Гепарил - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕПАРИЛ 1000-КМП

(HEPARIL 1000-KMP)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Heparin sodium;

основні фізико-хімічні властивості: гель прозорий, безбарвний, із специфічним запахом, однорідної консистенції;

склад: на 100 г гелю гепарину натрію у перерахунку на гепарин з активністю 160 ОД/мг - 0,625 г (100000 ОД),

допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, спирт етиловий 96 % абоспирт етиловий ректифікований, карбомер 934Р, 15 % розчин аміаку, вода, ніпагін, ніпазол.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин для місцевого застосування. Код АТС С 05В А 53.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гельмає виражену антитромботичну і антикоагулянт ну активність, ослабляє запальну реакцію, виявляє проти набрякову дію, сприяє регенерації сполучної тканини. Антикоагулянт ний ефект пов'язаний з прямою дією на систему згортання крові зарахунок утворення комплексу з анти тромбіном III, який зв'язує плазмові фактори згортання. Стимулює обмінні процеси, грануляцію та епітелізацію тканин. Завираженістю терапевтичного ефекту гель значно перевищує дію препаратів, що виготовлені на мазевій основі, через здатність більш глибоко проникати утканини.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні не виявляє системної дії. Після абсорбціїбіотрансформується у печінці та у ретикулоендотеліальній системі. Зв'язується збілками плазми на 95 %. Період напів виведення - 60 - 90 хвилин. Виводиться нирками.

Показання для застосування. Призначають при лікуванні хворих з варикозним розширенням вен, флеботромбозом, тромбофлебітом (переважно поверхневим), поверхневим пери флебітом, з флебітом після внутрішньо веннихін'єкцій, тромбозом гемороїдальних вен, з після операційним варикозним флебітом, з ускладненнями після видалення підшкірної вени нижньої кінцівки, з травмами, ударами, інфільтратами, місцевими обмеженими набряками, підшкірними гематомами, з травмами м'язів, сухожиль і суглобів.

Спосіб застосування та дози. Гепарил 1000-КМП застосовують зовнішньо.

Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей недосліджувалась.

Дорослі препарат наносять тонким шаром, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри (0,5 - 1 г на ділянку розміром 3 - 5 см²) 2 - 3 рази на день (при тромбозах і тромбофлебітах у випадку нанесення гелю масажувати не рекомендується ). Смужка мазі довжиною в 1 см

відповідає 0,4 - 0,6 г препарату при діаметрі вихідного отвору туби - 3- 4 мм. При тромбозі гемороїдальних вен Гепарил 1000-КМП застосовують або підпов'язку (у випадку екстра анальних вузлів), або вводять у пряму кишку оброблений препаратом тампон. Залежно від характеру захворювання курс лікування становить 1 - 3 тижні.

Побічна дія. При підвищеній чутливості до препарату можливі алергічні реакції (висип, ангіо невротичний набряк). При появі побічних реакцій препарат слід відмінити.

Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату, ушкодження шкіри, знижена зсілість крові, тромбоцит опенія, кровотечі, виразково-некротичні процеси у зоні тромбофлебіту.

Передозування. При дотриманні зазначеного режиму дозуванняпередозування мало імовірне. При застосуванні на великих ділянках шкіри (внаслідок імовірної системної абсорбції) можливі геморагічні ускладнення увигляді кровотеч різного ступеня тяжкості.

Лікування. При невеликій кровотечі слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. У випадку сильної кровотечі внутрішньо венно повільно вводять 1 % розчин протаміну сульфату. При цьому, якщо концентрація гепарину у крові невідома, то одноразова доза протаміну сульфату не повинна перебільшувати 1 мл.

Особливості застосування. Гель наносять тільки на неушкоджену шкіру! Не наносять на відкриті рани, слизові оболонки, ділянку гнійного процесу.

Гепарил 1000-КМП з обережністю застосовують при кровотечах і станах підвищеної кровоточивості (у цьому випадку під час лікування препаратом необхідний контроль за зсілістю крові).

Після нанесення гелю на шкіру вже через 1,5 - 2 хвилини він повністю всмоктується та не залишає жирових плям на руках та білизні.

Застосування препарату у період вагітності та при лактації можливе тількиза показаннями.

 Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування препарату і ацетил саліцилової кислоти, декстрану, фенілбутазону, ібупрофену, індометацину, варфарину, дику марину може підвищувати ризик виникнення кровотеч.

Парентеральне введення нітрогліцерину разом з застосуванням Гепарилу 1000-КМП, а також одночасне застосування гелю з тироксином, тетрацикліном, антигістамінними засобами, нікотином може ослабляти дію препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 10 ^оС до 20 ^оС. Термін зберігання - 3роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

препарат оказывает выраженное противосвертывающее действием, препятствует образованию тромбов, ослабляет воспалительную реакцию, оказывает противоотечное действие. Лечебный эффект его значительно превышает действие препаратов, изготовленных на мазевой основе, благодаря способности геля глубже проникать в ткани.
При наружном применении не оказывает системного действия.

варикозное расширение вен, флеботромбоз, тромбофлебит (преимущественно поверхностный), поверхностный перифлебит, флебит после в/в инъекций, тромбоз геморроидальных вен, послеоперационный варикозный флебит, осложнения после удаления большой подкожной вены ноги, травмы, ушибы, асептические инфильтраты, местные ограниченные отеки, подкожные гематомы, травмы мышц, сухожилий и суставов.

Гепарил 1000 применяют наружно и только взрослым.
Препарат наносят тонким слоем, осторожно втирая в пораженные участки кожи (0,5–1 г на участок размером 3–5 см) 2–3 раза в сутки (при тромбозах и тромбофлебитах при нанесении геля массировать не рекомендуется). Полоска геля длиной 1 см соответствует 0,4–0,6 г препарата при диаметре выходного отверстия тубы 3–4 мм. В зависимости от характера заболевания курс лечения составляет 1–3 нед.

повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, нарушение целостности кожи, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения, кровотечения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита; детский возраст.

при повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек). При появлении побочных реакций нужно прекратить применение препарата.

Гепарил 1000 с осторожностью применяют при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости (в этом случае во время лечения препаратом необходим контроль свертываемости крови).
Гель наносят только на неповрежденную кожу! Не наносят на открытые раны, слизистые оболочки, область гнойного процесса.
После нанесения на кожу через 1,5–2 мин гель полностью всасывается и не оставляет жирных пятен на белье.
Необходим тщательный медицинский контроль при применении препарата в период беременности и кормления грудью.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовали.

одновременное применение препарата и ацетилсалициловой кислоты, декстрана, фенилбутазона, ибупрофена, индометацина, варфарина, дикумарина может повышать риск развития кровотечений.
Парентеральное введение нитроглицерина с одновременным применением Гепарила 1000, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, никотином может снижать действие препарата.

при соблюдении рекомендуемого режима дозирования передозировка маловероятна. При применении на обширных участках кожи (вследствие вероятной системной абсорбции) возможно развитие геморрагических осложнений в виде кровотечений различной степени тяжести.
При небольшом кровотечении следует снизить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения в/в медленно вводят 1% р-р протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови не известна, однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.

в защищенном от света месте при температуре 10–20 °С.