Канефрон - инструкция по применению

IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лiкарського засобу

КАНЕФРОН Н
(CANEPHRON® N)

Склад:
дiючi речовини: 1 таблетка мiстить висушенi лiкарськi рослини у виглядi порошку:
трави золототисячника (Herba Centaurii)     18 мг,
кореня любистка (Radix Levistici)                    18 мг,
листя розмарину (Folia Rosmarini)                 18 мг

допомiжнi речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнiю дiоксид колоїдний безводний, лактози моногiдрат, повiдон, магнiю стеарат, залiза оксид червоний (Е 172), рибофлавiн (Е 101), кальцiю карбонат, декстрин, глюкози сироп, вiск монтановий rлiколевий, олiя рицинова, сахароза, шелак, тальк, титану дiоксид (Е 171).

Лiкарська форма. Таблетки, вкритi оболонкою.
Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: круглi двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору з гладкою поверхнею.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урологiї. Код АТХ G04BХ.

Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинамiка. Компоненти, що входять до складу рослинного лiкарського засобу, проявляють комплексну активнiсть, що проявляється у протизапальнiй, антиоксидантнiй, спазмолiтичнiй та знеболювальнiй дiї. Також Канефрон® Н має: антибактерiальний i дiуретичний ефекти, якi зумовленi речовинами, що мiстяться у рослинних компонентах препарату.

Клiнiчнi характеристики.
Показання. Для комплексного лiкування запальних захворювань сечовивiдних шляхiв. Профiлактика утворення сечових каменiв, у тому числi i пiсля їx видалення.

Протипоказання. Пiдвищена iндивiдуальна чутливiсть до будь-якого компонента препарату, або до iнших рослин сiмейства Зонтичнi (Apiaceae), наприклад анiс, фенхель, та до анетолу (тобто компонента ефiрних масел, що мiстять, наприклад, анiс i фенхель).
Пептична виразка у стадiї загострення.
Набряки внаслiдок серцевої недостатностi або порушення функцiї нирок та/або рекомендацiя лiкаря щодо обмеження споживання рiдини.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та iншi види взаємодiй. Невiдома.
У разi необхiдностi одночасного застосування будь-яких iнших лiкарських засобiв слід проконсультуватися з лікарем.

Особливостi застосування. У випадку подовження гарячки, спазмiв, появi кровi у сечi, розладiв сечовипускання та гострої затримки сечi необхiдно негайно звернутися до лiкаря.
Пацiентам з непереносимiстю деяких цукрiв перед початком прийому таблеток Канефрон® Н слiд проконсультуватися з лiкарем.
Препарат не слiд застосовувати пацiентам з рiдкiсними спадковими формами непереносимостi фруктози, галактози, недостатнiстю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбцiї або сахаразо-iзомальтазною недостатнiстю.
Прuмiтка для хворuх на цукровuй дiабет. 1 таблетка мiстить у середньому 0,02 хлiбної одиницi (ХО).

Застосування у перiод вагiтностi або годування груддю.
Вагiтнiсть.
Експериментальних негативних результатiв безпосередньої або непрямої дiї препарату не виявлено. На даний час iснує обмежений досвiд використання таблеток Канефрон® Н у вагiтних жiнок. Тому з мiркувань безпеки слiд уникати застосування препарату впродовж вагітності. 
Годування груддю.
У зв 'язку з вiдсутнiстю даних стосовно потрапляння препарату Канефрон® Н або його метаболiтiв у молоко матерi, ризик для немовлят не може бути виключений. Тому препарат не слiд застосовувати пiд час годування груддю.

Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами. Препарат не впливае на здатнiсть керування автотранспортом або працювати з iншими механiзмами.

Спосiб застосування та дози.
Якщо лiкар не призначив iнакше, препарат слiд приймати дорослим та дiтям вiд 12 рокiв по 2 таблетки 3 рази на добу (загальна добова доза: 6 таблеток).
Таблетки слiд ковтати, не розжовуючи, з достатньою кiлькiстю рiдини (наприклад склянка води).
Одночасно з прийомом препарату необхiдно забезпечити вживания достатньої кiлькостi рідини.
Тривалiсть лiкування визначає лiкар iндивiдуально. Якщо препарат переноситься добре, йоrо можна призначати на тривалий термiн.

Дiти. Препарат не рекомендується застосовувати дiтям вiком до 12 рокiв.

Передозування. Випадки отруення препаратом внаслiдок його передозування невщом1. Терапiя: симптоматична.

Побiчнi реакції: Часто трапляються порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, дiарея). Можуть виникати алергiчнi реакцiї у разi пiдвищеної чутливостi до складових компонентiв препарату, включаючи кропив'янку, свербiж, гiперемiю шкiри.
У разi виникнення будь-яких небажаних реакцiй слiд припинити застосування препарату i звернутися до лiкаря.

Термiн придатностi. 4 роки.
Не застосовувати препарат пiсля закiнчення термiну придатностi, зазначеного на упаковцi. Термiн придатностi визначає застосування препарату до останнього дня мiсяця.

Умови зберiгання. Зберiгати в оригiнальнiй упаковцi у недоступному для дiтей мiсцi. Для цього лiкарського препарату не потрiбнi будь-якi спецiальнi температурнi зберiгання.
 

Упаковка. По 20 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери № 60 (20х3) у картоннiй коробцi.

Категорiя вiдпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник.
Бiонорика CE/Bionorica SE.

Мiсцезнаходження виробника та йоrо адреса мiсця провадження дiяльностi/ мiсцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Нiмеччина/
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактнi данi представника виробника в Укpaїнi ТОВ «Бiонорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

ИНСТРУКЦИЯ
медицинское лекарственного средства

КАНЕФРОН Н
(CANEPHRON® N)

Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:
травы золототысячника (Herba Centaurii)   18 мг,
корня любыстка (Radix Levistici)                    18 мг,
листья розмарина (Folia Rosmarini)            18 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), рибофлавин (Е 101), кальция карбонат, декстрин, глюкозы сироп, воск горный rликолевий, масло касторовое, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04BХ.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, которая проявляется в противовоспалительном, антиоксидантноим, спазмолитическом и обезболивающем действии. Также Канефрон® Н имеет: антибактериальный и диуретический эффекты, которые обусловлены веществами, которые содержатся в растительных компонентах препарата.

Клинические характеристики.
Показания. Для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей. Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после иx удаления.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства Зонтичные (Apiaceae), например аниса, фенхеля, и к анетола (то есть компонента эфирных масел, содержащих, например, анис и фенхель).
Язвенная болезнь в стадии обострения.
Отеки вследствии сердечной недостаточности или нарушения функции почек и / или рекомендация врача об ограничении потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестный.
В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения. В случае продления лихорадки, спазмiв, появлении крови в моче, расстройств мочеиспускания и гостроi "задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пацiентам с непереносимость некоторых сахаров перед началом приема таблеток Канефрон® Н следует проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует применять пацiентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбцiи или сахараз-iзомальтазною недостаточностью.
Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебных единицы (ХЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Экспериментальных негативных результатов непосредственной или косвенной действия препарата не обнаружено. В настоящее время существует ограниченный опыт использования таблеток Канефрон® Н у беременных женщин. Поэтому по соображениям безопасности следует избегать применения препарата в течение беременности.
Кормление грудью.
В связи с отсутствием данных о попадании препарата Канефрон® Н или его метаболитов в молоко матери, риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Если врач не назначил иначе, препарат следует принимать взрослым и детям от 12 лет по 2 таблетки 3 раза в сутки (общая суточная доза 6 таблеток).
Таблетки следует глотать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например стакан воды).
Одновременно с приемом препарата необходимо обеспечить применение достаточного количества жидкости.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат хорошо переносится, его можно назначать на длительный срок.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировки. Случаи отравления препаратом в результате передозировки неизвестны. Терапия: симптоматическая.

Побочные реакции: Часто случаются нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея). Могут возникать аллергические реакции в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемию кожи.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата i обратиться к врачу.

Срок годности. 4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Для этого лекарственного препарата не нужны какие-либо специальные температурные хранения.

Упаковка. По 20 таблеток в блiстерi; по 3 Блистер № 60 (20х3) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.
Бiонорика CE / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и йоrо адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Укpaине ООО «Бiонорика»:
телефон: 044521 86 00; факс: 044521 86 01 info@bionorica.ua