Климакто-гран - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КЛІМАКТО-ГРАН

(CLIMACTO-GRAN)

Склад:

діючі речовини: 10 г гранул містять Lachesis 30CH 20 мг,

Sanguinaria canadensis 30CH 20 мг, Glonoinum 200CH 20 мг, Cimicifuga 200CH 20 мг,

Sulfur 30CH 20 мг

Допоміжна речовина: крупка цукрова.

Лікарська форма. Гранули.

Основні фізико-хімічні властивості: гранули однорідні за кольором, кулеподібної форми, білого, сірувато-білого або жовтувато-білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група. Код АТХ. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Властивості препарату зумовлені поєднанням рослинних та мінеральних компонентів, що входять до складу препарату.

Виявляє вегетостабілізуючу, ангіопротекторну, метаболічну, спазмолітичну, протизапальну, імуностимулюючу, психотропну, антидепресивну дії.

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексної терапії нейроциркуляторних та психоемоційних розладів у передклімактеричному та клімактеричному періодах, включаючи:

• відчуття жару, посилене потовиділення;
• порушення сну, підвищену збудливість, дратівливість;
• пригнічений стан;
• атрофічні процеси у шкірі, сухість слизових оболонок.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки. У зв’язку з наявністю у складі допоміжної речовини - крупки цукрової - проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування. При поєднанні з іншими лікарськими засобами інтервал між їх прийомом має становити не менше 30 хв.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не містить седативних компонентів і не спричиняє денної сонливості, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Жінкам у період менопаузи призначають по 5 гранул під язик 1-3 рази на добу курсами по 3 тижні з перервою 7 днів.

Гранули слід приймати під язик, до повного розсмоктування, за 15-20 хвилин до або через годину після їди.

При необхідності гранули можна заздалегідь розчинити у невеликій кількості води.

Курс лікування - 3-6 тижнів.

Діти. Не застосовувати.

Передозування. Не призводить до негативних наслідків та не потребує антидотної терапії.

Побічні реакції. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 0 С.

Упаковка. По 10 г гранул у пеналі полімерному, у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/Заявник ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Грушевського, 19.

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».

Україна, 04050, м. Київ,  Шевченківський район, вул. Тургенєвська, 76-78.

Состав препарата: Lachesis 30C, Sanquinaria 30C, Glonoinum 200C, Cimicifuga 200C, Sulfur 30C.

Действие Климакто-грана обусловлено суммацией действия монопрепаратов, входящих в его состав. Препарат оказывает модулирующее и стимулирующее действие на эндокринную систему, устраняет гормональную дискоординацию, нормализует функцию яичников, щитовидной железы, облегчает течение климактерического периода: уменьшаются и постепенно исчезают приливы, потливость, сердцебиение, приступы головной боли; при наличии кровотечений препарат способствует их прекращению, облегчает восстановление показателей (в частности, красной крови) после кровотечений; укрепляет поддерживающий аппарат внутренних половых органов. Компоненты препарата обладают трофическим действием — улучшают трофику тканей, способствуют ликвидации дегенеративных изменений в слизистых оболочках половых органов, восстановлению нормальной флоры влагалища. Одновременно Климакто-гран нормализует деятельность сердечно-сосудистой, нервной системы, оказывает влияние на нервно-психическое состояние, уменьшает депрессию, чувство страха и печали, снимает нервное напряжение, улучшает самочувствие, настроение, сон, повышает качество жизни.

Под совместным наблюдением терапевта и гинеколога находилось 242 женщины в возрасте 45-65 лет в периодах пре- и постменопаузы.

Препарат назначался по 5 гранул сублингвально натощак 1 раз в 2 дня. При значительных нарушениях состояния на 3-6 дней назначался более частый прием — от 2-3 раз в день до приема каждый час. Курс лечения — 4-6 месяцев, при возобновлении симптоматики назначались повторные кратковременные курсы лечения по 3-6 недель. Катамнез — 1,5-2 года.

Пациенткам давались рекомендации по коррекции образа жизни, питания, двигательного режима, которые, к сожалению, выполнялись редко.

Другую медикаментозную терапию женщины в это время не получали. 58 пациенток до начала курса гомеопатического лечения получали в разное время гормональные препараты, перед назначением этим женщинам Климакто-грана выдерживался интервал минимум 2 недели. Из наблюдения исключены пациентки с тяжелой патологией внутренних органов и онкологическими заболеваниями.

Больные разделены на 3 группы: 103 чел. (1 группа) — пациентки в периоде пременопаузы и 134 чел. (2 группа) — пациентки в периоде постменопаузы с типичными климактерическими жалобами средней и выраженной степени, 3 группу (5 чел.) составили женщины со своеобразным течением климактерического периода: их беспокоили очень сильные постоянные, с периодическим усилением, боли в молочных железах и гипертонические кризы, которые возникали регулярно вместо месячных.

Эффект от применения Климакто-грана проявлялся у разных пациенток в разное время от начала курса — от первых дней приема лекарства до 2-3-й недели лечения — улучшалось самочувствие, настроение, уменьшалось количество климактерических жалоб. В дальнейшем отмечались постепенная нормализация артериального давления (наиболее выраженный эффект — у пациенток 3 группы), временная нормализация менструальной функции у пациенток 1 группы (восстановление регулярных менструаций, уменьшение обильности выделений, прекращение кровотечений) с последующим постепенным безболезненным ее угасанием, уменьшение периодической болезненности молочных желез. В процессе лечения уменьшались жалобы на боли в костях и суставах. Местно отмечено постепенное улучшение состояния слизистой влагалища, уменьшались жалобы на сухость, зуд половых органов.

УЗИ до начала лечения и через 4-5 месяцев показало положительную динамику состояния молочных желез у больных с исходной дисгормональной мастопатией; у пациенток, имевших фиброматозные узлы в матке, ни в одном случае не выявлена отрицательная динамика.

Эффективность лечения оценивалась после окончания курса лечения по данным объективного обследования и по субъективным ощущениям больных и выражалась в баллах:

4 балла — очень хороший эффект — 26 чел. (10,7%);
3 балла — хороший эффект — 132 чел. (54,5%);
2 балла — удовлетворительный эффект — 32 чел. (13,2%);
1 балл — незначительная эффективность — 23 чел. (9,5%);
0 баллов — отсутствие эффекта — 29 чел. (12%).

Таким образом, эффективность гомеопатического препарата Климакто-гран при климактерических нарушениях и сопутствующей дисгормональной гиперплазии молочных желез составляет приблизительно 80%.

Переносимость препарата хорошая. Побочных явлений не отмечено.

Полученные результаты позволяют рекомендовать применение комплексного гомеопатического препарата Климакто-гран при климактерических нарушениях и сопутствующей дисгормональной гиперплазии молочных желез.