Ниттифор - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІТТИФОР

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: permethrin;

1 г крему містить 10 мг перметрину;

допоміжні речовини: метилпарабен, пропіл парабен, четвертинні амонієві сполуки жиру гідрогенізованого, четвертинні амонієві похідні гідролізату протеїну, спирт цетостеариловий, речовина ароматична, барвник, спирт ізопропіловий, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Kрем жовтогарячого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина (H-4042 Debrecen, 13 Pallagi str., Hungary)

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють проти ектопаразитів, включаючи коростяних кліщів. Код АТС Р 03А С 04.

Фармакологічні властивості.

Активна речовина: перметрин - це синтетичний інсектицид, ефективний проти багатьох паразитів, у тому числі вошей, кліщів, бліх та інших артроподів. Перметрин діє на мембрану нервових клітин, припиняє надходження іонів натрієвими каналами, які регулюють поляризацію мембран. Внаслідок цього відбувається затримка ре поляризації мембран і параліч паразитів. Згідно з дослідженнями in vitro перметрин ефективний відносно вошей і гнид  Pediculus humanus var. Capitis (головні воші). Висока ефективність лікування пояснюється поєднанням подвійної дії препарату на саму вошу і на її потомство, а також тривалим збереженням препарату на волоссі, що запобігає повторному зараженню.

Показання для застосування. Лікування педикульозу, спричиненого Pediculus humanus var. Capitis (головні воші).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шкіри волосистої частини голови, період годування груддю, дитячий вік до 2 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При підвищеній чутливості до компонентів препарату застосування крему необхідно припинити. Хоча перметрин не подразнює слизові оболонки очей, під час обробки препаратом необхідно запобігати потраплянню препарату в очі, а також ніс та ротову порожнину. У разі потрапляння на слизові оболонки їх потрібно промити проточною водою.

Застосовувати препарат на ушкодженій шкірі необхідно тільки під контролем лікаря. Випадкове застосування   препарату внутрішньо малими дітьми може спричинити алкогольне отруєння внаслідок вмісту ізопропілового спирту.

Персонал, який проводить багаторазові обробки препаратом, повинен захищати руки гумовими рукавичками.

Волосся необхідно мити теплою водою з шампунем для нормального волосся і вичісувати частим гребенем. Цю процедуру необхідно повторювати двічі на тиждень. Для запобігання зараженню одного від одного необхідно одночасно провести   обробку всіх заражених. Непотрібно проводити обробку у тих, у кого не знайдено вошей. Гребінці й щітки для волосся мають бути індивідуальними і їх необхідно добре вичистити після вичісування. Для знищення вошей і гнид на рушниках, постільній білизні і подушках їх необхідно випрати при температурі не менше 60º С .

Для профілактики не застосовувати!

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок не проводились, тому питання про доцільність застосування препарату у цієї категорії хворих вирішує лікар, оцінюючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або робот з   іншими механізмами. Не виявлена.

Діти. Перметрин нешкідливий і ефективний у дітей після 2 років. Клінічні дослідження щодо безпеки та ефективності у дітей до 2 років не проводились.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Застосування крему «Ніттифор» необхідно проводити на щойно вимитому звичайним шампунем і просушеному насухо волоссі. Перед застосуванням крему флакон необхідно добре струснути. Крем наноситься рівномірно на волосся і шкіру голови (особливо за вухами і на потилиці). Через 10 хвилин необхідно сполоснути волосся водою і висушити. Наприкінці обробки рекомендовано вичесати волосся частим гребінцем для видалення загиблих вошей та гнид. Якщо було виявлено воші на другому тижні після обробки (після 7 днів з моменту застосування препарату), процедуру необхідно повторити.

Передозування. Не виявлено.

Побічні ефекти. Побічна дія зустрічається дуже рідко, слабко виражена, тимчасова. В окремих випадках на місці обробки можуть виникнути алергічні реакції: шкірні висипання, подразнення, легке печіння, свербіж, набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15-25º С.

Упаковка. 115 г крему з кондиціонером у поліетиленовому флаконі з кришкою; по 1 флакону у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 0,5 % фл. 60 мл, № 1

Прочие ингредиенты: касторовое масло, ароматическое вещество AGV/AP, раствор стерогенола 10%, этанол 96%, спирт изопропиловый, вода очищенная.

№ UA/9729/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

крем с кондиционером 1 % фл. 115 мл

Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, соединения четвертичные аммониевые жира гидрогенизированного, производные четвертичные аммонивые гидролизата протеина, спирт цетостеариловый, вещество ароматическое, красители, спирт изопропиловый, вода.

№ UA/1192/02/01 от 22.01.2008 до 22.01.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

активное вещество перметрин — синтетический инсектицид; эффективен в отношении многих паразитов, в том числе вшей, клещей, блох и других артроподов. Перметрин действует на мембрану нервных клеток, предотвращает поступление ионов по натриевым каналам, регулирующим поляризацию мембран. Вследствие этого происходит задержка реполяризации мембран и паралич паразитов. Согласно исследованиям in vitro перметрин эффективен относительно вшей и гнид Pediculus humanus var. Capitis (головная вошь). Высокая эффективность лечения объясняется двойным действием препарата на вошь и ее потомство, а также продолжительным сохранением препарата на волосах, что предотвращает повторное заражение.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение педикулеза, вызванного Pediculus humanus var. Capitis

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен только для наружного применения.
Р-р для наружного применения
Головная вошь: волосы обильно увлажняют неразведенным р-ром и втирают в корни. После обработки головы необходимо подождать, пока волосы высохнут, смыть препарат теплой водой с мылом или шампунем. После мытья волосы расчесывают густой расческой для удаления погибших насекомых. При необходимости после нанесения р-ра и высыхания волос препарат можно не смывать — сохраняет свою активность на протяжении около 2 нед. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 3 лет.
Лобковая вошь: лобковые волосы увлажняют неразведенным препаратом и ждут до полного высыхания. На протяжении 1 ч гибнут все вши и гниды. После этого препарат смывают через 10–15 мин.
Крем наносят на вымытые шампунем и просушенные насухо волосы. Перед применением крема флакон следует встряхнуть. Наносить следует равномерно на волосы и кожу головы (особенно за ушами и на затылке). Через 10 мин прополоскать волосы водой и высушить, вычесать частым гребнем для удаления погибших вшей и гнид. В случае выявления вшей после 7 дней после обработки процедуру необходимо повторить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые воспалительные процессы волосистой части головы; период кормления грудью; возраст младше 3 лет (р-р) и младше 2 лет (крем).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возникают очень редко, слабовыражены и быстропреходящи. В редких случаях на месте обработки могут возникать аллергические реакции в виде кожной сыпи; местные реакции — раздражение, жжение, покалывание, зуд, эритема, отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при повышенной чувствительности к компонентам препарата применение крема или р-ра следует прекратить. Хотя перметрин не раздражает слизистые оболочки, во время обработки необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз, носа, ротовой полости. В случае попадания на слизистые оболочки их необходимо промыть проточной водой. Применение препарата на поврежденной коже следует проводить только под контролем врача. Случайное применение препарата внутрь детьми может послужить причиной алкогольного отравления из-за содержания изопропилового спирта.
Персонал, который проводит многократные обработки препаратом, должен защищать руки резиновыми перчатками. Волосы необходимо мыть теплой водой с шампунем для нормальных волос и вычесывать густой расческой. Эту процедуру следует повторять 2 раза в неделю. С целью предотвращения перекрестного заражения необходимо одновременно провести обработку всех зараженных. Не следует проводить обработку волос у незараженных. Расчески и щетки для волос должны быть индивидуальными и тщательно вычищены после вычесывания. Для уничтожения вшей и гнид на полотенцах, постельном белье и подушках, их необходимо выстирать при температуре не менее 60 °С.
Форма р-ра применяется для профилактики и лечения, форма крема — для лечения.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью. Контролируемых клинических исследований в период беременности не проводили, поэтому целесообразность применения препарата определяется соотношением польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не выявлена.
Дети. Применение перметрина безопасно и эффективно у детей в возрасте старше 2 лет (крем) и старше 3 лет (р-р). Клинических исследований безопасности и эффективности применения у детей в возрасте младше 2 лет не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нет данных.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Р-р: в сухом, защищенном от света месте при температуре 5–15 °C.
Крем: при температуре 15–25 °C.