Хартмана раствор - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ХАРТМАНА РОЗЧИН

(Hartman’s solution)

Склад.

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, магнію хлорид, натрію лактат;

100 мл розчину містять: натрію хлориду – 0,6 г; калію хлориду – 0,04 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,03 г; магнію хлориду гексагідрату – 0,02 г; натрію лактату – 0,303 г;

іонний склад на 1 л препарату: Na⁺ – 130 ммоль, К⁺ – 5,4 ммоль, Са⁺⁺ – 1,36 ммоль,                             Mg⁺⁺ – 1,0 ммоль, Cl^↓ – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Гіповолемія та ізотонічна дегідратація у поєднанні з метаболічним ацидозом. Для пре-, інтра-, після операційного підтримання балансу рідини. Ре гідратація інтерстиціального простору після колоїдного заміщення об’єму циркулюючої крові.

Протипоказання. Гіперволемія, гіпернатріємія (в тому числі внаслідок застосування кортикостероїдів), гіперкаліємія, гіпермагніємія, гіперхлоремія, гіпертонічна дегідратація, алкалоз, лактацидоз, тяжка артеріальна гіпертензія, значні порушення функції серця та/або нирок, печінкова недостатність (через зниження утворення гідро карбонату із лактату), набряк легень.

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо венно.

Вводять внутрішньо венно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого. Максимальна швидкість введення 5 мл/кг/год, тобто 350 мл/год при масі тіла 70 кг. Максимальна добова доза для дорослих становить 40 мл/кг/добу (в середньому 2500 – 3000 мл зі швидкістю 60 крапель/хв). Тривалість лікування залежить від стану хворого. Протягом перших 24 год необхідно забезпечити добову потребу та половину дефіциту рідини, протягом наступних 2 діб – по ¼ частині дефіциту рідини щоденно. Таким чином, загальний дефіцит рідини відновлюється протягом 72 год. При відновленні раніше втраченої рідини необхідно враховувати втрату, що продовжується, та заміщувати її.

Побічні реакції. Можуть мати місце тромбофлебіти, гіперволемія, гіпергідратація, гіперхлоремія, порушення обміну електролітів.

Передозування. У разі передозування або надто швидкого введення розчину може статися порушення балансу води та електролітів, серцево-легенева декомпенсація. У такому випадку слід припинити введення препарату та провести симптоматичну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат може призначатися за життєвими показаннями, коли користь переважає ризик.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей відсутній, тому його не застосовують у педіатричній практиці.

Особливі заходи безпеки. Слід проводити регулярний моніторинг крові на вміст електролітів, рідини, зміну значень рН и рСО₂. Необхідна підвищена обережність при застосуванні препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, порушенням функції нирок, з хронічною серцевою недостатністю, дихальною недостатністю, гострою дегідратацією, а також у пацієнтів, яким одночасно проводиться курс терапії кортикостероїдами.

Особливості застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат застосовують в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Не встановлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об'єму циркулюючої крові. Коригує водно-лужний баланс, проявляє дезінтоксикаційну дію. Лактат, який входить до складу препарату, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, які сприяють відновленню кислотно-лужного балансу крові. Розчин подібний до ізотонічного.

Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні препарату на короткий час збільшується осмолярність крові. Препарат довго не залишається в крові та приблизно через півгодини переходить у тканини. Складові препарату виводяться з сечею.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична   осмолярність 276 мОсм/л; рН 5,5 – 7,5;

Несумісність. Хартмана Розчин не рекомендується застосовувати як засіб для розведення антибіотиків при їх інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів, тіопенталу натрію, етилового спирту, амінокапронової кислоти через їх хімічну несумісність.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в темному місці при температурі від 10 до 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Скляні пляшки по 200, 400 мл.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.

Місцезнаходження. Київ, 04073, Московський проспект, 21-А.

Тел.: 490-93-75, 490-93-76.

РАСТВОР ХАРТМАНА

(HARTMAN'S SOLUTION)

Регистрационный номер:

Торговое название: раствор Хартмана

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Описание: прозрaчный бесцветный рaствор

Cостав

в 1 л раствора содержится в качестве активного вещества:

кальция хлорид 0,294 г, калия хлорид 0,373 г, натрия хлорид 6,020 г, рaствор нaтрия лaктaтa 6,276 г , хлористоводородная кислота, вода для инъекций; что соответствует: нaтрия (Na+) -131,0 ммоль, кaлия (K+)- 5,0 ммоль, кaльция (Ca2+)- 2,0 ммоль, хлоридa (Cl-)- 112,0 ммоль, лaктaтa - 28,0 ммоль. Теоретическая осмолярность: 278 мосмоль.

Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство.

Код АТС: [В05ВВ01]

Фармакологические свойства

Раствор Хармана по составу и осмолярности соответствует внеклеточной жидкости. Поэтому используется для возмещения внеклеточной жидкости и электролитов, а также и для регуляции кислотно-щелочного баланса. Теоретически раствор Хартмана лучше изотонического инфузионного раствора натрия хлорида, потому что обеспечивает возмещение трех важных катионов (Na+, K+ и Ca++) во внеклеточной жидкости. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием. После в/в введения раствор переходит в ткани в течение не более 30 мин, поэтому не может применяться вместо показанного переливания крови или плазмы.

Показания к применению

Гиповолемия и выраженная дегидратация при нормальном КОС или слабом ацидозе, в т.ч. с целью возмещения дефицита воды и электролитов вследствие тяжелой рвоты и диареи, обширных ожогов, перитонита, тяжелой инфекции;

Поддержание объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что дает возможность временно отсрочить гемотрансфузию;

Начальный этап лечения значительной кровопотери, шока, травм.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, гиперхлоремия, алкалоз. Печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), лактоацидоз.

С осторожностью - сердечная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острая дегидратация, заболевания почек и печени, гипопротеинемия, одновременное лечение ГКС и кортикотропином, ранний детский и пожилой возраст.

В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Общее назначаемое количество зависит от клинического состояния больного. Применяется до 2500 мл в сутки в виде внутривенной инфузии, со средней скоростью 60 капель/минуту, то есть 2,5 мл/кг массы тела/час, при неотложных состояниях до 100 капель/минуту.

В течение первых 24 часов необходимо обеспечить суточную потребность в жидкости, плюс половину дефицита, а в течение следующих 2 суток - по ? части дефицита жидкости. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 часов. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается и возмещать ее.

Побочное действие

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия; сердечная недостаточность, тромбофлебит, тревожность, аллергические реакции.

Особые указания:

Применяется для поддержания объема плазмы в физиологических пределах в неотложных состояниях.

Не следует применять при выраженном дефиците Na+, K+, Ca2+.

При применении в большом объеме следует контролировать КОС.

В случае передозировки обычно достаточно прекратить введение.

При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле КОС.

Можно использовать только неповрежденные бутылки, с прозрачным раствором.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров, ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Защелачивает мочу и тормозит выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выделение Li+ и салицилатов.

Форма выпуска

По 500 мл раствора в пластиковом флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной (упаковка для стационаров).

Условия хранения

Хрaнить при темперaтуре от 15 оС до 25оС

Срок годности

Срок годности: 3 годa.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск по рецепту врача.

Разрешается применение только в медицинских учреждениях.