Носолин плюс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НОСОЛІН ПЛЮС

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г препарату містить: оксиметазоліну гідро хлориду 0,50 мг, камфори рацемічної 1,70 мг, левоментолу 1,70 мг, цинеолу (евкаліптолу) 1,70 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), пропіленгліколь, полоксамер 407, полісорбат 20, калію дигідро фосфат, динатрію фосфат додека гідрат, вода очищена.

Лікарська форма.   Спрей назальний.

Прозора безбарвна рідина з специфічним запахом; при натискуванні на клапан препарат розпилюється у вигляді аерозольного струменя.

Назва і місцезнаходження виробника.  

АТ «Стома».

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

Фармакотерапевтична група.

Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами. Оксиметазолін.  

Код АТС R01A В 07.

Фармакологічні властивості. Судинозвужувальний, проти набряковий засіб. Оксиметазоліну гідро хлорид стимулює a₁-адренорецептори симпатичної нервової системи. Звужує судини в місці аплікації, завдяки чому зменшується набряк слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, полегшується носове дихання, знижується приплив крові до венозних синусів. Дія виявляється через 5 - 10 хв після впорскування препарату в порожнину носа. Тривалість дії – до 12 годин.

Левоментол, камфора рацемічна, цинеол (евкаліптол) виявляють слабку місцеву протизапальну, проти набрякову та антисептичну дію, полегшують видалення слизу.

Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, запобігає надмірному пересиханню слизової оболонки.

При місцевому застосуванні оксиметазолін незначною мірою зазнає системній абсорбції, тому його концентрація в плазмі крові дуже незначна. Виводиться, в основному, в незміненому вигляді нирками та через кишечник. Час напів виведення становить 5 - 8 годин.

Показання для застосування.

Застудні захворювання, грип та гострі респіраторні захворювання, синусити (гайморит, фронтит, етмоїдит), отити (у складі комплексного лікування).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжкі форми артеріальної гіпертензії, атеросклерозу, цукрового діабету, тяжкі порушення серцевого ритму, ниркова недостатність, значна гіпертрофія   передміхурової залози, тиреотоксикоз, атрофічний риніт, закрито кутова глаукома.   Діти молодше 6 років.

Особливі застереження.

При впорскуванні у ніс не закидати голову і не перевертати балон. Не рекомендується користуватися тим самим балоном кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

При зберіганні набряклості носових ходів після 3 діб застосування препарату слід додатково проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату жінками у періоди вагітності та годування груддю, слід   у випадках, коли на думку лікаря користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та на праці зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим і дітям віком старше 6 років.

Перед першим застосуванням препарату декілька разів натиснути на розпилювач до появи дисперсного струменя.

Безпосередньо перед застосуванням потримати балон з препаратом у долонях, щоб розчин досяг температури тіла.

Дозу препарату впорскують в кожну ніздрю шляхом натискання на розпилювач. Дорослим і дітям старше 12 років зробити по 2 впорскування, дітям від 6 до 12 років – по 1 впорскуванню в кожну ніздрю. Повторювати впорскування не раніше, як через 12 год. Тривалість лікування зазвичай не більше 3 днів.

Передозування.  

Симптоми: тахікардія, артеріальна гіпертензія, збудження центральної нервової системи. Лікування: симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

При частому і тривалому застосуванні можливе поступове зниження ефекту, поява відчуття печіння та сухості в носі. У осіб з підвищеною чутливістю до адреноміметиків можливі системні побічні ефекти: нудота, артеріальна гіпертензія, тахікардія; рідко – підвищена збудливість, порушення сну.

Взємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  

При одночасному застосуванні препарату з іншими судинозвужувальними засобами (незалежно від способу введення) можливе   взаємне посилення побічних ефектів. Сповільнює всмоктування місцево анестезуючих засобів і пролонгує їхній ефект. Посилює дію інгібіторів моноамін оксидази на центральну нервову систему.  

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.  

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.  

Упаковка.

По 30 г у балонах аерозольних алюмінієвих з клапаном насосного типу, розпилювачем та захисним ковпачком; один балон у пачці.

Категорія відпуску.  

Без рецепта.

100 г препарата содержит: окси-метазолина гидрохлорида 0,050 г, камфоры рацемической 0,170 г, левоментола 0,170 г, цинеола (эвкалиптола) 0,170 г;
Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, динатрия эдетат(трилон Б), пропилен-гликоль, полоксамер 407, полисорбат 20, калия дигидрофосфат, динатрия фосфатдодекагидрат, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа.Симпатомиметики в комбинации с другими средствами. Оксиметазолин.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

 Для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях, гриппе и других острых респираторных заболеваниях, синуситах (гайморит, фронтит, этмоидит) , отитах (в составе комплексного лечения) применяют у взрослых и детей, начиная с 6 лет.