Изосорбида динитрат - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ

(ISOSORBIDIDINITRAS)

Загальна характеристика:

хімічна назва: 1.4.3.6 – діангідро-D-глюкітолу - 2.5- динітрату – С₆Н₈N₂O₈;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

 склад:

1 доза лікарського засобу містить у середньому 1,25 мг ізосорбідудинітрату;

допоміжні речовини: полі етиленоксид 400, спирт етиловий, хладон 12.

Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій, дозований.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори, органічні нітрати.

АСТ С 01D A 08.

Фармакологічні властивості. Має виражену антиангінальну дію, щопов’язана із зменшенням потреби міокарда у кисні за рахунок зменшення перед- тапост навантаження на серце, а також із безпосереднім коронаророзширювальнимефектом. Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку переважно для ділянок із зниженим кровопостачанням.

Фармакокінетика. При розбризкуванні у ротовій порожнині швидко всмоктується, і протягом 5-6 хвилин концентрація Ізосорбіду динітрату у крові досягає максимального рівня.

Показання для застосування. Купірування та профілактика нападів стенокардії; гострий інфаркт міокарда та гостра лівошлуночкова недостатність (як засіб швидкої допомоги); профілактика та купірування коронароспазму приінвазивних дослідженнях коронарних судин; для підвищення толерантності доішемії при проведенні через шкірної транслюмінальної коронароангіопластики.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням Ізосорбіду динітрату збалона зняти запобіжний ковпачок і на шток клапана надіти розпилювач, потім натиснути декілька разів на розпилювач до появи перших краплин розчину. Після цього аерозоль готовий до застосування. Якщо аерозоль не використовувався більше одного дня,

необхідно провести пробний натиск на розпилювач, щоб переконатись у гомогенності та повноцінності наступної дози.

 Для профілактики та купірування нападів стенокардії, при гострому інфаркті міокарда та гострій серцевій недостатності 1-3 дози розпиляють уротовій порожнині або під язик на фоні затримки дихання з інтервалом близько 30секунд. Якщо через 5 хвилин не настає покращання, уприскування можна повторити за умови постійного контролю артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Для профілактики коронарного спазму у випадку катетеризації слід застосовувати 1-2 дози препарату безпосередньо перед процедурою.

Побічна дія. Головний біль (на початку лікування), гіпотензія, ортостатичні реакції, тахікардія, запаморочення, загальмованість і відчуття слабкості, іноді - нудота, минуча гіперемія шкіри, шкірно алергічна реакція, вокремих випадках – ексфоліативний дерматит. Можлива поява відчуття легкої печії язика.

Протипоказання. Підвищена чутливість до нітратів; гостра судинна недостатність (шок, колапс); виражена артеріальна гіпотонія (систолічний тискнижче 90 мм рт. ст., діастолічний тиск нижче 60 мм рт. ст), гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; констриктивний перикардит і тампонада перикарда; кардіогенний шок (якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою внутрішньо аортальної контра пульсації або введення препаратів із позитивною іонотропною дією); гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення; токсичний набряк легенів; геморагічний інсульт; черепномозкова травма; закрито кутова глаукома.

Протипоказане одночасне призначення із сілденофілом (віагрою).

Передозування. Основні симптоми передозування – зниження артеріального тиску, колапс, головний біль, тахікардія. Введення великих дозможе спричинити минуче утворення метгемоглобіну, ціаноз і тахіпное. Рекомендується введення вазопресорних агентів (допаміна та адренергічних препаратів). При метгемоглобінемії внутрішньо венно вводять метиленовий синій (1% розчин) для відновлення метгемоглобіну, при необхідності проводять обмінні переливання крові, штучну вентиляцію легенів та оксигенотерапію.

Особливості застосування. З обережністю препарат призначають в гострій стадії інфаркту міокарда з гіпотензією (слід уникати зниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт. ст.), при аортальному та/або мі тральномустенозі, при ортостатичних реакціях, хворим з порушенням мозкового кровообігу, з підвищеним внутрішньо черепним тиском.

 Застосування препарату в період вагітності та лактації проводиться тільки за призначенням лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення гіпотензивної діїІзосорбіду динітрату при одночасному застосуванні з іншимивазодилататорами, b-адрено блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами. Одночасне застосуванняІзосорбіду динітрату з дигідроерготаміном може призвести до збільшення концентрації дигідроерготаміну в крові та спричинити посилення його дії.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ⁰С, в недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 1 рік.

Инструкция отсутствует