Грипфлю - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ГРИПФЛЮ

(GRIPFLU)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з лінією розлому   та фаскою з одного боку;

склад: 1 таблетка містить: парацетамолу – 500 мг, хлорфеніраміну малеату – 2 мг, фенілефрину гідро хлориду – 10 мг, кофеїну –30 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений.

Форма випуску.   Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (без психолептиків). Код АТС N02ВЕ 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС).

Хлорфеніраміну малеат – блокатор гіста мінових рецепторів, який пригнічує біологічні ефекти гістаміну. Має проти алергічну дію, сприяє зменшенню проявів місцевих ексудативних реакцій слизової оболонки носа і придаткових пазух. Пригнічує симптоматику риніту, ринорею, різь в очах, неприємні відчуття в носоглотці та гортані.

Механізм дії кофеїну зумовлений пригніченням ферменту фосфодіестерази, що спричиняє внутрішньоклітинне накопичення цАМФ. Останній посилює глікогеноліз, стимулює метаболізм в органах і тканинах, у тому числі в ЦНС та м’язах. Кофеїн посилює і регулює процеси збудження у корі головного мозку. Нейрохімічний механізм стимулюючої дії кофеїну полягає у його здатності блокувати специфічні Р₁ “пуринові” (або аденозинові) рецептори мозку, ендогенним лігандом яких є аденозин, який зменшує процеси збудження у мозку. Кофеїн стимулюює ЦНС, підвищує розумову та фізичну активність, зменшує відчуття втоми, збільшує силу та частоту серцевих скорочень,   збуджує дихальний і судиноруховий центри, підвищує тонус судин головного мозку, розширює судини скелетних м’язів, серця, нирок, зменшує агрегацію тромбоцитів.

Фенілефрину гідро хлорид — за своїм механізмом є прямим α-адреноміметиком. Шляхом дії на α-адренорецептори спричиняє звуження артеріол у  слизовій оболонці носа, сприяє зменшенню набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.

Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується шлунково-кишковим трактом. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30–60 хв. Метаболізується в печінці і виводиться з сечею у вигляді глюкуронідних, сульфатних і цистеїнових сполук. Період напів виведення – близько 2 год.

Кофеїн добре всмоктується із травної системи. Розподіляється в організмі рівномірно. Легко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Біо трансформація: деметилювання та окиснення. Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, близько 8 % - у незміненому стані. Період напів виведення становить 3,9-5,3 год, повністю виділяється через 24 год.  

Хлорфеніраміну малеат добре адсорбується шлунково-кишковим трактом, дія його розпочинається через 30 хв після застосування і триває протягом 3–6 год. Піддається метаболізму при “першому проходженні” через печінку і внутрішньо печінковій рециркуляції. Прийом хлорфеніраміну з їжею значно зменшує його біодоступність. Незначна кількість препарату виділяється у незміненому стані з сечею. Більша частина виводиться з організму у вигляді продуктів метаболізму.

Фенілефрин легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1–2 год; середній час напів виведення – 2–3 год. Фенілефрин значно метаболізується в організмі, виводиться переважно з сечею.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються   закладеністю носа, підвищенням температури тіла та головним болем, болем у м’язах.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3-4 рази на добу, але не більше 4 таблеток протягом доби. Курс лікування не повинен перевищувати  3 доби.

Побічна дія. З боку ЦНС: сонливість, порушення сну, підвищена збудливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, диспептичні явища, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці.

Алергічні реакції: зрідка можуть спостерігатися дерматологічні реакції у вигляді висипу, свербежу.

З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз.

Іноді спостерігаються сухість у роті, утруднене сечовипускання, порушення акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску.

Протипоказання. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 12 років. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Порушення функції печінки та нирок. Алкоголізм.

Передозування. Внаслідок значного передозування препарату можуть спостерігатись шлунково-кишкові розлади (діарея, зменшення апетиту, нудота, блювання, болі у животі), підвищене потовиділення. Тривале застосування високих доз препарату може спричинити гепатотоксичний ефект з порушенням функції печінки, тривале застосування високих доз   кофеїну- роздратованість, постійний тремор, гіперфлексію. Слід дотримуватись обережності при застосуванні фенілефрину хворим з артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом, серцево-судинною патологією, цукровим діабетом, глаукомою.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Антидотом парацетамолу є ацетилциcтеїн та метіонін.

Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки і нирок, тяжкою формою артеріальної гіпертензії, хронічною серцевою недостатністю, гіпертиреозом, цукровим діабетом, аденомою передміхурової залози. У період лікування препаратом слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших небезпечних видів діяльності. Не вживати алкоголь. Протягом лікування припиняють годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати Грипфлю одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, щоб уникнути передозування. При одночасному застосуванні парацетамолу з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином значно підвищується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Тривале застосування проти судомних засобів може спричинити зменшення терапевтичної дії парацетамолу.

Одночасне застосування препарату зі снодійними, заспокійливими засобами, нейролептиками, транквілізаторами і препаратами, які містять алкоголь, сприяють посиленню дії хлорфеніраміну на центральну нервову систему. Сумісне застосування з фенотіазинами, альфа-адрено блокаторами (фентоламіном), фуросемідом та іншими діуретиками може призвести до гіпертонічного кризу. Гуанетидин посилює мідріатичний ефект фенілефрину. Інгібітори МАО, окситоцин, трициклічні антидепресанти, фуразолідон, прокарбазин, селегілин, адреностимулятори збільшують ризик розвитку шлуночкових аритмій.

Кофеїн здатний посилювати аналгезуючий ефект ацетил саліцилової кислоти та ібупрофену, а також ерготаміну при лікуванні мігрені. В комбінації з мідантаном можливе посилення збуджувальної дії на ЦНС. При одночасному застосуванні з циметидином ймовірне посилення побічних ефектів кофеїну за рахунок зниження його інактивації у печінці.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 – 25 º С), в захищеному від світла та   недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта - таблетки № 4.

                              За рецептом - таблетки № 200.

Упаковка. По 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу в конверті з маркуванням українською мовою; по 50 конвертів у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Виробник. Гімансу Оверсіз.

Адреса. А-2/250 Амар Колоні Іст Гокулпур, Делі, Індія.

Торговое название 
Грипфлю

Латинское название 
GRIPFLU

Форма выпуска 
таблетки

Фармгруппа 
Средство от простуды

Фармакологические свойства 
Парацетамол для облегчения болевого ощущения и снижение температуры. Хлорфениламина малеат уменьшает симптомы аллергического ринита, чиханья, ринорею, раздражение в глотке. Фенилэфрин гидрохлорид предопределяет уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов. Кофеин влияет на центры высшей нервной деятельности. Кофеин непосредственно стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращений миокарда.

Показания к применению 
Грипфлю применяется как вспомогательное средство у взрослых и детей старше 12 лет в лечении обычной простуды, при появлении первых признаков гриппа или острой респираторной инфекции. Назначают для эффективного облегчения разных симптомов простуды, гриппа, а именно заложенности носа, головной боли, ринита, боли в мышцах.

Способ применения и дозы 
При появлении первых признаков гриппа или острой респираторной инфекции взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, но не больше 4 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 7 суток.

Побочные эффекты 
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. В некоторых случаях возможны аллергические реакции (кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница), ощущение дискомфорта в правом подреберном участке, ускоренное сердцебиение, нарушение сна. Побочными эффектами, которые обычно связаны с кофеином, является раздражения желудочно-кишечного тракта, бессонница, общее беспокойство, возбуждение. Побочные эффекты фенилэфрина - артериальная гипертензия, тахикардия. Побочными эффектами хлорфенирамина малеата является тошнота, рвота или боль в кишечнике. При возникновении этих или любых других побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания 
Препарат противопоказанный при аллергии до одного из компонентов препарата. Не назначается детям возрастом до 12 лет. Не принимать в периоды беременности и лактации, при тяжелых заболеваниях печени, тяжелой форме артериальной гипертензии и болезни сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
При применении таблеток Грипфлю эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном, и кофеином. При одновременном применении барбитуратов, трицикличных антидепрессантов, а также алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Не рекомендуется применять Грипфлю одновременно с другими препаратами, которые содержат парацетамол.

Особенности применения 
При применении препарата следует воздерживаться от управления автомобилем и механическими средствами. Если на фоне применения препарата высокая температура сохраняется на протяжении 3 дней и больше или возникает снова, а боль не прекращается больше 5 дней, необходимо немедленно обратиться к врачу. При заболеваниях почек, тяжелых заболеваниях мочевого пузыря, язвенной болезни желудка, сахарном диабете препарат можно применять только по рекомендации врача.

Условия отпуска 
Без рецепта

Упаковка 
таблетки № 4