Ливенциале - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

ЛІВЕНЦІАЛЄ   ФОРТЕ

(LIVENTSIALE FORTE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: натуральні фосфоліпіди;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, корпус – червоного кольору, кришечка – чорного кольору ,   вміст капсул – масляниста маса від жовтого до жовто-світло-коричневого   кольору;

склад: 1 капсула містить  300 мг   натуральних   фосфоліпідів*

(*натуральні фосфоліпіди – синонім – (3-фосфатидил) холін із соєвих бобів);

допоміжні речовини:   промогель, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. Код АТС А 05ВА 50**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.

      Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ)   є високо очищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою   концентрацією полі ненасичених жирних кислот, в основному   лінолевої   (70 %), ліноленової і олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних   фосфоліпідів є  1,2 – дилінолеоїлфосфатидилхолін.

        За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму, але у функціональному   відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в 1-му і 2-му положенні молекули полі ненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти.  

          Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом   прямого в будування молекул НФЛ в фосфоліпід ну структуру пошкоджених печінкових клітин,   заміщення дефектів і відновлення   бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпід них структур, нормалізують проникність.

Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один з головних механізмів розвитку уражень   печінки.

          Препарат має здатність   запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і   гіпертри гліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень β-ЛП, преβ-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину в тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації лі політичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).

      Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування   ними про запальних цитокінів IL1b   і TNFa.

        Натуральні   фосфоліпіди мають антифібротичний ефект.

Фармакокінетика. При прийомі всередину більше 90 % препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальний вміст   фосфатидилхоліну в крові   через 6-24 години після перорального прийому становить   близько 20 %.

Показання для застосування.  Жирова інфільтрація печінки різного генезу (включно ураження печінки при діабеті); хронічні гепатити, гострі гепатити в стадії реабілітації хворого; початковий цироз печінки; токсичні ураження печінки; алкогольне ушкодження печінки; токсикози у вагітних.

      Як допоміжна терапія –   при псоріазі; радіаційному синдромі; метаболічному синдромі.

Спосіб застосування та дози. На початку лікування препарат застосовують у формі ін’єкцій, поєднуючи із застосуванням капсул, після поліпшення стану хворого призначають прийом капсул. Капсули ковтають не розжовуючи і запивають достатньою кількістю води.

Доза для дорослих і підлітків – по 2 капсули тричі на добу.   Курс лікування – 3 місяці. За необхідності курс може бути продовжений. Питання про можливість використання препарату для вагітних та дозування вирішує лікар по показанням.

    Як допоміжну терапію препарат застосовують, залежно від загальної клінічної картини, по 1-2 капсули тричі на добу, курс лікування  - від 1 до 3 місяців, у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування.

  При псоріазі лікування починають із прийому ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів призначають препарат у формі внутрішньо венних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл)   на добу), з одночасним призначенням ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців. За наявності протипоказань до ПУВА-терапії застосовують ту ж саму схему прийому препарату у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.

Побічна дія. ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ добре переноситься. Однак у хворих зі схильністю до проносів при застосуванні препарату у підвищених дозах можливо відчуття дискомфорту у ділянці шлунка.

Протипоказання. Підвищена чутливість до   компонентів препарату. Внутрішньо печінковий   холестаз.

Передозування. Дані про передозування препарату відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відсутні дані про несумісність препарату   з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла   та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ^оС. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці №30;   по 5 блістерів у картонній упаковці №50.

Заявник. „СКАН БІОТЕК ЛТД”, Індія.

Виробник. „БЕЛКО ФАРМА”, Індія.

Адреса. 515, Модерн Індастріал Естейт,   Бахадургарх, (Гар’яна), Індія

Инструкция по применению Ливенциале (Liventiale)

Торговое название: ЛИВЕНЦИАЛЕ

Действующее вещество:

Английское название: LIVENTIALE

Украинское название: ЛІВЕНЦІАЛЄ

ATC классификация: A05BA50

Торговое название: ЛИВЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ

Действующее вещество:

Английское название: LIVENTIALE FORTE

Украинское название: ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ

ATC классификация: A05BA50

Фармакологические свойства

субстанция натуральных фосфолипидов (НФЛ) — высокоочищенный экстракт из бобов сои, содержит преимущественно фосфатидилхолин (ФХ) с высокой концентрацией полиненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (70%), линоленовой и олеиновой. Главный активный ингредиент натуральных фосфолипидов — 1,2-дилинолеоилфосфатидилхолин.
По своей химической структуре НФЛ отвечают естественным (эндогенным) фосфолипидам организма человека, но в функциональном отношении превосходят их благодаря высокому содержанию в 1 и 2-м положении молекулы полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), особенно линолевой кислоты.
Мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие НФЛ достигается путем прямого встраивания молекул НФЛ в фосфолипидную структуру поврежденных печеночных клеток, замещения дефектов и восстановления барьерной функции липидного бислоя мембран. ПНЖК фосфолипидов способствуют повышению активности и пластичности мембран, уменьшают компактность фосфолипидных структур, нормализуют проницаемость.
Гепатопротекторное действие натуральных фосфолипидов базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов, которые рассматривают как один из главных механизмов развития поражений печени.
Препарат имеет способность предотвращать развитие гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, нормализует уровень β-липопротеидов, пре-β-липопротеидов. При этом стимулируются управляемые фосфолипидами процессы задержки патологического накопления холестерина в тканях, а также возникает мобилизация его транспортировки из стенок сосудов назад за счет активации липолитической или холестеринэтерифицированной ферментной системы.
Дилинолеоилфосфатидилхолин способствует снижению уровня активации клеток Купфера и продуцирования ими провоспалительных цитокинов IL1b и TNF-α.
Натуральные фосфолипиды обладают антифибротическим эффектом.
Период полувыведения холинового компонента составляет около 70 ч, для насыщенных жирных кислот — около 30 ч.

Показания

жировая инфильтрация печени различного генеза (включая поражение печени при сахарном диабете); хронический гепатит, острый гепатит в стадии реабилитации больного; начальный цирроз печени; токсическое поражение печени; алкогольное повреждение печени; токсикоз беременных. Как вспомогательная терапия при псориазе, радиационном и метаболическом синдроме.

Применение

Ливенциале. Взрослым и подросткам вводят в/в медленно 250–500 мг (содержимое 1–2 ампул) в сутки, а в тяжелых случаях — 500–1000 мг (2–4 ампул) в сутки (разрешается вводить за один раз содержимое двух ампул). Продолжительность лечения до 10 сут. Если требуется разведение, рекомендуется использовать собственную кровь пациента 1:1, для приготовления инфузионного р-ра также рекомендуется использовать 5 или 10% р-р глюкозы, 5% р-р ксилита. Желательно дополнить парентеральную терапию применением препарата в виде капсул Ливенциале форте. Капсулы глотают не разжевывая и запивают достаточным количеством воды.
Ливенциале форте. Доза для взрослых и подростков — по 2 капсулы трижды в сутки. Курс лечения — 3 мес. При необходимости курс может быть продлен. Вопрос о возможности использования препарата для беременных и дозирования решает врач по показаниям.
Как вспомогательную терапию препарат применяют, в зависимости от общей клинической картины, по 1–2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения — 1–3 мес, в комплексе с общепринятыми методами лечения.
При псориазе лечение начинают с приема Ливенциале форте (2 капсулы) 3 раза в сутки на протяжении 2 нед, после этого на протяжении 10 дней принимают препарат в форме в/в инъекций (1 ампул (5 мл) в сутки) с одновременным назначением ПУВА-терапии, после чего продолжают применение капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии применяют ту же схему приема препарата в комбинации с общепринятыми методами лечения псориаза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрипеченочный холестаз. Не следует назначать новорожденным и грудным детям.

Побочные эффекты

в отдельных случаях — реакции гиперчувствительности на инъекционную форму в связи с содержанием бензилового спирта.

Взаимодействия

не разрешается применять для разведения препарата р-ры электролитов. Отсутствуют данные о несовместимости с другими лекарственными средствами.

Передозировка

данные отсутствуют.

Условия хранения

ампулы сохранять в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.