Натрия гидрокарбонат - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

(NATRII HYDROCARBONAS)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: sodium bіcarbonate;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

осмолярність - 952 мосмоль/л, рН 7,8-8,8;

склад: 100 мл розчину містять натрію гідро карбонату 4 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньо венного застосування.
Код АТС ВО 5ХА 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Засіб для відновлення лужного стану крові та корекції метаболічного ацидозу. При дисоціації натрію гідро карбонату вивільняється бікарбонат ний аніон, він зв’язує іони водню з утворенням карбонової кислоти, яка потім розпадається на воду та   вуглекислий газ, що виділяється при диханні. В результаті рН крові зміщується в лужний бік, підвищується буферна ємкість крові.

Препарат збільшує також виділення із організму іонів натрію та хлору, підвищує осмотичний діурез, залужнює сечу, запобігає осаду сечової кислоти в сечовидільній системі. Всередину клітин бікарбонат ний аніон не проникає.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Некомпенсований метаболічний ацидоз при різних захворюваннях, таких як інтоксикації різної етіології, тяжкий перебіг після операційного періоду, великі опіки, шок, діабетична кома, тривала діарея, нестримне блювання, гострі масивні крововтрати, тяжкі ураження печінки та нирок, тривалі пропасні стани, тяжка гіпоксія новонароджених. Абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2 (норма 7,37-7,42).

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим внутрішньо венно або ректально краплинно; дітям – внутрішньо венно краплинно. Залежно від ступеня вираженості ацидозу препарат застосовують нерозведеним або розведеним розчином глюкози 5% у співвідношенні 1:1.

Дорослим вводять внутрішньо венно зі швидкістю приблизно 60 крапель за хвилину, до 200 мл на добу, по 100 мл двічі на день або у краплинних клізмах 50-100 мл. Новонародженим вводять внутрішньо венно в дозі 4-5 мл на 1кг маси тіла, дітям інших вікових груп – у дозі 5-7 мл на 1кг маси тіла.

Максимальна доза препарату для дорослих » 315 мл на добу, для дітей, залежно від маси, не більше 7 мл на 1 кг маси тіла (до 315 мл).

Побічна дія. Нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, головний біль, неспокій. Артеріальна гіпертензія. Алкалоз, судоми.

Протипоказання. Метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія.

Передозування. При перевищенні дози препарату можливий розвиток гіпералкалозу, тетанічних судом. При розвитку гіпералкалозу припиняють введення препарату, при небезпеці тетанії вводять внутрішньо венно дорослим 1-3 г кальцію глюконату.

Особливості застосування. Необхідно контролю вати кислотно-лужний стан крові. У хворих з супутніми захворюваннями серця або нирок можуть розвинутися серцева недостатність та набряки. Даних про протипоказання для введення в період вагітності і годування груддю немає, однак в цих випадках препарат слід вводити з обережністю, за життєвими показаннями, під контролем кислотно-лужного стану.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У розчині Натрію гідро карбонату не можна розчиняти кислі речовини (аскорбінову, нікотинову та інші кислоти), алкалоїди (атропін, апоморфін, кофеїн, теобромін, папаверин та ін.), серцеві глікозиди, солі кальцію, магнію, важких металів (заліза, міді, цинку), тому що відбувається випадіння осаду або гідроліз органічних сполук. Не змішувати з фосфатвмісними розчинами. Може підсилювати антигіпертензивний ефект резерпіну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі

15-25 ⁰С. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл або 400 мл у пляшках та по 100 мл, 250 мл у контейнерах (пакетах) полімерних.

Виробник. ТОВ " Юрія-Фарм”.

Адреса. Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10; тел./факс (044) 275-01-08; 275-92-42.

Торговое название
Н А Т Р И Я Г И Д Р О К А Р Б О Н А Т (NATRII HYDROCARBONAS)

Международное название
sodium carbonate.

Латинское название
NATRII HYDROCARBONAS

Общая характеристика
прозрачная, бесцветная жидкость. Oсмолярность - 952 мосмоль/л, рН 8.1-8.9. Состав 100 мл раствора содержат: 4 г натрия гидрокарбоната; вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий

Фармгруппа
Растворы для внутривенного введения

Фармакологические свойства
Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает

Фармакокинетика
Не исследована

Показания к применению
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, тяжелое течение послеоперационного периода, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7.2 (норма 7.37-7.42).

Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутривенно или ректально капельно; детям – внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1. Взрослым вводят внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят внутривенно в дозе 4-5 мл на 1кг массы тела, детям других возрастных групп – в дозе 5-7 мл на 1кг массы тела. Высшая доза препарата для взрослых »315 мл в сутки.

Побочные эффекты
Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В растворе Натрия Гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат содержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Передозировка
При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, тетанических судорог. При развитии гипералкалоза прекращают введение препарата, при опасности тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата

Особенности применения
Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Упаковка
По 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках.