ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАРДИМАКС

(CARDIMAX)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: trimetazidine;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки блакитного кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 20 мг триметазидину дигідро хлориду;

допоміжні речовини: лактоза, полівінілпіролідон (Коллідон 30), магніюстеарат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний (Аеросил), фармакоут 606, титану діоксид, поліетилен гліколь 400, барвник – діамантовий блакитний FCF, тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С 01Е В 15.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кардимакс – антигіпоксичний, антиангінальний засіб, що нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії та ішемії.

Механізм діїтриметазидину ще не вивчений, однак встановлено, що він нормалізує енергетичний метаболізм клітин, особливо таких, що були уражені внаслідок гіпоксії чиішемії: запобігає зниженню внутрішньоклітинних резервів аденозинтри фосфату (АТФ) у кардіоміцитах; сприяє збереженню рівня АТФ та ЦАПФ у клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів. Кардимакс здійснює пряму дію на гідролітичну форму АТФ мітохондрій, затримуючи рух іонів водню через їх мембрани. Препарат селективно пригнічує мітохондріальний фермент –3-кето-ацил-КоА-тіолазу, що приводить до активізації обміну фосфоліпідів, зменшення ацидозу та накопичення вільних радикалів. Триметазидин сприяє перемиканню метаболізму в ішемізованому міокарді з окислення жирних кислот на окислення глюкози, попереджаючи розвиток внутрішньоклітинного ацидозу. Кардимакс виявляє мембранопротективну дію, забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранний транспорт іонів калію та натрію та підтримує клітинний гомеостаз. Запобігаючи накопиченню іонів кальцію вкардіоміцитах, триметазидин знижує ризик розвитку аритмій. При стенокардії препарат збільшує коронарний резерв, підвищує толерантність до фізичного навантаження, не впливаючи на частоту серцевих скорочень, зменшує частоту нападів стенокардії, що дає змогу зменшити кількість призначеного нітрогліцерину. В оториноларингології застосування триметазидину підвищує гостроту слуху, усуває запаморочення, шум у вухах при хворобі Меньєра та захворюваннях судин головного мозку. Препарат збільшує функціональну активність сітківки, що виявляється нормалізацією показників електроретинограми.

Фармакокінетика.Препарат швидко всмоктується (t max = 1,8 ± 0,7 год.); з білками сироватки крові зв’язується приблизно 16% препарату; об’єм розподілу становить 4,2 л/кг. Близько 80 % від прийнятої дози препарату виводиться нирками, при цьому 62% - у незміненому вигляді; період напів виведення становить близько 6 годин. Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатині ну, печінковий кліренс знижується з віком, тому в пацієнтів старше 65 років період напів виведення можепродовжуватись до 12 годин. При тривалому прийомі препарату (20 мг 2 рази надобу понад 15 днів) фармакокінетичні параметри не змінюються. Прийом їжі невпливає на абсорбцію препарату.

Показання для застосування. Лікування ішемічної хвороби серця (профілактика нападів стенокардії самостійно, або ускладі комбінованої терапії); у терапії кохлео-вестибулярних уражень ішемічногогенезу (таких як шум у вухах, порушення слуху) та хоріоретинальних судинних порушень з ішемічним компонентом.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають по одній таблетці (20 мг), 2 – 3 рази на день, під час прийому їди. Максимальна доза становить 60 мг препарату на добу. Курс лікування встановлюється індивідуально. Препарат призначений для тривалого застосування.

Побічна дія.

При прийомі препарату можуть виникати диспепсичні явища (нудота, болі вживоті), алергічні реакції, безсоння тощо.

Протипоказання. Підвищена чутливість до триметазидину; діти вікомдо 14 років, вагітність, період лактації.

Передозування. Випадки передозування не відомі. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування.

З обережністю призначають препарат хворим з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатині нуменше 30 мл/хв).

У хворих похилого віку та при печінковій недостатності у зв’язку із збільшенням періоду напів виведенняслід зменшити добову дозу, або збільшити інтервал між прийомом чергової дози препарату.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Небуло виявлено фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі триметазиду здигоксином, теофіліном, β-адрено блокаторами, антагоністами кальцію, нітратами, гепарином, гіполіпідемічними агентами, дигіталісом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10 – 25 ^оС. Термін придатності - 3 роки.

Инструкция отсутствует