Мирамистин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІРАМІСТИН-ДАРНИЦЯ

(MYRAMISTIN-DARNITSA)

Загальна характеристика:

хімічна назва: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно) пропіл]амонію хлорид моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;

склад: 1 г мазі містить міра містину 5 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, проксанол 268, пропіленгліколь, макрогол 400 або поліетіленгліколь 400, вода очищена.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезинфікуючі засоби. Код АТС D08A J10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Мазь Міра містин-Дарниця містить у своєму складі катіонний антисептик міра містин, завдяки чому виявляє антимікробну дію на грам позитивну і грам негативну, аеробну і анаеробну, спороутворюючу і аспорогенну мікрофлору у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полі резистентністю до антибіотиків. Препарат більш ефективний щодо грам позитивних бактерій (стафілококи, стрептококи та ін.). Виявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т. ін.) та дріжджеподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei і т. ін.) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton, Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т. ін.), а також на інші патогенні гриби, наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів.

Препарат знижує стійкість бактерій і грибів до антибіотиків. Завдяки широкому спектру антимікробної дії, міра містин ефективно запобігає інфікуванню ран та опіків, активізуючи процеси регенерації. Препарат має виражену гіперосмолярну активність, внаслідок чого купірує ранові і пери фокальні запалення, поглинає гнійний ексудат і вибірково зневоднює некротизовані тканини, сприяючи формуванню сухого струпа. При цьому мазь не ушкоджує грануляції і життєздатні клітини шкіри, не пригнічує крайову епітелізацію.

Фармакокінетика. Завдяки фізико-хімічним властивостям мазевої основи, Міра містин-Дарниця діє не тільки на поверхневу ранову мікрофлору, але і на збудників, розміщених у тканинах, що оточують рану, тому не виключено, що незначна частина міра містину може потрапити в системний кровотік.

Показання для застосування.

• У хірургії – у 1-й фазі ранового процесу для лікування інфікованих ран різних локалізацій та генезу (рани після хірургічної обробки гнійних осередків, пролежні, трофічні виразки, після операційні рани, що нагноїлися, фістули); у 2-й фазі ранового процесу – для профілактики ре інфікування гранулюючих ран.

• У комбустіології – для лікування поверхневих і глибоких опіків II-IIIA ступеня і відморожень, для підготовки опікових ран до аутодермопластики.

• У дерматології – для лікування стрепто- і стафілодермій, кандидомікозів шкіри і слизових оболонок, мікозів стопи і великих складок шкіри, у тому числі дисгідротичних форм і форм, ускладнених піодермією, дерматомікозів гладкої шкіри, оніхомікозу і кератомікозів, у тому числі висівкоподібного лишаю.

• Для профілактики ускладнень ранової інфекції – при необширних виробничих та побутових травмах.

Спосіб застосування та дози. Мазь Міра містин-Дарниця застосовують місцево. Після стандартної обробки ран і опіків у дорослих препарат наносять безпосередньо на уражену поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов'язку або наносять мазь на перев'язочний матеріал, а потім на рану. Тампонами, просоченими препаратом, обережно заповнюють порожнини гнійних ран після їх хірургічної обробки. Марлеві турунди з маззю вводять у фістульні ходи.

При лікуванні гнійних ран і опіків у 1-й фазі ранового процесу препарат застосовують 1 раз на добу, у 2-й фазі – 1 раз на 1-3 доби залежно від стану рани. Доза залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної ексудації. Тривалість лікування обумовлена динамікою очищення і загоювання ран. При глибокій локалізації інфекції у м'яких тканинах можливо застосування препарату сумісно з антибіотиками системної дії, при цьому тривалість лікування буде визначатись терміном курсу прийому антибіотика.

При лікуванні дерматологічних захворювань у дорослих препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри декілька разів на добу або просочують марлеву пов'язку з наступною її аплікацією на осередок ураження 1-2 рази на добу до отримання негативних результатів мікро біологічного контролю. При поширених дерматомікозах, зокрема, рубромікозі, мазь можна застосовувати протягом 5-6 тижнів у комплексній терапії з гризеофульвіном або протигрибковими препаратами системної дії. При грибкових інфекціях нігтів перед початком лікування пластини нігтів відшаровують.

Побічна дія. В окремих випадках при лікуванні опіків та трофічних виразок препарат може викликати відчуття легкого печіння, яке проходить самостійно і не потребує застосування аналгетиків та припинення застосування мазі.

Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Передозування препарату до цього часу не спостерігалося. Однак при застосуванні препарату на великій рановій поверхні у великій кількості не виключається поява міра містину у системному кровотоці, дія якого буде виявлятися, як дія катіонного детергенту і може продовжувати час кровотеч.

Лікування. Зменшення дози або припинення застосування препарату, призначают пероральні препарати кальцію, вікасол.

Особливості застосування. Ефективність мазі Міра містину-Дарниця підвищується, якщо вона наноситься на ранову поверхню попередньо промиту асептичним розчином. Наявність гнійно-некротичних мас у рані вимагає додаткової витрати мазі.

Не існує достатнього досвіду використання мазі для лікування дітей, вагітних та жінок, що годують груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При комбінованому лікуванні рани, коли місцеве застосування мазі Міра містин-Дарниця сполучається із системним введенням антибіотиків, доза на курс останніх може бути зменшена.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі від 8 °С до 15 °С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 1000 г у банках; по 15 г і 30 г у тубах, по 1 тубі у пачці.

Виробник. ЗАТ " Фармацевтична фірма " Дарниця".

Адреса. 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Мазь мирамистина 0, 5% - комбинированный лекарственный препарат в состав которого входят: мирамистин - 0, 5г, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилен Б) - 0, 5г, проксанол-268 - 19, 5г, 1, 2-пропиленгликоль 45, 9г, полиэтиленоксид-400 - 30. 6г, вода очищенная 3, 0г. Препарат представляет собой мазь белого цвета.

Фармакологические свойства
Мазь Мирамистин-Дарница оказывает антибактериальное действие на грамотрицательную и грамположительную, аэробную и анаэробную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении стафилококков и стрептококков. Мазь Мирамистин-Дарница оказывает противогрибковое действие на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы, на дерматофиты в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Под действием мази Мирамистин-Дарница устойчивость к антибиотикам у бактерий и грибов понижается. Благодаря широкому спектру антимикробного действия, мазь Мирамистин-Дарница эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротические ткани, способствует формированию сухого струпа. Не угнетает краевую эпителизацию, не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи. Местнораздражающего и аллергизирующего действия не оказывает.

Показания к применению
Мазь Мирамистин-Дарница применяют местно по следующим показаниям:

• в хирургии в 1-ой фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различной локализации и генеза (раны после хирургической обработки, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны и свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;
• в комбустиологии для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
• в дерматологии для лечения пиодермий (стрепто- и стафиллодермии), кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в т. ч. отрубевидного лишая.
• При производственном травматизме для профилактики инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы
При лечении гнойных ран и ожогов применяют 1 раз в сутки. Доза препарата зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяется очищением ран от гнойно-некротических масс, купированием воспалительного процесса и заполнением ран грануляционной тканью.
При лечении дерматологических больных мазь наносят на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки  тонким слоем, до получения отрицательных результатов микробиологических исследований. При грибковых инфекциях ногтей перед лечением мазью Мирамистин-Дарница ногтевые пластины отслаивают.

Противопоказания
Применение мази противопоказано при индивидуальной повышенной непереносимости препарата.

Побочное действие
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв мазь Мирамистин-Дарница может вызвать чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно и не требует анальгезии и отмены препарата.

Форма выпуска
Мазь Мирамистин-Дарница выпускают в тубах по 15г и 30 г, в банках из стекла по 1000г.

Условия хранения
Список Б. Хранят в сухом месте при комнатной температуре.
Срок хранения 2 года. Отпускают по рецепту врача.

Производитель Дарница, Украина