для медичного застосування препарату
(CORSODYLMINT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: хлоргексидину глюконат;1,1’-гексаметилен біс[5-(4-хлорофеніл) бігуанід] ді (D-глюконат);
основні фізико-хімічні властивості:прозорий або трохи опалесцентний, безбарвний розчин із запахом м’яти;
склад: препарат містить 1,0% (об’єм/об’єм)20% розчину хлоргексидину глюконату Є. Ф., що еквівалентно 0,2% (маса/об’єм) хлоргексидину глюконату;
допоміжні речовини: спирт етиловий, макрогольгліцеролгідроксистеарат, сорбітол, олія м’яти перцевої, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для полоскання ротової порожнини.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для місцевого застосування в стоматології. Код АТС A01A B03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хлоргексидину глюконат є протимікробним засобом для зовнішнього застосування в стоматології (для полоскання рота). Ефективний проти широкого спектра вегетативних формграм позитивних і грам негативних бактерій, дріжджів, дерматофітних грибів іліпофільних вірусів. Препарат активний проти широкого спектра важливих оральнихпатогенів, ефективний для лікування багатьох загальних стоматологічних станів.
Фармакокінетика. Внаслідок своєї катіонної природихлоргексидин міцно зв’язується зі шкірою, слизовими оболонками і тканинами ітому дуже мало абсорбується. Після перорального застосування (полоскання рота) хлоргексидин не виявлявся у крові.
Показання для застосування. Корсодил М’ятний застосовується для пригнічення формування зубного нальоту, також для лікування і запобігання гінгівіту, для гігієни порожнини рота і зубів, особливо увипадках, коли звичайне чищення зубів зубною щіткою неможливе (наприклад, після щелепно-лицьових хірургічних втручань, а також у пацієнтів з фізичними або розумовими вадами). Препарат також використовується для прискорення загоєння після періодонтальних оперативних втручань, для лікування афтозних виразок ікандидозних інфекцій порожнини рота (наприклад, стоматиту в результаті носіння зубного протеза і афтозного стоматиту).
Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для місцевого застосування (для полоскання рота). Препарат не призначений для прийому внутрішньо.
Дорослим: 2 рази на день полоскати рот КорсодиломМ’ятним протягом однієї хвилини, використовуючи 10 мл розчину для одного полоскання (вміст ковпачка до риски). В разі стоматологічного хірургічного втручання проінструктувати пацієнта прополоскати рот Корсодилом М’ятнимпротягом однієї хвилини, безпосередньо перед лікуванням.
Корсодил М’ятний несумісний з аніоноактивними речовинами, які звичайно входять до складу звичайних засобів для чищення зубів. Тому ці засоби слід використовувати до полоскання рота Корсодилом М’ятним іретельно полоскати ротову порожнину водою перед застосуванням КорсодилуМ’ятного або застосовувати звичайні засоби для чищення зубів і Корсодил М’ятнийв різний час.
Для лікування гінгівіту рекомендується застосовуватиКорсодил М’ятний протягом одного місяця, незважаючи на те, що у різних пацієнтів можлива різна реакція на препарат. У випадках афтозної виразки ікандидозних інфекцій ротової порожнини лікування Корсодилом М’ятнимрекомендується продовжувати ще протягом 48 годин після клінічного одужання. Вразі стоматиту, пов’язаного з носінням зубного протеза, зубний протез слід чистити і замочувати у Корсодилі М’ятному протягом п’ятнадцяти хвилин, два разина день.
Дітям і дорослим похилого віку: спеціальних рекомендацій щодо дозування для дорослих похилого віку і для дітей немає. Застосовується звичайна доза для дорослих, якщо лікар не призначив іншу дозу.
Побічна дія.
Зміна кольору. Може виникати поверхнева зміна кольору спинки язика, яка зникає при припиненні лікування препаратом. Такожможе виникати зміна кольору зубів і силікатного або композитного матеріалу, що застосовується для реставрації зубів. Це забарвлення не є постійним, і йогоможна уникнути звичайним чищенням зубів зубною щіткою із застосуванням звичайної зубної пасти і ретельним полосканням рота водою перед застосуваннямКорсодилу М’ятного, а у випадках із зубними протезами слід використовувати засоби для чищення зубних протезів. Однак у деяких випадках необхідна професійна профілактика (зняття зубного каменя, полірування) для повного видалення забарвлення. Забарвлені передні реставрації з тонкими краями або шершавою поверхнею, які не очищуються у достатній мірі професійними заходами, можуть потребувати заміни. Аналогічно там, де нормальне чищення не можливе, наприклад при міжщелепній фіксації або при крупних ортодонтичних пристроях, також може знадобитися зняття зубного каменя або полірування після лікування основного захворювання.
Зміна у відчутті смаку. На початку використання розчину можлива тимчасова зміна у відчутті смаку, а також відчуття печіння язика. Ці ефекти при продовженні використання розчину з часом зникають.
Десквамація слизової оболонки рота. У випадках виникнення десквамації слизової оболонки рота необхідно розбавлення КорсодилуМ’ятного рівною кількістю води безпосередньо перед застосуванням (свіже приготовлений розчин), що дозволяє продовжувати застосування препарату.
Набухання привушних залоз. Дуже рідко при застосуванні хлоргексидину спостерігається набухання привушних залоз, яке самостійно зникає при припиненні застосування препарату.
Реакції подразнення шкіри. При застосуванні препаратів, що містять хлоргексидин, іноді спостерігаються реакції подразнення шкіри. Також відмічали, але дуже рідко, генералізовані алергічні реакції нахлоргексидин.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якогоз компонентів, що входять до складу препарату.
Передозування. Не відмічалось.
Випадкове потрапляння внутрішньо. Хлоргексидин при потраплянні внутрішньо всмоктується дуже слабо, системні ефекти малоймовірні і при проковтуванні великої дози. Однак при випадковому проковтуванні розчину можебути рекомендовано промивання шлунка з використанням молока, сирих яєць, желатину або слабого мильного розчину. За необхідності потрібно також вжитизагально підтримуючих заходів.
Особливості застосування. Препарат призначений тількидля місцевого застосування (для полоскання рота). Необхідно уникати потрапляння препарату в очі або вуха. При потраплянні в очі слід негайно ретельно промитиїх водою.
Вагітність і лактація. Препарат не протипоказаний при вагітності і лактації.
Ефекти на здатність керувати автомобілем або технікою. Корсодил М’ятний при застосуванні згідно з призначенням не має ніякого небажаного впливу на здатність керувати автомобілем або технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Хлоргексидин не сумісний з аніоноактивними речовинами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 1-25 °С. Берегти від дітей. Термін придатності – 3 роки.
Инструкция отсутствует