Карбопласт - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАРБОПЛАСТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г крему містить сечовини 350 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: фенілетиловий спирт, парафін білий м'який, парафін рідкий, цетиловий спирт, стеариловий спирт, макроголу цетостеариловий ефір, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Крем білого кольору зі специфічним запахом трояндової олії.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в дерматології. Препарати сечовини. Код АТС D02A Е 01.

Фармакологічні властивості.

Карбопласт – засіб, що спричиняє оніхоліз. Висока концентрація сечовини в препараті розм'якшує кератин нігтьової пластини, ураженої грибком, що веде до її безкровного та безболісного відшаровування. Видалення ураженої грибком нігтьової пластини створює умови для подальшого місцевого антифунгального лікування.

Допоміжні речовини, що входять до складу крему, утримують діючу речовину (сечовину) на місці нанесення, перешкоджають її всмоктуванню в системний кровотік.

Показання для застосування. Видалення ураженої нігтьової пластинки при оніхомікозах.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Особливі застереження. Не можна допускати потрапляння препарату в очі, на шкіру та на відкриті рани. У разі виникнення подразнень на прилеглих до нігтя ділянках шкіри перед нанесенням крему, шкіру навколо ураженого нігтя слід захистити пластиром або будь-якою іншою водонепроникною пов'язкою.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Можливе застосування препарату в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам, які керують авто транспортом і працюють зі складними механізмами.

Діти. Строго контрольованих досліджень щодо ефективності та безпеки препарату у дітей не проводилося, тому не рекомендується застосовувати препарат у цій віковій категорії.

Спосіб застосування та дози. Перед нанесенням крему призначається лужно-мильна ванночка. Крем Карбопласт слід нанести суцільним тонким шаром на уражений ніготь, потім закрити водонепроникним пластиром та залишити на 48 годин. Потому зняти пластир, потримати ніготь у теплій воді протягом 10 хв та розм'якшену інфіковану частину нігтя видалити скребком. Якщо нігтьове ложе не стало повністю гладеньким, слід накласти нову порцію крему і закрити пластиром. Лікування кремом проводять доти, доки ложе нігтя не стане гладеньким і не буде видалена вся його розм'якшена частина. Тривалість лікування залежить від величини ураженої ділянки та товщини нігтя. Щоб повністю видалити частково або повністю уражену грибами нігтьову пластину до нігтьового ложа необхідно 1 - 3 експозиції по 48 годин (2 - 6 днів). Після видалення нігтя слід провести терапію протигрибковим препаратом для місцевого застосування за призначенням лікаря протягом 4 тижнів. Ефект лікування грибкових захворювань нігтів залежить, в основному, від ретельного видалення ураженої частини нігтя і від подальшої протигрибкової терапії.

У випадках, коли не вдалося отримати бажаний ефект при першому курсі застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем, який, можливо, призначить повторний курс лікування.

Передозування. При місцевому застосуванні препарату передозування малоймовірне.

Побічні ефекти. При потраплянні крему на ділянки шкіри, прилеглі до нігтя, можливе відчуття печіння, подразнення, свербежу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Препарат не можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами місцевого застосування. Дані про можливу   взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Упаковка. По 15 г, 30 г у тубі, по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г

крем туба 30 г

№ UA/8663/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Карбопласт — средство, которое вызывает онихолиз. Высокая концентрация мочевины в препарате размягчает кератин ногтевой пластины, пораженной грибком, это ведет к ее бескровному и безболезненному отслаиванию. Удаление пораженной грибком ногтевой пластины создает условия для дальнейшего местного антифунгального лечения.
Вспомогательные вещества, которые входят в состав крема, удерживают действующее вещество (мочевину) на месте нанесения, препятствуют ее всасыванию в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ:

удаление пораженной ногтевой пластины при онихомикозе.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед нанесением крема проводят щелочно-мыльную ванночку для ногтей. Крем Карбопласт нужно нанести сплошным тонким слоем на пораженный ноготь, потом закрыть водонепроницаемым пластырем и оставить на 48 ч. Затем следует снять пластырь, подержать ноготь в теплой воде на протяжении 10 мин и размягченную инфицированную часть ногтя удалить скребком. Если ногтевое ложе не стало полностью гладким, необходимо наложить новую порцию крема и закрыть пораженное место пластырем. Лечение проводят до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и не будет удалена вся его размягченная часть. Продолжительность лечения зависит от величины пораженного участка и толщины ногтя. Чтобы полностью удалить пораженную грибами ногтевую пластину, необходимо применить 1–3 экспозиции по 48 ч (2–6 дней) к ногтевому ложу. После удаления ногтя нужно провести терапию противогрибковым препаратом для местного применения на протяжении 4 нед (по назначению врача). Эффект лечения грибковых заболеваний ногтей зависит, в основном, от тщательного удаления пораженной части ногтя и дальнейшей противогрибковой терапии.
В случаях, когда не удалось получить желаемый эффект при первом курсе применения препарата, нужно проконсультироваться с врачом — возможно, потребуется повторный курс лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при попадании крема на участки кожи, находящиеся возле ногтя, возможно ощущение жжения, раздражение, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

нельзя допускать попадания препарата в глаза, на кожу и открытые раны. В случае возникновения раздражений на участках кожи, находящихся возле ногтя, перед нанесением крема кожу вокруг пораженного ногтя нужно закрыть пластырем или любой другой водонепроницаемой повязкой.
Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети. Строго контролируемых исследований относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому не рекомендуется применять препарат у этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, в рекомендованных дозах его можно применять у лиц, которые управляют транспортом и работают со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат нельзя применять одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения. Данные о возможном взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении препарата передозировка маловероятная.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.