Куплатон - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КУПЛАТОН

(CUPLATON)

Склад лікарського засобу:

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.      

Лікарська форма. Краплі оральні.    

Емульсія білого або жовтуватого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.    

Фармакотерапевтична група.    Препарати, що застосовуються при функціональних гастроінтестинальних розладах. Код АТС A03А Х13. 

Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликає їх руйнування і сприяє виведенню газу.

При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами, послаблює здуття та біль у животі.

Диметикон не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, метеоризм.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження, гастродуоденоскопія).

Посилене газоутворення після хірургічних втручань.

Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Диметикон не абсорбується з травного тракту, не проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Диметикон не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. 

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням збовтати!

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону.

Для лікування метеоризму.

Дітям віком до 10 років:

Дорослим та дітям віком від 10 років: по 5 крапель 4 рази на добу.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.

Дорослим: по 12 крапель після прийому їжі 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 12 крапель вранці в день обстеження.

Для підготовки до гастродуоденоскопії.

Дорослим та дітям віком від 10 років: протягом 2-3 днів перед обстеженням, по 12 крапель
4 рази на добу.

При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді.

Дорослим: по 12 крапель кожні 4-6 годин, за необхідності дозу треба підвищити.

Отруєння миючими засобами.

У випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Куплатон – 1 мл.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу. 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.   

Побічні ефекти.

Побічні реакції на лікарський засіб не спостерігалися, але можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, висип та кропив’янку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, адсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону. Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину. 

Термін придатності. 3 роки.

Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона. 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці. 

Категорія відпуску. Без рецепта.    

Фармакодинамика. Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение, благодаря чему пузырьки газа объединяются в более крупные образования, что способствует выведению газа. При пероральном применении диметикон снижает метеоризм, вызванный разными причинами (заглатывание воздуха, брожение): уменьшает урчание в желудке, вздутие и боль в животе, способствует выведению газа.
Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется в ЖКТ. Он выводится в неизмененном виде с калом.

симптоматическое лечение метеоризма (в том числе в послеоперационный период), диспепсия, аэрофагия.
Как вспомогательное средство для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости (УЗИ, рентгенологическое исследование, гастроскопия, колоноскопия).
Как пеногаситель при интоксикации поверхностно-активными веществами.

перед употреблением взбалтывать!
Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет:
при метеоризме: по 5 капель 4 раза в сутки;
подготовка перед проведением желудочно-кишечной эндоскопии: по 12 капель 4 раза в сутки в течение 2–3 дней перед исследованием.
Дети в возрасте младше 10 лет:
при вздутии кишечника у детей до 6 мес — перед каждым приемом пищи принимать по 4 капли, смешанные с небольшим количеством жидкости;
при метеоризме:

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб. При необходимости препарат можно применять длительное время.

повышенная чувствительность к диметикону или какому-либо из компонентов препарата

очень редко сообщали о таких аллергических симптомах, как кожная сыпь и крапивница. Кроме того, очень редко отмечали такие симптомы со стороны ЖКТ, как вздутие и боль в животе.

применение в период беременности и кормления грудью. Диметикон не абсорбируется в ЖКТ, не проникает через плацентарный барьер и не экскретируется в грудное молоко. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами: отсутствует.

отсутствуют.

не сообщалось.

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Перед употреблением взболтать!
Использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.