Мико-пенотран - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІКО - ПЕНОТРАН

(MIKO - PENOTRAN®)

Загальна зарактеристика:

міжнародна назва: міконазол;

основні фізико-хімічні властивості: вагінальний супозиторій (песарій) майже білого кольору, торпедоподібної форми;

склад: 1 супозиторій містить 1 200 мг міконазолу нітрату;

допоміжні речовини: вітепсол S55, твін.

Форма випуску. Вагінальний супозиторій (песарій).

Фармакотерапевтична група. Похідні імідазолу. Протигрибковий засіб.

Код АТС G01 AF04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Cупозиторій Міко - Пенотран містить міконазолу нітрат - протигрибковий засіб, який є похідним імідазолу. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії і єособливо ефективним проти патогенних грибків та дріжджів, включаючи Candidaalbicans. Крім того, він ефективний проти Aspergillus ssp., Cryptococcusneoformans, Pseudoallescheria boydii та деяких грам позитивних бактерій, у томучислі стафілококів та стрептококів.

Фармакокінетика.

Після введення одного супозиторія, що містить 1 200 мг міконазолунітрату, середній максимум концентрації препарату у сироватці становить 10,4мкг/л, а період напів виведення - 56,8 години. Згідно з розрахунками за кривою залежність середньої концентрації в сироватці від часу становить 967 μ г/лза годину. Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є дуже незначною (приблизно 1,4 % одноразової дози).

Показання для застосування.

Лікування кандидозних вульвовагінітів, грибкових інфекцій піхви, особливо спричинених грибками роду Candida, а також змішаних грибкових інфекцій зграм позитивними бактеріями (бактеріями Staphylococcus, Streptococcus іMicrococcus, які викликають вторинні інфекції).

Спосіб застосування та дози.

Міко - Пенотранпризначається для лікування кандидозних вагінітів одноразово.

1 супозиторійслід вводити глибоко у піхву тільки на одну ніч. Супозиторій слід вводити, перебуваючи у розслабленому стані, за допомогою спеціального ковпачка дляпальця одноразового використання, що міститься в одній упаковці ізсупозиторієм. Повторно можна ввести супозиторій через три дні, якщо лікар вважатиме це за необхідне.

Супозиторій не слід ковтати або застосовувати у будь-який інший спосіб.

Не слід застосовувати препарат без консультації з лікарем.

Побічна дія.

У деяких пацієнтів (2-6 %) після введення супозиторія можуть посилюватися симптоми вагініту, такі як свербіж і відчуття печіння у піхві. Крім того, можуть спостерігатися спазми м’язів таза (2 %), головний біль (1,3%), а також дуже рідко кропивниця та шкірні висипання.

Протипоказання.

Супозиторій Міко - Пенотран не можна використовувати для лікування пацієнтів з підвищеною чутливістю до міконазолу нітрату.

Міко - Пенотран не можна застосовувати для лікування дітей.

Передозування.

Не повідомлялосьпро випадки передозування міконазолу нітрату у людей. При ненавмисному пероральному прийомі великої кількості препарату слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує. Рекомендується симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Оскількисупозиторій Міко - Пенотран ефективний лише для лікування кандидознихвульвовагінітів, слід проводити мікроскопічне дослідження біоматеріалу за допомогою КОН і/або підтвердити діагноз кандидозного вульвовагініту за допомогою культивування. Супозиторій не повинен контактувати з діафрагмами або презервативами, оскільки основа супозиторія може пошкодити ці вироби з латексу. Діафрагми або презервативи можна використовувати через 3 дні після введеннясупозиторія.

Вагітність і лактація

Міко - Пенотранне слід застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо лікар не вважатиме це за необхідне.

Вплив на здатність керувати машинами та механізмами.

Не відмічалося впливу Міко-Пенотрану на здатність керувати автомобілем чи працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Міконазолу нітратпри інтравагінальному введенні всмоктується у мікро кількостях (1,4 % одноразової дози), внаслідок чого, міконазол не може вступати у взаємодію зіншими препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25^оС.

Термін придатності - 2 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Инструкция отсутствует