Муконекс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУКОНЕКС

MUCONEX

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: аcetylcysteine (ацетил цистеїн); N-ацетил-L-цистеїн;

основні фізико-хімічні властивості: гранули білого або світло-кремового кольору, зі специфічним запахом, без сторонніх включень;

склад: 5 мл сиропу, який приготовлений з гранул, містить 200 мг ацетил цистеїну;

допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропіл парагідроксибензоат, динатрію едетат, β-каротин, ароматизатор апельсиновий, сорбіт.

Форма випуску. Гранули для приготування сиропу.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Ацетил цистеїн.

Код АТС R05С В 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ацетил цистеїн – муколітичний засіб, похідне амін окислоти цистеїну. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи розриває дисульфід ні зв’язки кислих мукополісахаридів мокротиння, уповільнює полімеризацію мукопротеїдів та зменшує в’язкість слизу. Ацетил цистеїн збільшує синтез глутатіону і активує процеси детоксикації. Виявляє протизапальні властивості, зумовлені пригніченням утворення вільних радикалів та реактивних кисневих метаболітів, що відповідають за розвиток гострого та хронічного запалення в легеневій тканині та дихальних шляхах.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні добре всмоктується, але біодоступність низька – не більше 10%. Максимальна концентрація досягається через 1 - 3 год. Зв’язування з білками плазми становить 50%. Проникає крізь плацентарний бар’єр, визначається в навколоплідній рідині. Виводиться в основному нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетил цистеїн), незначна кількість виділяється в незміненому вигляді кишечником. Дія препарату починається через 30 - 90 хв після введення та триває 2 - 4 год.

Показання для застосування. Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються підвищеним утворенням густого слизу (гострий та хронічний бронхіт, у т. ч. обструктивний, трахеїт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз). ЛОР-захворювання (ларингіт, синусит), профілактика бронхолегеневих ускладнень   при травмах грудної клітки, бронхоскопії, трахеотомії; отруєння парацетамолом (як антидот).

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, після їди.

Дорослим і підліткам старше 14 років – по 200 мг (5 мл сиропу) 3 рази на добу або 600 мг (15 мл сиропу) 1 раз на добу.

Дітям від 7 до 14 років – по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг (2,5 мл сиропу) 3 рази на добу, від 2 до 6 років – по 100 мг 2 рази на добу, дітям до 2 років – 100 мг, еквівалентно розподілені на 2 рази на добу. Курс лікування при короткотривалих застудних захворюваннях становить 8 - 10 днів, до поступового зникнення симптомів. При хронічних бронхітах та муковісцидозі препарат слід приймати більш тривалий час (протягом декількох тижнів). Термін лікування визначається індивідуально.

Максимальна добова доза для дорослих і дітей старше 14 років становить 600 мг.

Препарат слід готувати не раніше, ніж за 30 хв. до застосування. Для приготування препарату потрібно налити воду до позначки на стінці флакона і перемішати вміст флакона до повного розчинення гранул.

Побічна дія. Диспептичні розлади, носові кровотечі, шум у вухах, кропив’янка.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату, схильність до легеневих кровотеч, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки у фазі загострення, печінкова та ниркова недостатність, дисфункція надниркових залоз, вагітність, лактація.

Передозування. При помилковому або свідомому передозуванні спостерігаються такі явища, як пронос, блювання, біль у шлунку, печія та нудота. Рекомендується промивання шлунка та симптоматична терапія.

Особливості застосування. Новонародженим призначають тільки за життєвими показаннями та застосовують під суворим контролем лікаря, не перевищуючи добової дози 10 мг на 1 кг маси тіла. Муколітичний ефект посилюється додатковим вживанням рідини.

Потрібно запобігати контакту препарату з металами, гумою, киснем, окислювачами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує (взаємно) ефект бронхолітиків. Зменшує всмоктування цефалоспоринів, тетрациклінів (інтервал між застосуванням повинен бути не менше 2 год.). Фармацевтично несумісний з антибіотиками і протеолітичними ферментами. Посилює судинорозширюю чий ефект нітрогліцерину.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25^оС).

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності  – 2 роки.

Приготований до застосування прозорий сироп із запахом апельсина зберігає свою активність   протягом 12 днів при кімнатній температурі.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 40 г гранул для приготування сиропу у флаконі на 100 мл. По 60 г гранул для приготування сиропу у флаконі на 150 мл. По 1 флакону з мірною ложечкою в пачці з картону.

Виробник. „Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.”, Туреччина.

Адреса. Коре Шехітлері Джаддесі № 23, 34394 Зіндширлікую, Стамбул, Туреччина.