Гепароид - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕПАРОЇД ЗЕНТІВА

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить гепариноїду 2 мг (100 Од/мг);

допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, кислота стеаринова, віск білий, моно гліцериди дистильовані, спирти етоксильовані синтетичні   С₁₂-С₁₄, пропіленгліколь, триетанол амін, метилпарабен (Е 218), пропіл парабен (Е 216), вода очищена, ароматизатор філігран.

Лікарська форма. Мазь.

Біла мазь, що відноситься до емульсій типу «олія - вода».

Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Зентіва». У кабеловни, 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Код АТС C05B A01.

Містить високомолекулярну сполуку гепариноїд з антитромботичною дією, помірним протизапальним і проти ексудативним ефектами.

Гепариноїд має антикоагулянт ну та лі політичну дію, що виникає внаслідок активації ліпопротеїнової ліпази, яка розкладає жирні кислоти ліпопротеїнів. У місці запалення або травматичного ураження він зменшує утворення згустків крові, прискорює розсмоктування гематоми, зменшує пухлину (зменшує відчуття натягнення, полегшує біль) та має протизапальну дію.

Враховуючи низьку концентрацію гепариноїду в мазі, навіть у разі його всмоктування, значні системні ефекти не виникають. Підвищена антитромботична дія відзначається тільки в аплікації гепариноїду.

Показання для застосування. Лікування запалення поверхневих вен (зовнішній тромбофлебіт), ділянок запалення навколо вен (пери флебіт), для пом’якшання затверділої шкіри при хронічній венозній недостатності, запалень сухожиль (тендовагініт), після травматичних набряків та гематом, контузій та вивихів, з метою покращання рубцювання після травм чи операцій, а також при лікуванні свіжих гіпертрофічних та келоїдних рубців.

Протипоказання. Підвищена чутливість до гепариноїду та до будь-яких інших компонентів препарату. Геморагічний діатез, різні форми пурпури, тромбоцит опенія, гемофілія, різноманітні стани зі схильністю до кровотеч. Діти до 14 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Мазь не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри, рани, виразки та пухирі, очі та на ділянки навколо очей.

У разі випадкового потрапляння мазі внутрішньо у дитини може виникнути нудота або навіть блювання. У такому випадку необхідно зробити промивання шлунка. Терапія симптоматична.

У разі розладів зсідання крові мазь не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати лише короткочасно за умови обґрунтованих показань, за винятком останніх 3-х місяців вагітності, коли застосовування препарату протипоказане через можливий вплив на перебіг пологів (ризик кровотечі).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям старше 14 років.

Спосіб застосування та дози. На уражене місце та навколо нього наносять 2–3 рази на день шар мазі товщиною близько 1 мм і злегка втирають її в шкіру.

Курс лікування 1–2 тижні.

При захворюваннях вен можна накласти венозний бандаж. У випадку надмірного та болісного крововиливу на місце, натерте маззю, можна накласти повітронепроникний бандаж, найкраще на ніч. У випадку варикозної виразки мазь слід втирати в шкіру навколо неї.

Передозування. Небезпека передозування при місцевому застосуванні відсутня. Завдяки низькій концентрації активної речовини та її мінімальному всмоктуванню значної системної дії не передбачається.

У разі випадкового приймання внутрішньо можливі поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти. Зазвичай препарат переноситься добре, лише в поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), яке через деякий час спонтанно зникає.

Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості до деяких інгредієнтів препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірні висипання, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Гепариноїд не можна застосовувати разом з деякими лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі 10–25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 г мазі в тубі; по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Состав

Активное вещество: 30 г мази содержат 60 мг гепариноида (активность 100 ЕД/мг). Вспомогательные вещества: жидкий парафин, твёрдый парафин, цетилстеарилалкоголь, стеарин, белый воск, моноглицерид сатура лонга, алкоголь С 12 — С1б0ксиэтиленат, пропиленгликоль, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, вода деминерализованная, ароматизатор филигрань.

Фармакологические свойства.

Препарат Гепароид Лечива является противовоспалительным, противотромботическим средством для наружного применения.. Препарат обладает противовоспалительным, антиэкссудативным действием, противосвёртывающей активностью. Уменьшает повышенную свёртывамость крови в зоне воспаления или повреждения при травмах, предотвращает образование сгустков крови; ускоряет рассасывание гематом, уменьшает образование отёков и оказывает противовоспалительное действие, в результате этого уменьшается ощущение напряжения и боли в месте воспаления или травмы.

Показания к применению.

• Флебиты и тромбофлебиты поверхностных вен различной этиологии и локализации ( в том числе, варикозное расширение вен нижних конечностей и хроническая венозная недостаточность, осложненные флебитом, тромбофлебитом, перифлебитом, трофическими нарушениями кожных покровов);
• перифлебит при трофической язве голени;
• геморрой (исключая обострение, сопровождающееся кровотечением).
• Лечение местных осложнений после проведения флебосклерозирующей терапии, смягчение рубцовой ткани при гипертрофических рубцах.
• Ушибы мягких тканей, посттравматические отёки, гематомы, тендовагинит, растяжения сухожилий и связок.
• Препарат предназначен для применения у взрослых и у детей, начиная с грудного возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гепариноиду, парабенам, пропиленгликолю, другим компонентам препарата. Геморрагические диатезы, различные формы пурпуры, тромбоцитопении, гемофилия, другие патологические состояния со склонностью к повышенной кровоточивости.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Во время беременности и при кормлении грудью препарат не рекомендуется применять длительно или на больших участках кожи, применение препарата возможно только в обоснованных случаях, по назначению врача. Препарат не рекомендуется применять в последнем триместре беременности из-за возможного риска кровотечения при родах.

Особые указания.

Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов, слизистые оболочки, следует избегать попадания мази в глаза. Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций, например: у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины, при работе на высоте и т.д. Случаи передозировки препаратом не описаны. При случайном приёме препарата ребёнком внутрь возможно появление тошноты и рвоты, в данной ситуации необходимо очистить ребёнку желудок и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы.

Мазь Гепароид Лечива наносят толщиной до 1 мм на поражённый участок и вокруг него 2-3 раза в сутки с промежутком в 4-5 часов и осторожно втирают до полного всасывания. При обширных гематомах на обработанную мазью повехность кожи можно положить непроницаемую повязку, лучше всего на ночь. При заболеваниях вен можно накладывать давящую повязку с мазью Гепароид Лечива. При наличии трофической язвы голени мазь следует втирать вокруг неё. Продолжительность курса лечения препаратом Гепароид Лечива определяется врачом индивидуально и составляет, как правило, 1-2 недели. Без назначения врача не рекомендуется применять препарат свыше 2 недель. Обычно, применение препарата Гепароид Лечива при заболеваниях вен является частью комплексного лечения, поэтому необходимо тщательно соблюдать назначения врача (одновременный приём других лекарственных средств, наложение давящей повязки или применение эластичного чулка). Если в случае лечения ушибов мягких тканей в течение трех дней препаратом Гепароид Лечива не отмечается положительной динамики или выявляются признаки побочного действия, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочное действие.

Обычно препарат Гепароид Лечива переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, высыпаний или зуда кожи; в очень редких случаях, в связи с применением на обширных участках и в больших дозах, возможны геморрагические осложнения вследствие резорбтивного действия. При появлении отмеченных симптомов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом Гепароид Лечива. Пациентам следует сообщать своему врачу о всех случаях побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в настоящей инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Без консультации с врачом не рекомендуется одновременное применение препарата Гепароид Лечива с другими лекарственными средствами. Гепароид Лечива нельзя применять одновременно с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту. Необходимо соблюдать повышенную осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов, ввиду возможного усиления противосвёртывающего действия.

Условия хранения.

Хранить препарат следует в сухом месте при температуре 10-25 ° С. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности:

Препарат нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпуск без рецепта.