Ифирал - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІФІРАЛ ^®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  1 мл розчину містить кромоліну натрію 20 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію тетраборат, кислота борна, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі назальні.

Прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин.

Назва і місцезнаходження виробника.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»).

Ворлі, Мумбаї 400 030, Індія.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Проти алергічні засоби, за винятком кортикостероїдів.

Код АТС  R01А С 01.

Проти алергічний засіб, який попереджує внутрішньоклітинне проникнення іонів кальцію, стабілізує мембрани базофілів, гальмуючи їх де грануляцію, тим самим сприяє   попередженню вивільнення медіаторів запалення: гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів та інших біологічно активних речовин. Цей механізм дії є універсальним для всіх слизових оболонок (бронхів, носа, очей, кишечнику). Препарат захищає від впливу специфічних алергенів (пил, пилок) та інших подразнювальних факторів навколишнього середовища. Після інтраназального застосування менше 7 % дози абсорбується з носової порожнини та потрапляє до системного кровообігу. Основним фактором у забезпеченні терапевтичного ефекту препарату є концентрація натрію кромоглікату, що досягається в органі-мішені     після   місцевого   застосування.   Період   напів виведення   становить

80 хвилин.

Натрію кромоглікат погано розчиняється у ліпідах і тому не здатний проникати через біологічні мембрани, у тому числі через гематоенцефалічний бар’єр.

Натрію кромоглікат не метаболізується. Препарат виводиться з організму у рівних кількостях   із сечею та жовчю протягом 24 годин у незміненому вигляді.

Показання для застосування.  Симптоматичне   лікування цілорічного або сезонного риніту.

Протипоказання. Підвищена чутливість до кромоліну натрію або до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік   до 6 років. Період вагітності або годування груддю.

Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, поліпи носової порожнини.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Профілактичне лікування слід розпочинати ще до контакту з алергеном (хатній пил, пилок рослин тощо). Для прискорення початку дії можна застосовувати проти набрякові засоби для носа перед застосуванням препарату протягом 2-3 днів. У деяких випадках може бути корисною комбінація з антигістамінним засобом протягом короткого періоду.

Пацієнта слід попередити про необхідність регулярного застосування препарату. Випадкове ковтання розчину під час застосування препарату є безпечним і не потребує застосування спеціальних заходів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується   застосовувати препарат у період вагітності або годування   груддю у зв’язку з відсутністю досвіду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами.   Немає даних щодо впливу   Іфіралу^® краплі назальні на керування транспортними засобами або роботу з потенційно небезпечними механізмами, тому при прийомі препарату слід утримуватися від вищезазначених видів діяльності.

Діти. Іфірал^® краплі назальні призначають дітям віком старше 6 років.

Спосіб застосування та дози. Для   відкриття флакона-крапельниці кришку флакона слід повернути праворуч так, щоб вона щільно зафіксувалась на флаконі і продовжувати обертати кришку до відділення її від відривного кільця. При цьому чіп, що знаходиться на внутрішній поверхні кришки, проколює запаяний кінець горловини флакона. Далі, повертаючи кришку ліворуч, зняти її з флакона, перевернути флакон горловиною донизу, піднести до носа і короткими натисканнями на стінки флакона закапати розчин у кожну ніздрю. Після завершування закапування флакон слід щільно закрити кришкою.

Дозування: для дорослих – по 3-4 краплі у кожну ніздрю кожні 6 годин; для дітей віком старше 6 років – по 1-2 краплі у кожну ніздрю кожні 6 годин.

Після надійної стабілізації клінічної симптоматики лікування необхідно продовжувати до того часу, поки пацієнт піддається дії алергенів (пилок, домашній пил, спори грибів, харчові алергени).

Тривалість застосування при хронічних захворюваннях визначається клінічним перебігом хвороби індивідуально лікарем. При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників, при необхідності доза може бути знижена.

Після досягнення терапевтичного ефекту можна поступово подовжувати інтервали між застосуваннями препарату. Курс лікування − до 4-х тижнів.

Тривалість лікування цілорічного риніту алергічного генезу може становити 2-4 тижні.  

Якщо протягом 3-5 діб   стан не покращився або навіть погіршився, слід припинити застосування препарату і   обов`язково звернутися до лікаря.

Передозування. Випадки передозування   невідомі. При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. З боку нервової системи та органів чуття: рідко – головний біль, зміни смакових відчуттів, запаморочення, мігрень.

З боку дихальної системи: подразнення або печіння слизової оболонки носа, епістаз, чхання, ринорея; рідко – легка сухість у горлі, утруднене дихання; в окремих випадках – кашель, асфіксія, захриплість.

Реакції підвищеної чутливості: свербіж, задишка, бронхоспазм, ангіо невротичний набряк обличча, губ, язика, повік, в окремих випадках тяжкі генералізовані анафілактичні реакції, артралгія.

З боку шкіри: висипання, кропив’янка, свербіж, екзантема.

З боку шлунково-кишкового тракту: зміни смаку, дисфагія, нудота, біль у животі, виразки слизової оболонки.

З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія.

Місцеві реакції: у поодиноких випадках при застосуванні Іфіралу^® виникає чхання, поколювання або відчуття печіння у носі, легке подразнення слизової оболонки носа. Іноді виникає кровотеча з носа, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки носа, які зникають після прининення лікування препаратом. Якщо подразнення не минає або посилюється, лікування Іфіралом^® слід припинити і обов’язково звернутися до лікаря.

Інші: сльозотеча.

Краплі назальні містять бензалконію хлорид (консервант), який може призвести до небажаних ефектів, таких як алергічні реакції, подразнення смакових рецепторів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Іфірал^® назальні краплі можна застосовувати разом   з іншими проти алергічними засобами. Кортикостероїди, β-адреноміметики, антигістамінні засоби і теофілін посилюють дію Іфіралу^®. При одночасному застосуванні препарату з антигістамінними,              β-адреноміме тиками, глюкокортикоїдами і теофіліном доза останніх   може бути зменшена, або іх відміняють за рекомендацією лікаря.

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами   невідома.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 ⁰С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл у флаконі-крапельниці;   по 1 флакону у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Фармакологические свойства
Кромолин натрия блокирует вход ионов кальция в тучных клетках (лаброцитах), тормозит их дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, серотонина, простагландинов и других медиаторов, которые оказывают содействие развитию аллергии и воспаления. Препарат предупреждает развитие аллергических реакций немедленного типа.

Фармакокинетика
Абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет приблизительно 7 % и зависит от количества слизистого секрета. Степень абсорбции препарата уменьшается с ростом количества секрета. Кромолин натрия не метаболизируется в организме. Активное вещество в неизмененном виде выводится из организма в равном количестве почками и желчью в течение 24 часов после применения.

Показания к применению
Профилактика и лечение: аллергических конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, весенних кератитов.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый глаз каждые 6 часов. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергический фактор. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между дозами.

Побочные эффекты
В единичных случаях при применении Ифирала® может появиться легкое пощипывание или ощущения жжения в глазах, отек конъюнктивы, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, что не должно быть причиной отказа от лечения. Если раздражение не проходит или усиливается, прекратите лечение и проконсультируйтесь у врача. Ифирал® не влияет на внутриглазное давление.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кромолину натрия или к любому компоненту препарата; детям до 6 лет; беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно одновременное применение Ифирала® с другими офтальмологическими препаратами (кортикостероидами, противоаллергическими препаратами). Сведений относительно медикаментозного взаимодействия Ифирала® с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка
До сих пор случаев передозировки препарата Ифирала не описано

Особенности применения
Непосредственно после применения глазных капель в течение нескольких минут может отмечаться ухудшение зрения. Поэтому после закапывания пациенту необходимо на протяжении некоторого времени воздерживаться от выполнения работ, которые нуждаются в повышенном внимании. Во время лечения Ифиралом® не рекомендуется применять мягкие (гидрофильные) контактные линзы. В исключительных случаях можно носить только жесткие контактные линзы, которые надо снимать перед закапыванием и надевать через 15 минут после процедуры закапывания.

Условия и сроки хранения
Сохранять в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Пластиковый флакон-капельница по 5 мл.

Производитель и его адрес
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс ЛТД"). Адрес. Ворли, Мумбай - 25, Индия.