Хондрасил - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ХОНДРАСИЛ

(CHONDRASIL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: мазь блідо - жовтого кольору зі слабким специфічним запахом;

склад: 1 г мазі містить хондроїтину натрію сульфату – 0,05 г; диметилсульфоксиду – 0,1 г;

допоміжні речовини: ланолін безводний, вазелін білий, вода очищена.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 09А Х 10.

Фармаклогічні властивості. Фармакодинаміка. Хондропротекторний, хондростимулюючий, регенерую чий, репаративний, протизапальний, знеболювальний засіб. Бере участь у побудові основної речовини хрящової і кісткової тканин. Поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, пригнічує ферменти, що порушують структуру і функцію суглобового хряща, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Стимулює синтез глюкоза міногліканів, нормалізує метаболізм гіалінової хрящової тканини, сприяє регенерації хрящових поверхонь і суглобової сумки. Попереджує компресію сполучної тканини, збільшує продукцію суглобової рідини і рухомість уражених суглобів. Уповільнює резорбцію кісткової тканини, знижує втрату кальцію і прискорює процеси репарації кісткової тканини, гальмує прогресу вання остеоартрозу.

Препарат зменшує болісність суглобів у   стані спокою та під час ходьби, послаблює запалення в уражених суглобах, сприяє зниженню потреби у не стероїдних протизапальних засобах.

Диметилсульфоксид, що входить до складу препарату, виявляє протизапальну, аналгічну і фібринолітичну дію, сприяє кращому проникненню хондроїтину крізь клітинні мембрани.

Фармакокінетика. Фармакокінетика хондроїтину сульфату при нашкірному застосуванні не досліджена. Разом з цим відомо, що потрапляючи у системний кровоток, хондроїтину сульфат характеризується високою тропністю до тканин, багатих на глюкоза міноглікани, що зумовлює його високу біодоступність по відношенню до хряща і кістки, яка складає 13 %. При курсовому застосуванні препарат накопи чується у тканинах опорно-рухового апарату, а саме в суглобовому хрящі і синовіальній рідині. Виведення препарату відбувається нирками упродовж 24 годин.

При нашкірній аплікації препарату диметилсульфоксид інтенсивно всмоктується, період напівабсорбції складає 3–4 години. Диметилсульфоксид поступає у системний кровоток, надходить у грудне молоко. Елімінація відбувається, головним чином, нирками. Період напіввиведеня складає 11 – 14 годин.

Показання для застосування. Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, між хребцевий остеохондроз.

Спосіб застосування та дози. Мазь наносять 2–3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від ефективності і переносимості терапії і, як правило, становить 2–3 тижні.

Побічна дія. Шкірні алергічні реакції: свербіж, гіперемія, печіння, висип.

Протипоказання. Тромбофлебіт, індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до хондроїтин сульфату.

Передозування. Випадки передозування препарату не описані. Можливі випадки гіпер чутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.

Особливості застосування. Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки. Застосування препарату у період вагітності та годування груддю вирішується індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При нашкірному застосуванні препарату його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ^оС.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 г у тубу алюмінієву, вкладену в пачку.

Виробник. ВАТ ”Фармак”.

Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Хондрасил (Chondrasil)
Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: мазь бледно-желтого цвета со слабым специфическим запахом;

Cостав: 1 г мази содержит хондроитина натрия сульфата — 0,05 г, диметилсульфоксида — 0,1 г;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин белый, вода очищенная.

Форма выпуска

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТС М09А Х10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, репаративное, противовоспалительное, обезболивающее средство. Участвует в регенерации основного вещества хрящевой и костной ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию суставной жидкости, увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет резорбцию костной ткани, снижает потерю кальция и ускоряет процессы репарации костной ткани, тормозит прогрессирование остеоартроза.

Препарат уменьшает болезненность суставов в состоянии покоя и при ходьбе, ослабляет воспаление в пораженных суставах, способствует снижению потребности в нестероидных противовоспалительных средствах.

Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.

Фармакокинетика

Фармакокинетика хондроитина сульфата при накожном применении не исследована. Известно, что попадая в системный кровоток, хондроитина сульфат характеризуется высокой тропностью к тканям, богатым глюкозаминогликанами, что обусловливает его высокую биодоступность по отношению к хрящу и кости, составляющую 13 %. При курсовом применении препарат накапливается в тканях опорно-двигательного аппарата, а именно — в суставном хряще и синовиальной жидкости. Выведение препарата происходит почками в течение 24 часов.

При накожной аппликации препарата диметилсульфоксид интенсивно всасывается, период полуабсорбции составляет 3-4 часа. Диметилсульфоксид поступает в системный кровоток, выделяется в грудное молоко. Элиминация происходит, главным образом, почками. Период полувыведения составляет 11-14 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

Способ применения и дозы

Мазь наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного всасывания. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2-3 недели.

Побочное действие

Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, жжение, сыпь.

Противопоказания

Тромбофлебит, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к хондроитин сульфату.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Особенности применения

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При накожном применении препарата его взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и срок хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 30 г в тубу алюминиевую, вложенную в пачку.