Хаймовис - инструкция по применению

Інструкція з використання

Хаймовис®
HYADD® 4 розчин для внутрішньосуглобових ін'єкцій
Два попередньо заповнених шприцa, 24 мг/ 3 мл

Опис продукту

Хаймовис® є стерильним непірогенним гідрогелем, виготовленим з Hyadd®4 (високоочищеного природного натрію гіалуронату гексадециламіду, отриманого шляхом бактеріальної ферментації) в ізотонічному буферному розчині.

Завдяки високій в'язкості та пружності, що надається гексадециламідом гіалуронату натрію, Хаймовис® покращує змащувальні та амортизаційні функції синовіальної рідини, захищаючи хрящ і м'які тканини від механічних ушкоджень. Ці властивості разом із подовженим часом утримання в суглобах дозволяють Хаймовис® полегшувати біль та покращувати роботу суглобів з коротким режимом лікування.

Склад

Активна речовина:

натрію гіалуронат гексадециламід, 24 мг / 3 мл.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій

Показання до застосування

Хаймовис® показаний для лікування болю в суглобах, уражених остеоартритом, для консервативного лікування механічних травм коліна і для покращення рухливості суглоба за рахунок підвищення в'язкопружності синовіальної рідини.

Дозування та введення

Цикл лікування суглобів, уражених остеоартритом, складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом один тиждень. Цикл лікування суглобів з механічною травмою складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом два тижні.

Хаймовис® призначений лише для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Введення продукту має здійснювати виключно лікар. Стерильність зовнішньої поверхні шприца дозволяє здійснювати внутрішньосуглобні ін'єкції в операційній. Через в'язкість повільно вводьте Хаймовис® у розпрямлений суглоб за допомогою відповідної голки калібру 18 G або 20 G. Необхідно суворо дотримуватися усіх правил щодо техніки асептичного введення. Перед ін'єкцією Хаймовис® усуньте усі виділення суглоба, якщо такі наявні.

Протипоказання

Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у випадку інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій.

Застереження щодо застосування

Необхідно уникати лікування, якщо в суглобі наявні ознаки гострого запалення. Безпека та ефективність Хаймовис® у дітей та вагітних жінок не встановлена.

Безпека та ефективність використання Хаймовис® спільно з іншими видами внутрішньосуглобного лікування не встановлена.

Шприц призначений для одноразового використання, вводьте вміст лише в один суглоб.

Якщо цей продукт піддається переробці та / або використовується повторно, компанія Fidia Farmaceutici S.p.A.(Фідія Фармацевтика С.п.А.) не може гарантувати характеристики, функціональність, структуру матеріалу, чистоту і стерильність продукту. Повторне використання може спричинити захворювання, інфекції та серйозне травмування пацієнта або користувача. Не використовуйте Хаймовис® після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності стосується продукту, що зберігається належним чином в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Хаймовис®, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Зберігати в недосяжному для дітей місці.

Побічні реакції

В місці ін'єкції можуть виникати місцеві небажані ефекти, такі як біль, набряк / виділення, жар та почервоніння. Такі симптоми зазвичай є помірними та тимчасовими.

Повідомлялося про більш виражені запальні реакції з продуктами на основі гіалуронату натрію для внутрішньосуглобового застосування. Як і з будь-яким внутрішньосуглобовим лікуванням, рідко може виникати септичний артрит, якщо не дотримані загальні профілактичні заходи для асептичних ін'єкцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Не використовуйте спільно з дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні солі амонію, оскільки в їх присутності натрію гіалуронат гексадециламід може давати осад.

Уникайте одночасного введення Хаймовис® з іншими внутрішньосуглобовими препаратами, щоб запобігти будь-якій можливій взаємодії.

Термін придатності та умови зберігання

Термін придатності вказаний на упаковці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.

Форма випуску

2 попередньо заповнених шприца в картонній коробці.

Кожний шприц герметично запечатаний у блістері, стерилізованому оксидом етилену, та містить 3 мл термічно стерилізованого гідрогелю.

Виробник

Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy.

Фідіа Фармацевтика С.п.А., Віа Понте делла Фаббріка 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія.

Инструкция отсутствует