Колломак - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛЛОМАК

(COLLOMACK)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовтувата, злегка опалестуюча рідина;

склад: 10 мл розчину містять кислоти саліцилової 2 г, кислоти молочної 0,5 г, полідоканолу 0,2 г,

допоміжні речовини: дибутилфталат, етилцелюлоза, ацетон.

Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Препарати, які мають пом’якшувальну і захисну дії. Код АТС D02A F.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Колломак – кератолітичний препарат. Саліцилова кислота виявляє кератолітичну дію, має слабку протимікробну активність. Молочна кислота спричиняє хімічну деструкцію бородавок. Полідоканол має місцево анестезуючу дію, місцевий склерозуючий ефект, що запобігає рецидиву захворювання.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування. Бородавки, мозолі, мозолистість, ороговіння шкіри, гострокінцеві кондиломи, гіперкератоз при псоріазі (у тому числі долоне-підошвовий).

Спосіб застосування та дози. На уражені ділянки шкіри наносити 1 краплю Колломаку 1 - 2 рази на добу. При підошовних бородавках, гіперкератозах стоп тепла ножна ванна посилює терапевтичний ефект. Тривалість лікування встановлюється індивідуально залежно від ефективності препарату.

Для дорослих   максимальна доза Колломаку становить 10 мл на добу, що відповідає 2 г саліцилової кислоти на добу.

Як правило, через 3 - 4 дні можливо видалити мозолі і мозолисть після прийняття теплої ножної ванни.

Для дітей максимальна доза Колломаку становить 1 мл, що відповідає 200 мг саліцилової кислоти. Не допускати перевищення цієї дози. Не слід обробляти декілька ділянок шкіри одночасно.

При застосуванні препарату у максимальній добовій дозі у дорослих і дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тиждень. При лікуванні мозолистості курс становить 3 - 4 дні.

Побічна дія. Подразнення шкіри (печіння, почервоніння); в окремих випадках – шкірні прояви (гіперемія) при контакті з препаратом.

Протипоказання. Підвищена чутливість до саліцилової кислоти або до інших компонентів препарату. Немовлята.

Передозування. При зовнішньому застосуванні препаратів саліцилової кислоти звичайно не слід очікувати розвитку токсичних побічних ефектів навіть у разі непередбаченого короткочасного перевищення вказаних максимальних доз.

Симптоми: можливо місцеве подразнення шкіри.

Лікування: при місцевому подразненні шкіри досить видалити препарат. У разі непередбаченого проковтування препарату необхідно промити рот великою кількістю води і негайно звернутися до лікаря.

Особливості застосування. Препарат не слід застосовувати немовлятам, наносити на родимі плями, волосяні бородавки, бородавки на обличчі і у ділянці геніталій.

Не слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок (нирковій недостатності). У цих випадках застосування препаратів, які містять саліцилову кислоту, можливо тільки при дотриманні особливих умов і з особливою обережністю.

Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки, особливо в очі. Якщо це трапилось, то слід промити відповідну ділянку великою кількістю води.

Після застосування щільно закрити флакон.

Вагітність і лактація.

Під час вагітності застосування Колломаку допускається тільки при нанесенні його на обмежену поверхню (не більше 5 см²).

При застосуванні Колломаку за показаннями можливо продовження годування груддю під час лікування. Не допускати випадкового потрапляння препарату в організм немовляти при контакті з обробленими поверхнями тіла матері.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосування і тим самим збільшити їх потрапляння в організм. Крім того, саліцилова кислота може посилити небажану дію метотрексату і гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів похідних сульфонілсечовини.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Не потребує особливих умов зберігання.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 мл у флаконі, в картонній упаковці.

Виробник. Октобер Фарма С. А. Е.

Адресa. Єгипет, вул. Абу Хазем, 12.

Представник. “Алекс Фарм ГмбХ”, Німеччина.

Колломак — кератолитический препарат. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, обладает слабой противомикробной активностью. Молочная кислота способствует химической деструкции бородавок. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, местный склерозирующий эффект предотвращает рецидив заболевания.
Фармакокинетика препарата не исследована.

бородавки, мозоли, омозолелости, ороговение кожи, остроконечные кондиломы (в том числе классические уплощенные и гигантские кондиломы Бушке — Ливенштейна), гиперкератоз при псориазе (в том числе ладонно-подошвенный).

на пораженные участки кожи наносить одну каплю раствора Колломак 1–2 раза в сутки. При подошвенных бородавках, гиперкератозах стоп (омозолелости) теплая ножная ванна усиливает терапевтический эффект. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности препарата.
Для взрослых максимальная доза Колломака составляет 10 мл в сутки, что соответствует 2 г салициловой кислоты в сутки.
Как правило, через 3–4 дня можно удалить мозоли и омозолелости после принятия теплой ножной ванны.
Для детей максимальная доза Колломака составляет 1 мл/сут, что соответствует 0,2 г салициловой кислоты. Не допускать превышения этой дозы. При лечении детей не следует обрабатывать одновременно несколько участков кожи.
Внимание: Колломак используют только для внешнего применения. Колломак не должен контактировать с глазами и слизистыми оболочками. Во избежание повреждения окружающей кожи при нанесении Колломака ее защищают цинковой пастой.
После использования флакон нужно хорошо закрыть.
При необходимости курс лечения можно повторить.
При использовании максимально допустимой суточной дозы, составляющей 10 мл Колломака для взрослых и соответственно 1 мл Колломака для детей, продолжительность лечения не должна превышать 1 нед.
В других случаях продолжительность лечения определяет врач.

при повышенной чувствительности к салициловой кислоте, салицилатам или каким-либо другим компонентам препарата Колломак использовать не следует.
Нельзя применять Колломак при лечении грудных детей.

редко возникает местное раздражение кожи (жжение и покраснение).
В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций при контакте с Колломаком.

Колломак не следует наносить на родинки, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.
Колломак не следует применять у пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность). У этих пациентов применение лекарственных препаратов, содержащих салицилаты, может быть проведено с особой осторожностью.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки, особенно в глаза. Если это случилось, необходимо промыть соответствующий участок большим количеством воды.
После употребления плотно закрыть флакон!
В период беременности применение Колломака допускается только при нанесении его на ограниченный участок кожи (не более 5 см²).
При использовании Колломака возможно продолжение кормления грудью в процессе лечения. Необходимо избегать случайного приема грудным ребенком салициловой кислоты внутрь путем контакта с обработанными поверхностями тела матери.

салициловая кислота улучшает проникновение других лекарственных средств местного применения через кожу и этим усиливает их попадание в организм.
Абсорбировавшаяся салициловая кислота может усилить побочные действия метотрексата и гипогликемизирующее действие пероральных противодиабетических препаратов, производных сульфонилмочевины.
Вышеуказанное может относиться и к кратковременному приему препарата.

при наружном применении препаратов салициловой кислоты токсическое действие не развивается даже в случае неумышленного кратковременного превышения указанных максимальных доз. Возможно появление местного раздражения кожи, для предотвращения чего достаточно удалить препарат с поверхности кожи.
В случае непредвиденного проглатывания необходимо немедленно промыть полость рта большим количеством воды и обратиться к врачу.

хранить в темном месте при комнатной температуре.