ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу |
КсеСан (XeSan) |
Склад:
діюча речовина: ксенон; містить ксенону не менше 99,999 %. |
Лікарська форма. Газ стиснений. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху; не займається і не підтримує горіння. |
Фармакотерапевтична група.
Засоби для інгаляційної загальної анестезії. Код АТХ N01А X. |
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
КсеСан – засіб для інгаляційної загальної анестезії. У співвідношенні з киснем (60 : 40, 70 : 30, 80 : 20) чинить міорелаксуючу, аналептичну та анестезуючу дію (виражену сильніше за закис азоту). Мінімальна альвеолярна концентрація для ксенону – 71 %, закису азоту – 105 %. Через Фармакокінетика. При вдиханні легко всмоктується, альвеолярна та артеріальна концентрація швидко вирівнюється. Виводиться через легені у незміненому вигляді через 4-5 хвилин (через 2 хвилини остаточна альвеолярна концентрація становить 5 %, через 5 хвилин – 2 %). У наступні 4 години поступово відбувається кінцеве виведення з організму. |
Клінічні характеристики.
Показання.
Маскова інгаляційна монокомпонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, що не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетиків; терапія післяопераційного больового синдрому. |
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією; хірургічні маніпуляції на органах грудної клітки; кардіохірургія. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Засоби для інгаляційної анестезії, наркотичні аналгетики, транквілізатори, нейролептики, антигістамінні засоби посилюють дію. |
Особливості застосування.
При масковій монокомпонентній загальній анестезії при зберіганні спонтанного дихання оптимальним варіантом премедикації є застосування транквілізаторів. Застосування наркотичних аналгетиків менш доцільне з причин можливого пригнічення дихання. Ксенон знаходиться у балонах у газоподібному стані під тиском до 8 МПа. Кількість газу в балоні визначають зважуванням. 1 л газоподібного ксенону важить 5,49 г (при нормальних умовах – 20 °С і 101,3 кПа). З обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями нервової системи, хронічним алкоголізмом (можливе виникнення збудження та галюцинацій).Застосування ксенону може бути обмежене в умовах негерметичного дихального контуру, а також при операціях на серці, легенях, трахеї, бронхах, пов‘язаних з пневмотораксом, при яких може виникнути необхідність застосування газових сумішей з концентрацією кисню більше 30 % об/об. Ксенонову анестезію недоцільно застосовувати при напіввідкритому або напівзакритому контурах без застосування блоків уловлювання (у стоматології, при реконструктивних операціях на трахеї та бронхах, при масочному варіанті наркозу з високим або середнім газотоком в умовах відкритого або напівзакритого контура), оскільки накопичення видихуваного ксенону в повітрі вище, ніж ГДК (гранично допустима концентрація) = 0,005 % об/об може спричинити млявість, сонливість, дискоординацію рухів у медичного персоналу операційного блоку. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією. |
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності (окрім пологів) або годування груддю. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовувати лише в умовах стаціонару. |
Спосіб застосування та дози.
Інгаляційно, у вигляді ксеноно-кисневої суміші, максимальна концентрація ксенону – 80 %. Дихальна газова суміш формується в наркозному апараті. Залежно від характеру операції або маніпуляції встановлюється задана концентрація ксенону і кисню, під контролем ротаметрів і газоаналізатора за киснем, встановленого на каналах вдиху і видиху. При масковій інгаляції монокомпонентної загальної анестезії необхідно домогтися повної герметичності у системі дихального контуру, а після досягнення хірургічної стадії застосовувати ларингеальну маску. При ендотрахеальному варіанті увідної анестезії у комбінації з барбітуратами або іншими засобами для внутрішньовенної загальної анестезії (кетамін+седуксен, диприван, бристал), після яких вводиться міорелаксант і здійснюється інтубація. Після переведення на штучну вентиляцію легенів (ШВЛ) проводиться 5-хвилинна денітрогенізація 100 % киснем при газовідтоку 10 л/хв і хвилинному об’ємі дихання 8-10 л/хв при напіввідкритому контурі. Після денітрогенізації встановлюється газова суміш ксенону і кисню під контролем газоаналізатора і ротаметрів. Після закінчення загальної анестезії відключити подачу ксенону і легені пацієнта вентилювати протягом 4-5 хвилин киснево-повітряною сумішшю для надійної елімінації ксенону, використовуючи при цьому допоміжну вентиляцію. Екстубація здійснюється при появі перших ознак свідомості, за умов повного відновлення спонтанного дихання.
Діти.
Не застосовувати дітям. |
Передозування.
Симптоми: гіпоксія. Лікування: оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів. |
Побічні реакції.
Охриплість, металевий присмак у роті, гіпоксія. |
Термін придатності. 5 років.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
|
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
|
Упаковка. У балонах сталевих об‘ємом 1 л або 3 л або 5 л або 10 л. |
Категорія відпуску.
Тільки в умовах стаціонару. |
Виробник.
ТОВ «Айсблік». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 65481, Одеська обл., м. Южне, вул. Заводська, 3і. |
Инструкция отсутствует