Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Гепалекс

    Гепалекс
    • Silymarin
      Международное название
    • Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотро...
      Фарм. группа
    • A05BA03
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИЛІМАРИН ГЕКСАЛ

(SILYMARIN HEXAL)


Загальна характеристика:

міжнародна назва: silymarin;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули жовтого кольору, розміру 0, що містять гомогенний світло-жовтий порошок;

склад: 1 тверда капсула містить 242,8 - 285,7 мг сухого екстракту, одержаного з плодів розторопші плямистої (60 - 70 : 1), що еквівалентно 172 мг силі марину;

допоміжні речовини: декстрин, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Форма випуску.   Капсули тверді.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Код АТС А 05В А 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Силімарин ГЕКСАЛ - гепатопротектор рослинного походження. Властивості препарату зумовлені наявністю у складі силі марину, який являє собою суміш екстрактивних речовин, виділених із плодів розторопші плямистої, а саме: силібініну, силідіаніну, силікристину та інших похідних флавонолу. Силібінін є головним компонентом силі марину.

Дія препарату зумовлена стимуляцією клітинного метаболізму. Активує синтез білків і фосфоліпідів у гепатоцитах, перешкоджає руйнуванню клітинних мембран, що запобігає втраті компонентів клітини, перешкоджає проникненню токсинів у клітини печінки.

Фармакокінетика. Головний компонент силі марину – силібінін - всмоктується у травному тракті на 20 - 40%; максимальні концентрації у плазмі досягаються через 0,5 - 1 год після застосування внутрішньо. Відмічається кишково-печінкова циркуляція.

Понад 80% введеного силібініну виводиться з жовчю у вигляді сульфатного і глюкуронідного кон’югатів (останні, ймовірно, піддаються циркуляції всередині печінки). Виведення силібініну через нирки має вторинне значення; тільки 3 - 7% введеного силібініну виявляють у сечі через 24 год.

Показання для застосування. Лікування хронічних запальних захворювань печінки, токсичних уражень печінки.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям від 12 років призначають по 1 твердій капсулі 1 - 2 рази на добу.

Тверді капсули приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість застосування в кожному випадку визначає лікар, хоча, взагалі, тривалість застосування не обмежується. Звичайний курс лікування – 3 місяці.

Побічна дія. Дуже рідко трапляються реакції підвищеної чутливості, такі як екзантема, підсилення діурезу, діарея.

Протипоказання. Підвищена чутливість до силі марину та/або до будь-якого з інших інгредієнтів, що входять до складу препарату. Діти до 12 років.

Передозування. Дотепер інформація щодо передозування відсутня.

При передозуванні можливе підсилення притаманних препарату побічних ефектів, що описані вище. Специфічні антидоти відсутні. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Силімарин ГЕКСАЛ не усуває причини, що викликають ушкодження печінки (наприклад, вживання алкоголю).

Препарат не застосовується для лікування гострої інтоксикації.

Вагітність та лактація.

Оскільки достатніх даних щодо безпечності та ефективності застосування препарату в період вагітності та лактації відсутні, в цей період Силімарин ГЕКСАЛ® може застосовуватись тільки під контролем лікаря за умови ретельного співвідношення користь/ризик.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 або 60 твердих капсул у блістерах. По 10 капсул у блістері; по 3 (3 × 10) або по 6 (6 × 10) блістерів у картонній коробці.

Виробник. “Салютас Фарма ГмбХ”, підприємство компанії “Гексал АГ”, Німеччина.

Адреса. HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany.



Фармакологические свойства

гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силидианина, силикристина и других производных флавонола. Силибинин является главным компонентом силимарина. Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает гибель клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Силибинин (главный компонент силимарина) всасывается в пищеварительном тракте на 20–40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 ч после приема внутрь. Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последний, вероятно, подвергается кишечно-печеночной циркуляции) и только 3–7% введеного силибинина выводится с мочой в течение 24 ч.

Показания

хронические воспалительные заболевания печени, токсические поражения печени.

Применение

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 твердой капсуле 1–2 раза в сутки. Твердые капсулы принимают после еды целыми, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Обычный курс лечения составляет 3 мес, хотя, в общем, длительность лечения не ограничивается.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

очень редко отмечаются реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, усиление диуреза, диарея.

Особые указания

Гепалекс не устраняет причины, вызывающие повреждение печени и не применяется для лечения острой интоксикации.
Достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в этот период Гепалекс может применяться только при условии тщательного определения соотношения польза/риск.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

не описано.

Передозировка

до настоящего времени информация о передозировке отсутствует. Возможно усиление выраженности побочных эффектов, описанных выше. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.





Реклама