Оликлиномель - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОЛІКЛІНОМЕЛЬ N4-550Е

(OLICLINOMEL N4-550E)

Склад:

діючі речовини: суміш олій рафінованих оливкової   і соєвої, L-аланін, L-аргінін, гліцин, L-гістидин, L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин (у вигляді L-лізину гідро хлориду), L-метіонін, L-фенілаланін, L-пролін, L-серин, L-треонін, L-триптофан, L-тирозин, L-валін, натрію ацетату тригідрат, натрію гліцерофосфату пентагідрат, калію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, глюкоза безводна (у вигляді глюкози моногідрату), кальцію хлориду дигідрат;

1 пакет об’ємом 1000 мл містить:

*- суміш олій рафінованих: оливкової (80 %) та соєвої (20 %).

Після змішування вмісту трьох камер суміш містить:

допоміжні речовини: ліпідна емульсія: лецитин яєчний очищений, гліцерин, натрію олеат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій;

розчин амін окислот: кислота оцтова, вода для ін’єкцій;

розчин глюкози: кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Емульсія для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчин для парентерального харчування.

Код АТС В 05В А 10.

Клінічні характеристики.

Показання.

Парентеральне харчування у дорослих і дітей старше 2 років у випадках, коли ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

• Нестабільні стани (наприклад, тяжкі пост травматичні стани, декомпенсований цукровий діабет, гостра фаза гіповолемічного шоку, гостра фаза інфаркту міокарда, тяжкий метаболічний ацидоз, тяжкий сепсис, гіперосмолярна кома).

• Тяжка ниркова недостатність за відсутності можливості гемофільтрації або діалізу.

• Тяжка печінкова недостатність.

• Порушення електролітного обміну, підвищена концентрація в плазмі крові одного з електролітів, що входять до складу суміші.

• Набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність і гіпотонічна дегідратація.

• Уроджені порушення метаболізму амін окислот.

• Тяжкі порушення згортання крові.

• Виражена гіперліпідемія.

• Гіперглікемія.

• Лактацидоз.

• Дитячий вік до 2 років.

З обережністю призначають пацієнтам з підвищеною осмолярністю плазми, наднирковозалозною недостатністю, серцевою недостатністю та легеневою патологією.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для дорослих і дітей старше 2 років.

ВВОДЯТЬ ВНУТРІШНЬОВЕННО ЧЕРЕЗ ПЕРИФЕРИЧНУ АБО ЦЕНТРАЛЬНУ ВЕНУ.

Доза препарату і тривалість лікування визначаються індивідуальною потребою у парентеральному харчуванні для кожного конкретного пацієнта залежно від його стану.

Дорослі

Потреба

Середня потреба в органічному азоті становить 0,16 – 0,35 г/кг/добу (приблизно 1-2 г амін окислот/кг/добу).

Енергетичні потреби варіюють залежно від стану пацієнта та інтенсивності катаболічних процесів. Середні значення становлять 25 – 40 ккал/кг/добу.

Максимальна добова доза

Максимальна добова доза становить 40 мл/кг маси тіла (еквівалентно 0,88 г амін окислот, 3,2г глюкози і 0,8 г ліпідів на 1 кг маси тіла), тобто для вливання пацієнту з масою тіла 70 кг максимальна добова доза становить 2800 мл емульсії.

Діти старше 2 років

Потреба

Середня потреба в органічному азоті становить 0,35 – 0,45 г/кг/добу (приблизно 2–3 г амін окислот/кг/добу).

Енергетичні потреби варіюють залежно від віку, стану пацієнта та інтенсивності катаболічних процесів. Середні значення – від 60 до 110 ккал/кг/добу.

Доза залежить від кількості рідини, що надійшла до організму, і добової потреби у білку. Слід брати до уваги стан водного обміну.

Максимальна добова доза

Максимальна добова доза становить 100 мл/кг маси тіла (еквівалентно 2,2 г амін окислот, 8 г глюкози та 2 г ліпідів на 1 кг маси тіла).

Як правило, не слід перевищувати дозу 3 г/кг/добу амін окислот та/або 17 г/кг/добу глюкози та/або 3 г/кг/добу ліпідів, крім особливих випадків.

Максимальна швидкість інфузії: швидкість інфузії не повинна перевищувати 3 мл/кг/год, тобто не більше 0,06 г амін окислот, 0,24 г глюкози та 0,06 г ліпідів на 1 кг маси тіла на годину.

Спосіб застосування

Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.

А. Відкриття упаковки.

• Розірвати захисну оболонку.

• Після відкриття захисної оболонки викинути пакетик з адсорбуючою речовиною (якщо він є).

• Переконатись у цілісності пакета і перегородок між камерами.

• Використовувати тільки у тому випадку, якщо пакет не пошкоджений і цілісність перегородок між камерами не порушена (тобто вміст камер не змішаний), при цьому розчини амін окислот і декстрози мають бути прозорими, а емульсія - гомогенною.

Б. Змішування розчинів та емульсії.

• Переконатись у тому, що в момент знищення перегородок між камерами препарат має температуру навколишнього середовища.

• Вручну повернути верхівку пакета (за яку його підвішують) навколо своєї вісі.

• Перегородки зникнуть з боку майбутнього вхідного отвору. Продовжуйте перекручувати верхівку до того моменту, коли перегородки не відкриються мінімум на половину довжини. Перемішайте, перевертаючи пакет (не менше 3 разів).

В. Підготовка до інфузії.

Повинні бути дотримані асептичні умови.

• Підвісити пакет.

• Видалити пластиковий запобіжник з місця майбутнього вихідного отвору.

• Приєднати на це місце інфузійну систему.

Г. Одночасне введення інших нутрієнтів.

У готову суміш можна додавати будь-які додаткові нутрієнти (в тому числі вітаміни).

Вітаміни також можна додавати у камеру з розчином глюкози до змішування вмісту камер.

Олікліномель можна доповнювати такими кількостями складників:

• Електроліти: стабільність емульсії зберігається при додаванні не більше 150 ммоль натрію, 150 ммоль калію, 5,6 ммоль магнію і 5 ммоль кальцію на 1 літр готової суміші.

• Органічні фосфати: стабільність емульсії зберігається при додаванні не більше 15 ммоль на 1 пакет.

• Мікроелементи і вітаміни: стабільність емульсії зберігається при додаванні доз, що не перевищують добові.

Додавання мікронутрієнтів має проводитись в асептичних умовах шляхом ін’єкції мікронутрієнтів через спеціальний порт таким чином:

• підготувати порт пакета;

• проколоти порт і ввести розчин мікронутрієнтів;

• змішати додані речовини із вмістом пакета.

Д. Правила введення препарату.

• Якщо Олікліномель зберігався за низької температури, перед його застосуванням слід переконатися в тому, що препарат нагрітий до кімнатної температури.

• Вводити препарат слід тільки після того, як порушена цілісність перегородок між всіма трьома камерами і їхній вміст перемішаний.

Побічні реакції.

Можливі побічні ефекти: гіпертермія, підвищена пітливість, тремор, нудота, головний біль, порушення дихання.

Також іноді спостерігалось тимчасове підвищення концентрації біохімічних маркерів функції печінки (таких як лужна фосфатаза, трансамінази, білірубін), особливо при тривалому застосуванні парентерального харчування (декілька тижнів).

У окремих випадках розвивалася гепатомегалія і жовтяниця.

Знижена здатність елімінувати з кров’яного русла ліпіди, що містяться в ОЛІКЛІНОМЕЛІ, може спричиняти синдром жирового перевантаження, що супроводжується раптовим погіршенням стану пацієнта. Він може бути спричинений передозуванням або виникнути на початку інфузії. Синдром жирового перевантаження характеризується гіперліпідемією, гарячкою, жировою інфільтрацією печінки, гепатомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцит опенією, розладами коагуляції та комою. Ці симптоми зникають при припиненні вливання ліпідної емульсії.

Також повідомлялося про окремі випадки тромбоцит опенії у дітей, які отримували вливання ліпідної емульсії.

Препарат містить соєву олію, що в окремих випадках може спричиняти тяжку алергічну реакцію.

Інфузію слід негайно припинити при появі будь-яких симптомів алергічної реакції (таких як гарячка, тремтіння, шкірні висипання, порушення дихання).

Передозування.

Симптоми. У разі передозування та/або при швидкості введення, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути гіперволемія, ацидоз, нудота, блювання, тремтіння, електролітний дисбаланс.

При введенні дуже великих доз декстрози може розвинутися гіперглікемія, глюкозурія і гіперосмолярний синдром.

Лікування. У подібних випадках слід негайно припинити вливання.

Знижена здатність елімінувати ліпіди з кров’яного русла може спричиняти синдром жирового перевантаження, всі прояви якого зникають після припинення введення препарату.

У тяжких випадках може знадобитися гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрація.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досі немає достовірних даних про застосування препарату у період вагітності та годування груддю.

У подібних випадках лікар повинен самостійно оцінити співвідношення ризику і користі.

Діти.

Застосовують у дітей віком від 2 років.

Особливі вказівки для застосування в педіатрії.

Підбираючи дозу, слід орієнтуватися на вік дитини, білкову та енергетичну потреби, а також на захворювання. При необхідності слід додати білки та/або «енергетичні» компоненти (вуглеводи, ліпіди) ентерально.

При парентеральному харчуванні у дітей старше 2 років доцільно вибирати об’єм пакета відповідно до добової дози.

Необхідно додавати вітаміни і мікроелементи в дозах, що зазвичай застосовуються в педіатрії.

Особливі заходи безпеки.

До початку інфузії необхідно провести корекцію порушень водного і електролітного балансу, а також метаболічних порушень.

Оскільки препарат не містить вітамінів і мікроелементів, то при їх додаванні слід до початку інфузії визначити дози цих речовин (залежно від потреби) і розрахувати осмолярність отриманого розчину.

Застосовувати препарат можна тільки в тому випадку, якщо пакет не пошкоджений і цілісність перегородок між камерами не порушена (тобто вміст трьох камер не був змішаний), при цьому розчини амін окислот і глюкози мають бути прозорими, а емульсія – гомогенною.

Протягом усього курсу лікування необхідно проводити моніторинг водного і електролітного балансу, осмолярності плазми, кислотно-лужного стану, глюкози крові та функціональних печінкових тестів.

Необхідно регулярно оцінювати концентрацію три гліцеридів у плазмі і здатність видаляти ліпіди з кров’яного русла:

• концентрація сироваткових три гліцеридів під час інфузії не повинна перевищувати
  3 ммоль/л. Концентрацію слід вимірювати не раніше ніж через 3 години після початку інфузії;

• при підозрі щодо розладів ліпідного метаболізму рекомендується повторити ті самі аналізи через 5-6 годин після припинення введення емульсії. У дорослих «очищення» сироватки крові (елімінація ліпідів) має відбуватися менше ніж через 6 годин після припинення інфузії ліпідної емульсії. Наступна інфузія повинна проводитись тільки після того, як концентрація три гліцеридів у плазмі крові нормалізується.

Крім того, слід проводити регулярне клінічне і біохімічне обстеження в таких випадках:

• при печінковій недостатності – через ризик появи або посилення неврологічних розладів, пов’язаних з гіперамоніємією;

-     при нирковій недостатності, особливо при гіперкаліємії, існує ризик появи або посилення метаболічного ацидозу і гіперазотемії за відсутності   можливості   проведення гемофільтрації   або діалізу;

-     при цукровому діабеті необхідний контроль концентрації глюкози, глюкозурії, кетонурії і, при можливості, корекції дози інсуліну;

-     при порушеннях згортання крові;

-     при анемії;

-     при гіперліпідемії (через присутність ліпідів у емульсії).

При тривалому застосуванні (декілька тижнів) слід уважно спостерігати за аналізами крові і чинниками згортання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Емульсію для інфузій не можна вводити паралельно з препаратами крові через той самий катетер через можливість псевдоаглютинації.

Якщо відбір крові проводився до того, як ліпіди елімінувались із плазми (зазвичай через 5 – 6 годин після припинення введення емульсії), то ліпіди, що містяться в емульсії, можуть впливати на результати деяких лабораторних аналізів, наприклад, змінювати показники білірубіну, лактатдегідрогенази, кисневого насичення, гемоглобіну.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Трикомпонентна суміш призначена для підтримання білкового і енергетичного обміну. Джерелом органічного азоту є L-амін окислоти, джерелом енергії - декстроза і жирні кислоти. Крім того, суміш містить електроліти.

Помірний вміст есенціальних жирних кислот (ЕЖК) у суміші підвищує вміст вищих похідних ЕЖК в організмі, поповнюючи їх дефіцит.

Оливкова олія містить значну кількість альфа-токоферолу, який у комбінації з невеликою кількістю ПНЖК підвищує вміст вітаміну Е в організмі та знижує перекисне окислення ліпідів.

Фармакокінетика. Інгредієнти емульсії для інфузій (амін окислоти, електроліти, декстроза, ліпіди) метаболізуються і виводяться з організму так само, як і при їх окремому призначенні.

Фармакокінетичні властивості амін окислот, що вводяться внутрішньо венно, в основному збігаються з властивостями амін окислот, що надходять природним (ентеральним) шляхом (однак у такому випадку амін окислоти, отримані з харчових білків, проходять через печінку перед тим, як потрапити у системний кровотік).

Швидкість елімінації частинок ліпідної емульсії залежить від їх розміру. Маленькі ліпідні частинки виводяться повільніше, при цьому вони швидше розщеплюються під дією ліпопротеїнліпази.

Розмір частинок ліпідної емульсії у суміші Олікліномель наближено до розміру хіломікронів, тому вони мають подібну швидкість елімінації.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості.

Розчини амін окислот та глюкози: прозорі безбарвні або злегка жовті розчини, практично вільні від часток;

ліпідна емульсія: гомогенна рідина, подібна молоку;

суміш, що утворилася після змішування вмісту трьох камер: емульсія білого кольору.

Несумісність.

Не слід додавати інші лікарські засоби або речовини до однієї з трьох камер пакета або до емульсії після змішування без попереднього підтвердження їх сумісності із сумішшю трьох камер і стабільністю отриманого препарату (зокрема, стабільності ліпідної емульсії).

Несумісність може бути спричинена, наприклад, надлишковою кислотністю (низьким рН) або неправильним вмістом двовалентних катіонів (Ca²⁺   і Mg²⁺), що можуть дестабілізувати ліпідну емульсію.

Слід перевірити сумісність з розчином, який вводиться одночасно через ту ж систему, катетер або канюлю.

Не слід вводити до, одночасно або після крові через ту ж саму систему із-за ризику псевдоаглютинації.

Термін придатності.

2 роки.

Після змішування емульсія стабільна протягом 7 діб при температурі від 2 °С до 8 °С з подальшим зберіганням до 48 годин при температурі не вище 25 °С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 2 °С до 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Емульсію для інфузій, загальним об’ємом 1000, 1500 і 2000 мл (відповідно 10 % ліпідна емульсія 200, 300 і 400 мл; 5,5 % розчин амін окислот з електролітами 400, 600 і 800мл; 20 % розчин глюкози з кальцієм 400, 600 і 800 мл), вміщують у трикамерний пластиковий пакет. 6 пакетів об’ємом 1000 мл або 4 пакети об’ємом 1500 або 2000 мл вміщують у картонну коробку.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Бакстер С. А.

Baxter S.A.

Місцезнаходження. Б-р Рене Бранкуа 80, В-7860 Леcсін, Бельгія.

Bd. Rene Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgium.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий - 10% раствор аминокислот с электролитами (содержимое 1 камеры).

  400 мл L-аланин 4.56 г L-аргинин 2.53 г L-валин 1.28 г L-гистидин 1.06 г глицин 2.27 г L-изолейцин 1.32 г калия хлорид 1.19 г L-лейцин 1.61 г L-лизин 1.28 г магния хлорида гексагидрат 450 мг L-метионин 880 мг натрия ацетата тригидрат 980 мг натрия глицерофосфат 2.14 г L-пролин 1.5 г L-серин 1.1 г L-тирозин 90 мг L-треонин 920 мг L-триптофан 400 мг L-фенилаланин 1.32 г

Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота.

Раствор для инфузий - 40% раствор глюкозы с кальцием (содержимое 2 камеры).

  400 мл декстроза 80 г кальция хлорида дигидрат 300 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и, хлороводородная кислота.

Эмульсия для инфузий - 20% липидная эмульсия (содержимое 3 камеры).

  200 мл соевых бобов масло гидрированное 20 г

Вспомогательные вещества: вода д/и, глицерол (2.25 г), лецитин (1.2 г), натрия гидроксид, натрия олеат (30 мг).

Контейнеры трехкамерные (1) - контейнеры пластиковые (4) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Регистрационные №№:

• эмульсия д/инф.: контейнеры трехкамерные - ЛСР-005752/08, 22.07.08

Описание лекарственного препарата ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности Показания к применению препарата ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E

— парентеральное питание у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Все объявления ЯндексДирект Стать партнёром Сахарный диабет снижение сахара Сахарный диабет снижение сахара в крови! Новый эффективный метод. www.afsgarmoniya.ru Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.   Препарат со скидкой от 50% Мы собрали все скидки от 50% на препараты. Выбери свою скидку! kuponator.ru  ·  Киев   Кардионедостаточность Ассоциация клиник Израиля подбирает Вам место лечения без коммисионных www.israelihospitals.ru Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Режим дозирования

В/в через центральную или периферическую вену.

Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.

Взрослые

Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/ (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/).

Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для вливания пациенту, имеющему массу тела 70 кг.

Дети в возрасте старше 2 лет

Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/ (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/).

Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/

Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.

Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг массы тела (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/ аминокислот и/или 17 г/кг/ декстрозы и/или 3 г/кг/ липидов за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузий: скорость инфузий не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч.

Способ применения

А. Вскрытие упаковки.

1.Разорвать защитную оболочку.

2.После вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород (если есть),

3.Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами.

4.Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.

Б. Перемешивание растворов и эмульсии.

1.Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами.

2.Вручную поверните верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси.

3.Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешайте, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

В. Подготовка к инфузии.

1.Должны быть соблюдены асептические условия.

2.Подвесить контейнер.

3.Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия.

4.Присоединить в это место инфузионную систему.

Г. Одновременное введение других нутриентов.

Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь.

Витамины также могут быть добавлены в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер.

Оликлиномель можно дополнять следующими составляющими:

— электролиты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция /1 л готовой смеси;

— органические фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль/1 контейнер;

— микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные.

Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов через специальный порт.

1.Подготовить порт контейнера.

2.Проколоть порт и ввести раствор микронутриентов.

3.Смешать добавленные вещества с содержимым контейнера.

Д. Правила введения препарата.

Если Оликлиномель хранили при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрет до комнатной температуры.

Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое перемешано.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты: гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания.

Также иногда наблюдалось временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (таких, как щелочная фосфатаза, трансаминазы. билирубин), особенно при длительном использовании парентерального питания (несколько недель).

В редких случаях развивалась гепатомегалия и желтуха.

Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в Оликлиномель, может вызвать синдром жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы, если приостановить вливание липидной эмульсии. Также сообщалось о редких случаях тромбоцитопении у детей, получавших вливания липидной эмульсии.

Препарат содержит соевое масло, которое может вызывать тяжелую аллергическую реакцию (редко).

Инфузию следует немедленно прекратить, как только появляются какие-либо симптомы аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания).

Противопоказания к применению препарата ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— выраженная гиперлипидемия;

— гипергликемия;

— нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси;

— лактацидоз;

— отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

— нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома);

— детский возраст моложе 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.

Применение препарата ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих.

В подобных случаях врач для принятия решения должен самостоятельно оценить соотношение риска и пользы.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

— тяжелая печеночная недостаточность.

Следует проводить регулярное клиническое и биохимическое обследование в следующих случаях:

— при печеночной недостаточности - из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа.

Следует проводить регулярное клиническое и биохимическое обследование в следующих случаях:

— при почечной недостаточносги, особенно, если имеется гиперкалиемия; риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ.

Условия отпуска из аптек

Только для стационарного применения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

После смешивания эмульсия стабильна в течение 7 суток от 2° до 8°С с последующим хранением до 48 ч при температуре не выше 25°С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной коробке.