Натрия аденозинтрифосфат - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

(SODIUM ADENOSINTRIPHOSPHATE-DARNITSA)

Склад:

діюча речовина: adenosintriphosphate sodium, аденозин-5’-три фосфорної кислоти динатрієва сіль трьох воднева;

1 мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг АТФ динатрієвої солі (аденозину три фосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100 % безводну речовину;

допоміжні речовини: натрію гідроксид (2 М розчин) , вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Аденозин.

Код АТС C01E B10.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмі в надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, об літеруючий тромбангіїт).

При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, тяжкі форми брадиаритмій, AV-блокада II-III ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, геморагічний інсульт; запальні захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад, бронхіальна астма); вагітність, період годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.

Спосіб застосування та дози.

Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно.

Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2-3 дні призначають по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на день, у наступні дні – по 1 мл 2 рази на день або одразу 2 мл 1 раз на день. Курс лікування – 30-40 днів. При необхідності курс повторюють через 1-2 місяці.

При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводять по 5 мл внутрішньом’язово 2 рази на день, з інтервалом 6-8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідності курси можна повторювати з інтервалом 8-12 місяців.

Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводять внутрішньо венно 1-2 мл протягом 5-10 секунд (ефект спостерігається через 20-40 секунд). При необхідності повторно вводять ту ж дозу через 2-3 хвилини.

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.

З боку органа зору: нечіткість зору.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньо венному введенні).

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення АV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку   дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, висипання на шкірі.

Порушення у місці введення:   відчуття поколювання.

Алергічні реакції: реакції гіпер чутливості, алергічний дерматит, кропив’янка, анафілактичний шок.

Загальні розлади: посиленне потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

Передозування.

Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікування. Введення препарату негайно припиняють і призначають кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату у період вагітності та годуваня груддю відсутні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.

Особливі заходи безпеки.

Внутрішньо венне введення препарату зазвичай необхідно проводити в умовах стаціонару, під медичним наглядом, при контролі функції серця, повільно, після чого бажано виміряти артеріальний тиск.

Особливості застосування.

Небажано призначати препарат при вираженій артеріальній гіпотензії.

Обережно застосовувати при вираженій брадикардії, синдромі слабкості синусового вузла, АV-блокаді І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.

Препарат не можна вводити у великих дозах одночасно з серцевими глікозидами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування авто транспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При спільному застосуванні з дипіридамолом підсилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн і теофілін).

Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні з калій зберігаючи ми діуретиками підсилюється ризик розвитку гіперкаліємії.

При одночасному застосуванні з препаратами магнію підсилюється ризик розвитку гіпермагніємії.

При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотин атом знижується ефект натрію аденозинтри фосфату.

Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, привести до розвитку блокади.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аденозинтрифосфат (АТФ) є природною макроергічною сполукою. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилувания та у процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується у м'язовій тканині, де енергія, що міститься у молекулах АТФ, використовується при м'язовому скороченні. Енергія, що вивільнилася при розпаді АТФ, використовується в процесах синтезу, зокрема білка, сечовини. У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал у пуринергічних синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінову та норадренергічну медіацію.

При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця виявляє метаболічну, анти аритмічну дію, поліпшує мозковий та коронарний кровообіг. Анти аритмічна дія пов'язана з пригніченням автоматизму синусного вузла та проведенням імпульсів по волокнам Пуркіньє.

Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.

Фармакокінетика. Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не є можливим через високе напруження різноманітних реакцій, що відбуваються за участі власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається на місці введення на аденозин і фосфатні залишки, які надалі використовуються для синтезу нових молекул АТФ.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Несумісність. Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, анти аритмічними засобами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 1 мл розчину для ін’єкцій в ампулі, по 10 ампул в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Инструкция

по применению лекарственного

средства для специалистов

Натрия аденозинтрифосфат

(Adenosini triphosphas sodium)

Торговое название

Натрия аденозинтрифосфат

 Международное непатентованное название

Трифосфаденин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия аденозинтрифосфат двузамещённый 0,01г,

вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 2 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Код АТС  C01EB

 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения не покидает сосудистое русло. Плохо проникает в ткани, быстро метаболизируется до аденозина и его моно - и дифосфатов, а затем до мочевой кислоты. Период полуэлиминации около 10 сек. Выводится в виде мочевой кислоты с мочой.

Фармакодинамика

Аденозинтрифосфат (АТФ) участвует во многих процессах метаболизма веществ в организме. Взаимодействуя с сократительным белком актомиозином, она распадается на аденозиндифосфорную кислоту (АДФ) и неорганический фосфат, освобождая энергию, используемую мышцами для реализации механических функций. Энергия необходима также для синтетических процессов (синтез белка, мочевины и других).
Под влиянием натрия аденозинтрифосфата расслабляется гладкая мускулатура, облегчаются проведение нервных импульсов в вегетативных узлах и передача возбуждения с блуждающего нерва на сердце. В процессе метаболизма АТФ подавляет автоматизм синусопредсердного узла и волокон Пуркинье.

 Показания к применению

-   в комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии

- в комплексе с другими средствами при спазмах периферических сосудов (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит)

- при периферических, смешанных и центральных формах наследственной пигментной дегенерации сетчатки.

 Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно. При мышечных дистрофиях и нарушениях периферического кровообращения в первые 2—3 дня назначают по 0,01 г (1 мл 1% раствора) 1 раз в день; в последующие дни — по 0,01 г (1 мл 1% раствора) 2 раза в день или по 0,02 г (2 мл 1% раствора) 1 раз в день в течение 30—40 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 1—2 месяца.

При наследственных тапеторетинальных абиотрофиях натрия аденозинтрифосфат вводят по 0,05 г (5 мл 1% раствора) 2 раза в день (с интервалом в 6—8 часов) ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы могут быть повторены с интервалом в 8—12 месяцев.

Побочные действия

-   головокружение, чувство страха, неясность зрения, головная боль

-   боли в области сердца, тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада разной степени тяжести

-   тошнота

-   диспноэ, гипервентиляция, у пациентов с бронхиальной астмой в единичных случаях возможна провокация бронхоспазма

-   приливы жара, боли в шее, руках и спине, металлический привкус во рту

-   аллергические реакции.

 Противопоказания

-   повышенная чувствительность к препарату

-   острый инфаркт миокарда

-   атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением лиц с имплантированными водителями ритма)

-   синдром слабости синусового узла (за исключением лиц с имплантированными водителями ритма)

-   детский возраст до 14 лет.

 Лекарственные взаимодействия

Дипиридамол усиливает действие натрия аденозинтрифосфата.

Теофиллин, кофеин и другие производные ксантина ослабляют действие натрия аденозинтрифосфата.

 Особые указания

Препарат с осторожностью назначаю пациентам, у которых ранее введение натрия аденозинтрифосфата осложнялось атриовентрикулярной блокадой.

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: развитие полной поперечной атриовентрикулярной блокады, резкое падение артериального давления (коллапс), которые быстро купируются, так как препарат очень быстро инактивируется.

Лечение: отмена препарата, мониторинг сердечной деятельности, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг (1-2 мл 20 % раствора). Специфического антидота не существует.

 Форма выпуска  и упаковка

Раствор для инъекций 1 % в ампулах по 1 мл. По 10 ампул с  ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в коробке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от +3ºС до +7ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок годности

1 год

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту