Капли береш плюс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату

КРАПЛІ БЕРЕШ ПЛЮС®

(BERES DRОРS РLUS®)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл (18 крапель) розчину містить заліза 2,009 мг (у вигляді заліза сульфату гептагідрату), цинку 1,137 мг (у вигляді цинку сульфату гептагідрату), магнію 0,4044 мг (у вигляді магнію сульфату гептагідрату), марганцю 0,3055 мг (у вигляді марганцю сульфату моногідрату), міді 0,2545 мг (у вигляді міді сульфату пентагідрату), молібдену 0,1902 мг (у вигляді амонію молібдату тетрагідрату), ванадію 0,1219 мг

(у вигляді амонію моно ванадату), нікелю 0,1087 мг (у вигляді нікелю сульфату гексагідрату), бору 0,1049 мг (у вигляді кислоти борної), фтору 0,0904 мг (у вигляді натрію фториду), кобальту 0,0248 мг (у вигляді кобальту хлориду гексагідрату);     

допоміжні речовини: кислота аскорбінова, кислота бурштинова, кислота винна, натрію-калію тартрат, кислота аміно оцтова (гліцин), динатрію едетат, гліцерин, кислота сірчана, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозорий, без осаду, водний розчин світло-зеленого або жовтувато-зеленого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника. АТ “Береш Фарма”, Н-1037, Угорщина,

м. Будапешт, вул. Міковіні, буд. 2-4.

Фармакотерапевтична група. Інші препарати мінералів. Код АТС А 12С Х.

Препарат містить водний розчин мінеральних сполук і мікроелементів, за допомогою координаційних зв'язків включених в молекули органічних речовин. Мікроелементи відіграють важливу роль у підтримці біологічної рівноваги організму. Більшість з них, насамперед, знаходиться в клітинах у вигляді коф акторів ферментів, забезпечуючи їх каталітичну активність, а також стабілізацію структур макромолекул не ферментного типу та нормалізацію рівня вітамінів і гормонів в організмі людини.  

Препарат містить більшість найважливіших мікроелементів. Препарат застосовують для відновлення дефіциту мікроелементів, необхідних для нормального перебігу біохімічних процесів, залежних від мікроелементів, а саме:

• залізо впливає на утворення гемоглобіну та тканинних ферментів, метаболізм РНК, забезпечення імунологічної реактивності організму;

• цинк відіграє важливу роль у синтезі білків, обміні вуглеводів, впливає на ріст та розвиток клітин організму, роботу нервової системи, функціонування імунної системи, необхідний під час вагітності;

-   магній бере участь в енерг етичних процесах, є структурним елементом для формування кісток і зубів, регулює проникність мембран клітини та органел клітини, що підвищує пружність стінок кровоносних судин, поліпшує скорочувальну здатність серцевого м'яза, знижує ризик розвитку аритмій,   опосередковано підвищує активність антиоксидантної захисної системи, має протитромботичну активність;

• марганець бере участь у жировому обміні, функціонуванні статевих залоз, побудові сполучної і кісткової тканин, підвищує активність антиоксидантної системи;

• мідь впливає на підвищення імунологічного та антиоксидантного захисту організму;

• молібден входить до складу низки ферментів, що беруть участь у детоксикації чужорідних для організму речовин, відіграє важливу роль в регуляції репродуктивної функції;

• ванадій та нікель нормалізують рівень холестерину, який є важливим фактором ризику розвитку серцево-судинних захворювань;

• бор бере участь в обміні кальцію, магнію та фосфору, котрі необхідні для розвитку кісток;

• фтор впливає на вміст кальцію в кістках;

• кобальт є компонентом вітаміну В₁₂.

Краплі Береш Плюс® підвищують неспецифічну резистентність організму до різноманітних захворювань. Краплі майже не токсичні при тривалому застосуванні, не чинять ембріотоксичної та тератогенної дії.

Діючі речовини лікарського препарату Краплі Береш Плюс® добре всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту, чим забезпечується засвоюваність мікроелементів.

Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

Показання для застосування.

Дефіцит мікроелементів або патологічні стани, при яких необхідне додаткове застосування мінеральних речовин:

• для підтримки діяльності імунної системи, опірності організму або у випадках зниження останньої, наприклад, при   застуді, грипі;

• у разі|в разі| недостатнього харчування|харчування| (наприклад, спеціальні дієти, в тому числі і дієти при цукровому діабеті, дієти для схуднення, у разі|в разі| вегетаріанського харчування|харчування|), а також при підвищеному фізичному навантаженні;

• у разі|в разі| підвищеної стомлюваності, відсутності апетиту, млявості, слабкості, безсоння, а також для прискорення реабілітації після|потім| захворювань, хірургічних втручань;

• як додаткова терапія для поліпшення|покращання| загального|спільного| стану|достатку| і самопочуття пацієнтів з онкологічними захворюваннями.

Протипоказання. Відомі випадки підвищеної чутливості до діючих речовин або допоміжних речовин (алергія на метали), тяжка ниркова недостатність, а також захворювання, пов'язані з порушенням обміну заліза і міді (гемохроматоз, гемосидероз, хвороба Вільсона),   маса тіла менше 10 кг у дітей.

Особливі застереження. Не рекомендується приймати препарат разом з молоком або кавою, оскільки при цьому погіршується всмоктуваність його діючих речовин. При додаванні препарату до деяких сортів чаю розчин може потемніти. Це явище не шкідливе; його спричиняє танінова кислота, що міститься у чаї. Якщо до чаю додати декілька крапель лимонного соку, замінник лимонного соку або аскорбінову кислоту, можна запобігти потемнінню розчину.

- Застосування в період вагітності або годування груддю. В період вагітності і годування груддю препарат можна застосовувати з урахуванням рекомендованих добових доз.

- Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні у рекомендованих дозах негативного впливу не спостерігається.

- Діти. Дітям препарат можна застосовувати, якщо маса їх тіла перевищує 10 кг. Однак якщо маса тіла дитини менше 20 кг, питання про застосування препарату вирішується індивідуально з педіатром, виходячи з оцінки співвідношення користь/ризик для дитини.

Спосіб застосування|вживання| та дози.

Застосовують внутрішньо під час їди. Разову дозу крапель додають до 50 мл рідини (наприклад, води, фруктового соку, сиропу, фруктового чаю).

У разі|в разі| профілактичного застосування|вживання|:

При масі тіла 10 - 20 кг  − 5 крапель 2 рази на добу.

При масі тіла 20 - 40 кг  − 10 крапель 2 рази на добу.

При масі тіла понад 40 кг  − 20 крапель|краплин|  2 рази на добу.

У разі|в разі| застосування з метою   лікування станів, перерахованих в показаннях|показниках|:

При масі тіла 10 - 20 кг  − 10 крапель|краплин|  2 рази на добу.

При масі тіла 20 - 40 кг  − 20 крапель|краплин| 2 рази на добу.

При масі тіла понад 40 кг  − 20 крапель|краплин| 3 рази на добу.

У разі|в разі| застосування|вживання| для поліпшення|покращання| загального|спільного| стану|достатку| і самопочуття пацієнтів із онкологічними захворюваннями, маса тіла яких перевищує 40 кг, за рекомендацією лікаря|лікарки| можуть бути застосовані добові дози, що перевищують вищезгадані, але не більше 120 крапель|краплини| на добу. У таких випадках добову дозу рекомендується розділити на 4-5 прийомів у рівних частинах.

У разі|в разі| застосування|вживання| препарату з метою профілактики в рекомендованих дозах досягнення оптимального ефекту|згідно з| очікується приблизно через 6 тижнів безперервної терапії|краплин|. Ця дія, при подальшому прийомі препарату в профілактичних дозах, може підтримуватися протягом бажаного періоду (наприклад, в період зимових катаральних і грипозних захворювань).

Препарат застосовують безперервно у рекомендованих дозах за наявності симптомів захворювання.

При повторному виникненні скарг курс лікування можна повторити.

Тривалість лікування визначає лікар.

Передозування.

Дослідження, проведене на здорових добровольцях, показало, що навіть доза 120 крапель 3 рази на добу|краплин||з'являється| добре переноситься і є безпечною. Проте|однак| при прийомі доз, що перевищують рекомендовані, можуть спостерігатися нудота та болі у шлунку, що швидко минають.|минають| В окремих випадках можливі алергічні реакції. У цьому випадку необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Побічні ефекти. Дуже рідко, головним чином, якщо краплі приймаються натщесерце або з меншою, ніж рекомендовано, кількістю рідини, можуть з'явитися слабко виражені нудота та болі у шлунку, які не вимагають застосування будь-яких заходів і швидко минають.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій. Щоб уникнути передозування або антагоністичних взаємодій, не слід застосовувати краплі одночасно з іншими препаратами, що містять мікроелементи.

Між застосуванням лікарських препаратів,   що містять пеніциламін, біс фосфонати, фторхінолони, тетрацикліни, і прийомом лікарського препарату Краплі Береш Плюс® має минути принаймні 2 години (унаслідок фізико-хімічної взаємодії може змінитися всмоктуваність препарату).

Між прийомом препарату та інших лікарських засобів необхідно дотримувати інтервал не менше 1 години.

Не рекомендується приймати препарат разом з молоком або кавою, оскільки при цьому погіршується всмоктуваність його діючих речовин.

При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, знижується абсорбція заліза.  

Термін придатності. 4 роки. Після|потім| першого відкриття|відчиняти| флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 °С.

Упаковка. По 30 або 100 мл у скляному флаконі, закупореному пробкою-крапельницею. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

КАПЛИ БЕРЕШ ПЛЮС
кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл, № 1    

Железо    2 мг/мл
Цинк    1,1 мг/мл
Магний    0,4 мг/мл
Марганец    0,31 мг/мл
Медь    0,25 мг/мл
Молибден    0,19 мг/мл
Ванадий    0,12 мг/мл
Никель    0,11 мг/мл
Бор    0,1 мг/мл
Фтор    0,09 мг/мл
Кобальт    0,025 мг/мл
Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, кислота янтарная, кислота виннокаменная, кислота аминоуксусная, натрия-калия тартрат, натрия эдетат, глицерин, корректор кислотности (Е513), вода очищенная.
В 1 мл раствора содержится 18 капель.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат содержит водный раствор минеральных соединений и микроэлементов с помощью координационных связей, включенных в молекулы органических веществ. Микроэлементы играют важную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них содержатся в клетках в основном в виде ко-факторов ферментов, обеспечивая их каталитическую активность, играют роль в стабилизации структур макромолекул неферментного типа, в поддержании уровня витаминов и гормонов в организме человека.
Дефицит микроэлементов может отмечаться и у здоровых лиц, например в некоторых возрастных периодах (подростковый, пожилой и старческий возраст), или при особых физиологических состояниях (период беременности и кормления грудью), в периоды повышенной потребности в них. Некоторые заболевания и терапевтические мероприятия также приводят к развитию дефицита микроэлементов, что в свою очередь может проявляться множеством клинических симптомов. Даже незначительно выраженный дефицит микроэлементов может оказывать неблагоприятное влияние на иммунный статус, физическое и общее состояние организма, особенно в период реконвалесценции после болезни и оперативных вмешательств.
Капли Береш Плюс содержат большинство основных микроэлементов. Целью применения капель является поступление в организм необходимого количества микроэлементов, достаточного для обеспечения биохимических процессов, от них зависимых, а именно:
• железо влияет на образование гемоглобина и целого ряда ферментов, метаболизм РНК, необходимо для поддержания иммунного статуса;
• цинк влияет на функцию ферментов, участвующих в кроветворении и синтезе аминокислот, деятельность поджелудочной и половых желез, иммунный статус, репродуктивную функцию;
• магний необходим для нормальной деятельности миокарда и скелетных мышц, антиоксидантной защиты, образования костей и зубов, белкового, углеводного и жирового обмена, функционирования нервной ткани;
• марганец влияет на репродуктивную функцию, формирование костной и хрящевой ткани, антиоксидантную защиту организма;
• медь влияет на иммунный статус, антиоксидантную защиту организма;
• ванадий и никель нормализуют содержание ХС в сыворотке крови, повышенный уровень которого является важным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
• бор участвует в обмене кальция, магния и фосфора, в формировании костной ткани.
Капли Береш Плюс повышают неспецифическую резистентность организма к различным заболеваниям. Капли не обладают токсичностью при длительном приеме, не оказывают эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика. Действующие вещества лекарственного препарата Капли Береш Плюс хорошо всасываются в ЖКТ, этим обеспечивается усвояемость микроэлементов. Фармакокинетические исследования проведены на собаках с применением изотопных соединений. Депонирование микроэлементов через 72 ч после приема свидетельствует, что среди действующих веществ препарата Капли Береш Плюс:
• железо усваивается в особенно значительных количествах (около 30% содержания);
• цинк, кобальт и молибден усваиваются в значительных количествах (около 5; 6 и 4% содержания);
• марганец и никель усваиваются в менее значительных количествах (около 2 и 1% содержания).

ПОКАЗАНИЯ:
• для возмещения дефицита микроэлементов;
• для поддержания деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например при гриппе и других простудных заболеваниях;
• в случае недостаточного питания (специальные диеты, в том числе диета при сахарном диабете, диеты для похудения, в случае вегетарианского питания), а также при повышенной физической нагрузке;
• при повышенной утомляемости, отсутствии аппетита, вялости, слабости, бессоннице и для их профилактики, а также в период реабилитации после болезней и хирургических вмешательств;
• во время менструации;
• в качестве дополнительной терапии для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ: с профилактической целью назначают: при массе тела 10–20 кг — по 5 кап. 2 раза в сутки; 20–40 кг — по 10 кап. 2 раза в сутки; 40 кг — по 20 кап. 2 раза в сутки.
С лечебной целью назначают: пациентам с массой тела 10–20 кг — по 10 кап. 2 раза в сутки; 20–40 кг — по 20 кап. 2 раза в сутки; 40 кг — по 20 кап 3 раза в сутки.
В случае применения препарата в качестве дополнительной терапии у больных онкологического профиля, при массе тела пациента 40 кг по рекомендации врача могут быть применены суточные дозы, превышающие вышеуказанные, но не более 120 кап./сут. В таких случаях суточную дозу рекомендуется разделить на 4–5 равных частей.
Препарат следует принимать во время еды с 50 мл жидкости (например воды, фруктового сока, фруктового чая).
В случае профилактического применения препарата в рекомендуемых дозах оптимальный эффект отмечается примерно в течение 6 нед непрерывного приема капель и при продолжении приема препарата в профилактических дозах может поддерживаться в течение желаемого периода времени (например в период осенне-зимнего подъема респираторных заболеваний).
С лечебной целью препарат в рекомендуемой дозе принимают до тех пор, пока отмечаются жалобы и симптомы заболевания.
При повторном возникновении жалоб и симптомов курс лечения можно повторить.
При применении Капель Береш Плюс в качестве дополнительной терапии (например у больных онкологического профиля), продолжительность курса лечения, индивидуальный способ применения определяет врач, учитывая состояние пациента и применяемую основную терапию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата (например аллергическая реакция на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа — гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко, главным образом если капли принимают натощак или с меньшим, чем рекомендовано, объемом жидкости, могут появиться транзиторные слабовыраженные диспептические явления (тошнота, боль в эпигастральной области), не требующие применения каких-либо мероприятий.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: между приемом Капель Береш Плюс и антацидных препаратов, а также лекарственных препаратов, содержащих пеницилламин, бисфосфонат, фторхинолон, тетрациклин, следует соблюдать интервал не менее 2 ч (вследствие физико-химического взаимодействия может измениться всасываемость препаратов). Между приемом препарата и других лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 1 ч.
Нежелательно принимать Капли Береш Плюс вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается абсорбция его компонентов. При добавлении препарата в чай некоторых сортов цвет р-ра может потемнеть. Это безвредное явление, вызванное таниновой кислотой, которую содержит чай. Если в чай добавить несколько капель лимонного сока или аскорбиновую кислоту, потемнение чая можно предотвратить.
Препарат не содержит углеводов, консервантов и искусственных красителей.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью: можно применять Капли Береш Плюс с учетом рекомендованных доз.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами: в рекомендованных дозах подобное влияние не известно.
Детям можно назначать препарат, если их масса тела 10 кг, однако вопрос о его применении у детей с массой тела 10–20 кг решается индивидуально после консультации с педиатром.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в целях избежания приема в избыточных дозах или антагонистических взаимодействий следует избегать одновременного назначения капель с другими препаратами, содержащими комплекс микроэлементов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: результаты исследования, проведенного на здоровых добровольцах свидетельствуют, что даже суточный прием 120 кап. 3 раза/сут хорошо переносится и является безопасным. Однако при приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, вероятно появление жалоб со стороны ЖКТ, в редких случаях — аллергических реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
После открытия флакона его содержимое необходимо использовать в течение 6 мес.