ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛДАКТ БРОНХО

(COLDACT BRONCHO)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору зі специфічним ароматним запахом;

склад: 10 мл сиропу містять амброксолу гідро хлориду 15 мг, хлорфенірамінумалеату 2 мг, гвайфенезину 100 мг, фенілефрину гідро хлориду 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію сахарин, натрію хлорид, динатрію едетат, сахароза, гліцерин, камедь ксантанова, калієва сіль ацесульфаму, барвник оранжево-жовтий супра (С. І. № 15985), ароматизатор маракуєвий, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор м’ятний, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Колдакт Бронхо - це комбінований лікарський засіб, який містить амброксолугідро хлорид, гуаїфенезин, хлорфеніраміну малеат і фенілефрину гідро хлорид. Амброксол має виражену секретолітичну та секретомоторну дію. Діючі на серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів амброксол регулює продукцію слизу вбронхах, нормалізує співвідношення серозного і слизового компонентів бронхіального секрету. Амброксол збільшує продукцію легеневого сурфактанту та підвищує мукоциліарний кліренс. Гуаїфенезин стимулює продукцію компонентів бронхіального секрету з низькою в’язкістю, де полімеризує кислі мукополісахаридив мокроті та підвищує рухову активність вій мерехтливого епітелію дихальних шляхів. Гуаіфенезин також знижує поверхневий натяг і адгезивні властивості мокроти, внаслідок чого знижується її в’язкість і полегшується відхаркування. Хлорфенірамін є блокатором Н₁-гіста мінових рецепторів. Він маєпроти алергічну дію, зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, усуває сльозотечу та нежить. Фенілефрин зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Колдакт Бронхо зумовлені фармакокінетикою кожногоінградієнта препарату. Абсорбція амброксолу після перорального прийому швидка іповна. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5 - 3 годпісля прийому. Рівень зв’язування з білками плазми крові становить 90%. Періоднапів виведення амброксолу становить 7 - 12 год. Амброксол не кумулюється в організмі, метаболізується головним чином у печінці; 30% препарату виводиться з організму з калом, решта – з сечею. Гуаїфенизин після перорального прийому повільно всмоктується з шлунково кишкового тракту, зазнає екстенсивного метаболізму і виводиться з організму головним чином з сечею. Хлорфенірамінпісля перорального прийому повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, рівень всмоктування становить 80%, пікові концентрації у плазмі досягаються протягом 2,5 - 6 год. Рівень зв’язування з білками плазми крові становить 45%. Хлорфенірамін метаболізується в організмі. Незмінений препарат та його метаболіти виводяться переважно з сечею, час напів виведення – 30 год. Фенілефрин легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації уплазмі досягаються через 1 - 2 год, біодоступність становить 40%, середній часнапів виведення – 2 - 3 год. Фенілефрин частково метаболізується в організмі, виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді.

Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання дихальної системи, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету. Препарат також показаний для полегшення симптомів гострих респіраторно-вірусних захворювань, грипу,

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Колдакту Бронхо становить:

-для дітей віком від 2 до 5 років – по 5 мл (1 чайна ложка) 2 - 3 рази на добу;

-для дітей віком від 6 до 12 років – по 10 мл (2 чайних ложки) 2 - 3 рази надобу;

-для дорослих та дітей віком від 12 років – по 20 мл (4 чайні ложки) 2 - 3 разина добу.

Курс лікування – 5 - 7 днів.

Побічна дія. У більшості випадківКолдакт Бронхо переноситься добре. Можливі побічні ефекти включають сонливість, відчуття сухості в роті, нудоту, блювання, діарею, запор. У поодиноких випадках можуть спостерігатися погіршення апетиту, порушення зору, труднощісечовиведення, головний біль, безсоння, нервове збудження, тремор.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого інгредієнта препарату, тяжка артеріальна гіпертензія. Діти до 2 років.

Передозування.Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування: специфічного антидоту немає; рекомендовані загальні заходи невідкладної допомоги.

Особливості застосування. Адекватні ідобре контрольовані дослідження у вагітних не проводились. Під час вагітності препарат слід використовувати тільки тоді, коли його потенційна користь перевищує можливий ризик для плода.

Вплив на здатність керувати авто транспортом або іншими механізмами.

Підчас лікування слід утримуватися від керування автотранспортними та іншими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО. Одночасне застосування Колдакту Бронхо з барбітуратами, транквілізаторами бензодіазепіновогоряду, седативними препаратами та алкоголем призводить до посилення пригнічуючоїдії перелічених засобів на ЦНС.

Умовита термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 2роки.

Після відкриття флакона сироп зберігати протягом 7 діб.

Инструкция отсутствует