ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 10 г розчину містять заліза (II) лактату 2,5 мг, вітаміну А (ретинолу пальмі тату) 145 МО, вітаміну D3 (холекальциферолу) 1,25 мкг, вітаміну В1 (тіаміну гідро хлориду) 0,6 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну натрію фосфату) 0,9 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідро хлориду) 0,9 мг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) 45 мг, вітаміну Е (токоферолу ацетату) 6 мг, нікотинаміду 7,5 мг, декспантенолу 4 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 0,5 мкг, екстракту рідкого (1:5) 75 мг (з 8 мг плодів глоду, 2 мг листя і квіток глоду, 5 мг трави кропиви собачої);
допоміжні речовини: макроголгліцеролрицин олеат (кремофор® ЕL), гліцерин, пропіленгліколь, барвник Е 160 е, кислота лимонна безводна, етанол 96 %, бутилгідроксіанізол (Е 320), калію сорбат, апельсиновий ароматизатор, сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.
Прозорий розчин оранжево-жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ.
Міхелінштрассе 10
66424 Хомбург
Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками.
Код АТC А 11А В.
Дія Геровіталу Др. Тайсс визначається компонентами, що входять до його складу. Вітаміни є важливими складовими ферментативних систем, які беруть участь в основних окисно-відновних процесах в організмі. Залізо є важливим компонентом гемоглобіну і тканинних ферментів, бере участь в еритропоезі. Біологічно активні речовини рослинних екстрактів позитивно впливають на функції серцево-судинної та нервової систем.
Показання для застосування. Тривалі фізичні та нервові навантаження, особливо у людей літнього віку; період одужання після хвороб, операцій; лікування та профілактика гіповітамінозів, анемій у дорослих.
Протипоказання. Гіперкальціємія, гіперкальційурія, гіпервітаміноз вітамінів А, D, ниркова недостатність, одночасний прийом з ретиноїдами та препаратами, що містять вітаміни А, D, залізо, гемохроматоз, гемосидероз, анемії при порушенні обміну заліза (залізо рефрактерна анемія, свинцева анемія, таласемія).
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Геровітал Др. Тайсс містить 15 % спирту.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Через вміст у Геровіталі 15 % спирту, а також через недостатність токсикологічних досліджень препарат не слід приймати під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Даний лікарський засіб містить 15 % спирту. Це потрібно враховувати при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Діти. Препарат призначений для лікування тільки дорослих.
Спосіб застосування та дози. Дорослим слід приймати по одній столовій ложці двічі на добу до або під час їди. Одна столова ложка (15 мл) містить 14,96 г препарату.
Перед використанням треба збовтати вміст флакона.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, як правило, лікування становить не менше 30 днів.
Максимальна добова доза – 30 мл. Максимальна курсова доза – 900 мл.
Передозування. Передозування Геровіталом Др. Тайсс не спостерігалося, але, як і інші препарати, що містять вітаміни, у великих дозах він може спричинити головний біль, запаморочення, блювання (вітамін А), тахікардію, артеріальну гіпотензію, раптове підвищене потовиділення, утруднене дихання, висипання (нікотинамід). Передозування залізом та іншими вітамінами, що містяться в Геровіталі Др. Тайсс, практично неможливо.
Терапія – симптоматична. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти. Головний біль, запаморочення; нудота, біль у шлунку, блювання, діарея; шкірні висипання, свербіж.
Можливе забарвлення калу в чорний колір, зміна кольору сечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Вітамін В6 може прискорити метаболізм леводопи, що понижує терапевтичну активність цього препарату. При одночасному застосуванні ізонікотингідразиду, пеніциламіну і циклосерину можливо зниження ефективності вітаміну В6, що входить до складу препарату. Вітамін А може послабити дію бетаметазону при одночасному прийомі. Вітамін С може послабити дію трициклічних антидепресантів, антикоагулянтів, флуфеназину, ізопреналіну, нітрофурантоїну; підсилити дію саліцилатів.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С. Помутніння розчину не впливає на якість препарату.
Упаковка. Скляні флакони об’ємом 200 мл або 500 мл у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта – 200 мл. За рецептом – 500 мл.
Геровитал (Gerovital)
Фармакологическое действие препарата Геровитал раствор:
Механизм действия Геровитала (комплексный поливитаминный препарат с растительными экстрактами и микроэлементами) обусловлен ингредиентами, включенными в его состав Геровитал раствор 200 мл.. Витамины - состав Геровитал раствор 200 мл.ные компоненты важных ферментов, которые регулируют белковый, липидный и углеводный обмен веществ. Так же берут участие в обмене минералов. Недостаток витаминов в пищевом рационе вызывает нарушение метаболизма клеток, снижение трофики тканей, ухудшение регенерации и роста клеток и снижение иммунологической защиты организма.
Прием поливитаминного комплекса Геровитал с растительными экстрактами и минералами приводит к стабилизации клеточного метаболизма, улучшению трофики тканей, нормализации трансформации энергии в клетках, обеспечению корректной работы иммунной системы и правильного функционирования всех органов и систем. В состав Геровитал раствор 200 мл. Геровитала включено железо – микроэлемент, необходимый для эритропоэза. Железо входит в состав Геровитал раствор 200 мл. гемоглобина и некоторых важных тканевых энзимов. Растительные экстракты обладают биологической активностью в отношении функций нервной и сердечно-сосудистой систем. Экстракт боярышника стабилизирует сердечные функции, снижает повышенное артериальное давление, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксическим условиям. Экстракт пустырника обладает мягким седативным эффектом, снижает чувство страха и беспокойства, уменьшает раздражительность и возбудимость. Поскольку Геровитал содержит несколько активных компонентов, фармакокинетические параметры не изучались.
Показания к применению препарата Геровитал раствор:
Используется для пациентов взрослого возраста (преимущественно – пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями):
• Профилактика и лечение авитаминозов;
• тяжелые или длительные нервные и физические перенапряжения;
• реконвалесценция после оперативных вмешательств и тяжелых заболеваний;
• профилактика железодефицитных анемий и гиповитаминозов.
Способ применения препарата Геровитал раствор:
Геровитал принимать во время или до приема пищи. Обычная дозировка – по 5 мл 2 раза в сутки (в 1 столовой ложке содержится 5 мл препарата, или 14,96 г). Минимальный срок терапии – 1 месяц. Курс лечения устанавливается в каждом конкретном случае лечащим врачом.
Побочные действия препарата Геровитал раствор:
Обычно связаны с реакциями гиперчувствительности к какому-либо компоненту Геровитала.
Противопоказания к применению препарата Геровитал раствор:
• Различные нарушения всасывания железа;
• аллергические реакции на любой из компонентов Геровитала;
• гиперсидероз;
• гипервитаминоз.
Использование препарата Геровитал раствор в период беременности:
Не предназначен для приема беременными и кормящими женщинами. Токсикологические исследования на беременных и кормящих не проводились.
Взаимодействие препарата Геровитал раствор с другими лекарственными средствами:
На фоне приема Геровитала эффективность леводопы снижается (за счет включения в состав Геровитал раствор 200 мл. поливитаминного комплекса витамина В6). Витамин А снижает терапевтическую эффективность бетаметазона. Снижение действия витамина В6 может наблюдаться при параллельном приеме пациентом таких препаратов, как пенициламин, циклосерин и изоникотингидразид. Аскорбиновая кислота потенцирует эффекты салицилатов. Аскорбиновая кислота уменьшает выраженность действия антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, изопреналина, флуфеназина и нитрофурантоина. Всасывание фолиевой кислоты из Геровитала снижается при комбинации с триметопримом, сульфасалазином, триамтереном, метотрексатом, пириметамином и средствами для лечения эпилепсии.
Средства, использующиеся для лечения эпилепсии, усиливают метаболические превращения и элиминацию с желчью колекальциферола. Абсорбция цианокобаламина снижается при параллельном приеме бигуанидов. Комбинация колестирамина и слабительных препаратов на основе минеральных масел вызывает уменьшение усвояемости витаминов D, A и E. Эффективность пиридоксина так же снижается на фоне приема изониазида. За счет усиления элиминации цинка может наблюдаться снижение его содержания в крови в случае сочетания с фенитоином, диуретиками, дисульфирамом, пеницилламином, глюкокортикостероидами, циметидином, тетрациклином, каптоприлом, этамбутолом, вальпроевой кислотой, изониазидом и меркаптопурином. Эстрогены, содержащиеся в гормональных контрацептивах, могут увеличивать содержание в крови аскорбиновой кислоты и витамина А, и уменьшить – содержание фолатов. Винбластин, цисплатин, фторурацил и блеомицин ухудшают усвояемость витаминов группы В (1 и 6), а так же витамина А. Всасывание железа снижается при приеме несистемных антацидов и тетрациклинов. Под воздействием изониазида и пеницилламина наблюдается усиленное выведение витаминов В1 из организма, что может снижать эффективность витамина В1 в Геровитале.
Передозировка препаратом Геровитал раствор:
На данный момент не сообщалось о случаях превышения дозы Геровитала. При передозировке возможны признаки гипервитаминозов. Превышение дозировки витамина А может вызвать боли в голове, диарею, боли в костях, боли в животе, гепатоспленомегалию, алопецию, субпериостальные кровоизлияния, обморок, тошноту и рвоту. Передозировка никотинамида – затруднение дыхания, кожную сыпь, учащение сердцебиения, и внезапное массивное потовыделение. Лечение – симптоматическое. Превышение дозы других компонентов Геровитала практически невозможно. При возможной передозировке железа с необходимостью детоксикации – дефероксамин.
Форма выпуска препарата Геровитал раствор:
Раствор для внутреннего применения во флаконах 200; 500 мл. Раствор прозрачный, со вкусом апельсина, оранжево-желтого цвета. Флакон упакован в картонную пачку.
Условия хранения препарата Геровитал раствор:
В месте, недоступном для детей. Температура при хранении – около 25 градусов Цельсия. Не использовать по истечении срока годности. Срок годности при неповрежденном колпачке флакона – 3 года. Если флакон вскрыт, то его содержимое должно быть использовано по назначению в течение 3 месяцев. При хранении возможно появление незначительной мутности раствора или появление осадка. Это никак не влияет на терапевтическую эффективность Геровитала.
Состав препарата Геровитал раствор:
Активные вещества: экстракта плодов колючего боярышника - 80 мг, экстракта травы пустырника - 50 мг, экстракта травы собачьей крапивы – 50 мг, экстракта цветков и листьев колючего боярышника - 20 мг, лактат железа (двухвалентный) – 25 мг, витамина С (кислоты аскорбиновой) - 450 мг, витамина Е (ацетата токоферола) - 60 мг, витамина В12 (цианокобаламина) - 5 мкг, витамина А (ацетата ретинола) - 1450 МЕ, витамина В2 (рибофлавина) - 9 мг, витамина В6 (гидрохлорида пиридоксина) - 9 мг, витамина В1 (гидрохлорида тиамина) - 6 мг, никотинамида - 75 мг, витамина Д3 (холе-кальциферола) - 12,5 мкг, декспантенола - 40 мг.
Вспомогательные вещества: спиртово-водный раствор до 100 г (70%), лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый, кремофор, пропиленгликоль, краситель Е160е, бутилгидроксианизол, сорбат калия, глицерин, сахарин натрия, эфир парагидроксибенгзойноматиловой кислоты, очищенная вода.