой дефекации.
Для детей до 12-и лет - перед применением мази необходима консультация врача. ВНУТРИРЕКТАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ:
Снять с аппликатора, находящегося в упаковочной коробке, защитную крышку. Навернуть аппликатор на резьбовой наконечник тубы с мазью. Выдавить некоторое количество мази для обильной смазки аппликатора, после чего осторожно ввести его в задний проход. После каждого применения аппликатор тщательно очистить и закрыть защитной крышкой. Нанести мазь ГЕМОРРОН тонким слоем на кожу вокруг заднего прохода.
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к препарату, которая встречается очень редко.
Без консультации врача не применять этот препарат, если пациент страдает тяжелыми сердечными заболеваниями, высоким артериальным давлением, заболеваниями щитовидной железы, диабетом, а также испытывает трудности при мочеиспускании, вызванные аденомой предстательной железы. Женщины в период беременности или кормления грудью перед применением этого, как и любого другого лечебного средства, должны проконсультироваться у врача.
Взаимодействия с другими препаратами:
Не следует применять ГЕМОРРОН во время приема лекарств для снижения артериального давления или лечения депрессии.
Побочные действия:
При правильном применении препарата побочные действия встречаются редко. В случае кровотечения или ухудшения состояния, или если состояние не улучшится в течение 7 дней, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу. Без указания врача не превышать рекомендуемую ежедневную дозу.