Гинолакт - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІНОЛАКТ

GYNOLAKT

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: Lactobacillus plantarum P 17630 не менше 1000 мг (≥ 10⁸ КУО);

допоміжні речовини: три гліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, оболонка капсули: етилпарагідроксибензоат (натрієва сіль),

пропіл парагідроксибензоат (натрієва сіль), желатин, гліцерин, диметикон, титану діоксид.

Лікарська форма.

М’які вагінальні капсули.

М’які желатинові капсули біловато-кремового кольору, овальної форми.

Назва і місцезнаходження виробника. Каталент Італі С. п. А., Італія (Catalent Italy S.p.A., Italy). Заявник: pатіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина (ratiopharm International GmbH, Germany).

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Код ATC G02С Х 02.

Фармакокінетичні властивості.

Молочнокислі бактерії – обов’язкова складова мікрофлори піхви у здорових жінок, що забезпечують дію природного механізму захисту від розвитку патогенних мікро організмів. Це досягається, головним чином, за рахунок трансформації глікогену у молочну кислоту, що спричиняє зменшення рН піхви до значення 3,8–4,4. Зазначені величини оптимальні для росту молочнокислих бактерій, але несприятливі для росту патогенних мікро організмів.

Рівновага природного середовища піхви може бути змінена внаслідок деяких фізіологічних та патологічних умов. Загальна або локальна терапія антибіотиками та сульфаніламідами, навіть якщо вона необхідна для лікування специфічного вагініту, руйнує корисну вагінальну мікрофлору, що збільшує ризик рецидиву захворювання.

Живі ліофілізовані лактобактерії Lactobacillus plantarum здатні відновити природну бактеріальну мікрофлору оскільки при введені у піхву швидко розмножуються, підтримуючи необхідний рівень рН, необхідний для профілактики і лікування неспецифічної лейкореї, вагінітів тощо.

Показання для застосування.

Профілактика вагінітів та вульвовагінітів, що пов’язані з оваріогенною недостатністю, гіпофолікулінова лейкорея, старечий вагініт.

Свербіж піхви, вагінальні дистрофії.

Гінолакт також застосовують як допоміжну терапію при лікуванні трихоманадного вагініту разом з антибіотико терапією.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини.

Особливі застереження.

Гінолакт не замінює антибіотики або інші види хіміотерапії, але відновлює природні фізіологічні умови, особливо після проведення повного курсу лікування. Вагінальні капсули не рекомендується застосовувати під час менструації.

- Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гінолакт (Lactobacillus plantarum) може застосовуватися у період вагітності і годування груддю.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Гінолакт (Lactobacillus plantarum P 17630) не впливає на здатність керувати авто транспортом або іншими механізмами.

- Діти. Досвіду застосування у дітей немає, тому не слід застосовувати Гінолакт для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози.

1 вагінальна капсула на день.

Щоденно ввечері протягом 3 або 6 днів вводять 1 вагінальну капсулу якомога глибше у піхву. У разі необхідності можна провести повторе лікування після 6-денної перерви.

Передозування.

Випадків передозування не відмічалося.

Побічні ефекти.

Препарат добре переноситься.

Оболонка капсули Гінолакту містить етилпарагідроксибензоат і пропіл парагідрокси-бензоат, які вкрай рідко можуть спричиняти алергічні реакції уповільненого типу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відомі.

Термін придатності.

Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі 2 – 8 °С.

Лікарський засіб не втрачає свої властивості при короткотривалому зберіганні (до 14 днів) при температурі нижче 30 °С.

Упаковка.

По 6 капсул у блістері, по 1 блістері в упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. вагинал., № 6

В составе: Lactobacillus plantarum P 17630 не менее 1000 мг (≥ 10⁸ КОЕ).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка состоит: этилпарагидроксибензоат (натриевая соль), пропилпарагидроксибензоат (натриевая соль), желатин, глицерин, диметикон, титана диоксид.

№ UA/6813/01/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

молочнокислые бактерии — обязательная составляющая микрофлоры влагалища здоровых женщин, обеспечивают действие естественного механизма защиты от развития патогенных микроорганизмов. Это достигается за счет трансформации гликогена в молочную кислоту, снижающую рН влагалища до 3,8–4,4. Указанные величины оптимальны для роста молочнокислых бактерий, но неблагоприятны для патогенных микроорганизмов.
Равновесие среды влагалища может быть изменено вследствие некоторых физиологических и патологических условий. Общая или местная терапия антибиотиками и сульфаниламидами (в случае необходимости лечения специфического вагинита) нарушает естественную вагинальную микрофлору и повышает риск рецидива заболевания. Живые лиофилизованные лактобактерии Lactobacillus plantarum способны восстановить естественную бактериальную микрофлору, поскольку при введении быстро размножаются, поддерживая оптимальный уровень рН, необходимый для профилактики и лечения неспецифической лейкореи, вагинитов и т.п.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика вагинитов и вульвовагинитов, связанных с овариогенной недостаточностью, гипофолликулиновая лейкорея, старческий вагинит. Зуд влагалища, вагинальные дистрофии. Гинолакт также применяют как вспомогательную терапию при лечении трихомонадного вагинита вместе с антибиотикотерапией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

ежедневно вечером на протяжении 3–6 дней 1 капсулу вводить глубоко во влагалище. При необходимости повторное лечение проводят после 6-дневного перерыва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат хорошо переносят. Этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе оболочки капсулы, крайне редко могут быть причиной аллергической реакции замедленного типа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Гинолакт не может заменить антибактериальную или другие виды терапии, но способствует восстановлению естественной физиологической среды, особенно после полного курса лечения. Вагинальные капсулы не рекомендуют применять во время менструации.
Можно применять в период беременности и кормления грудью.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Опыта применения у детей нет, поэтому Гинолакт не следует применять при их лечении.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не отмечалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 2–8 °С. Препарат не теряет свои свойства при кратковременном хранении (до 14 дней) при температуре ниже 30 °С.