Кратал - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КРАТАЛ

(CRATAL)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: глоду плодів екстракт густий, собачої кропиви екстракт густий, таурин;

1 таблетка містить глоду плодів екстракту густого, у перерахунку на суху речовину 43,0 мг, собачої кропиви екстракту густого, у перерахунку на суху речовину 87,0 мг, таурину, у перерахунку на 100 % суху речовину 867,0 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Овальні таблетки від світло-сірого або світло-бурого до темно-бурого кольору, з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника.

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані кардіологічні засоби. Код АТС C01E X.

Кратал чинить м’яку кардіотонічну, антиангінальну, антиоксидантну, анти аритмічну, антигіпоксичну, антиагрегантну дію; інгібує ренін-ангіотензинову та калікреїн-кінінову системи, процеси перекисного окиснення ліпідів, позитивно впливає на продукцію цАМФ. Поліпшує кровопостачання та функціональний стан міокарда, збільшує “коронарний резерв”, поліпшує скорочувальну та насосну функції серцевого м’яза, зменшує артеріальний тиск та нормалізує частоту серцевих скорочень.

Кратал знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Підвищує працездатність, покращує настрій, чинить заспокійливу, нейропротекторну дію (усуває соматонегативнi порушення – дратівливiсть, коливання настрою).

Компоненти препарату практично повністю всмоктуються з травного тракту. Час, за який досягається максимальна концентрація таурину та iнших компонентiв препарату в крові, становить 2 години. Кратал рівномірно розподіляється у тканинах і рідинах організму. Основна кількість його виводиться із сечею, період напів виведення – 6-8 годин.

Показання для застосування.

Нейроциркуляторні дистонії; у складі комбінованої терапії при хронічній ішемічній хворобі серця, пострадіаційному синдромі.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;

• виражені брадикардія та артеріальна гіпотензія;

• періоди вагітності та годування груддю;

• дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер немає даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності.

За необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, протягом лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

На період лікування пацієнтам, які приймають Кратал, необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо, по 1-2 таблетки 3 рази на день, перед їдою. Курс лікування становить 3-4 тижні.

Передозування.

Симптоми: реакції гiперчутливостi, алергічні реакції, диспептичнi реакцiї, загальна слабкість, відчуття втоми, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні ефекти.

Можливi прояви пiдвищеної чутливостi, алергічні реакції (гіперемія, висипи, свербіж, набрякання шкіри, кропив’янка), диспептичнi явища, загальна слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенціює антиангінальні ефекти нітратів, β-адреноблокаторів, антагоністів кальцію, антигіпоксантів, нейропротекторів, серцевих глікозидів. Знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Не слід застосовувати препарат разом з анти аритмічними засобами третього покоління, а також цизапридом.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці; по 60 таблеток у контейнері; по 60 таблеток у контейнері та пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 10, № 20

табл. контейнер, № 60

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

№  UA/3866/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Кратал обладает мягким кардиотоническим, антиангинальным, антиоксидантным и антиаритмическим, антигипоксическим, антиагрегантным свойствами. Препарат ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы ПОЛ, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает коронарный резерв, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, снижает АД и нормализует ЧСС.
Кратал уменьшает выраженность признаков дигиталисной интоксикации, повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет раздражительность, лабильность настроения).
Фармакокинетика. Компоненты препарата практически полностью всасываются в пищеварительном тракте. Время, в течение которого достигается C_max таурина и других компонентов препарата в плазме крови составляет 2 ч. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, Т_½ — 6–8 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

нейроциркуляторная дистония; в составе комбинированной терапии при хронической ИБС, пострадиационном синдроме.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1–2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3–4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные брадикардия та артериальная гипотензия;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд, опухание кожи, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не превышать рекомендованных доз препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью, поскольку нет данных относительно применения препарата в этот период.
При необходимости приема препарата у женщин, которые кормят грудью, на протяжении лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, антагонистов кальция, блокаторов β-адренорецепторов, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Уменьшает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими лекарственными средствами III поколения, а также цизапридом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, ощущение усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.