Папазол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАПАЗОЛ

(PAPAZOLUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з сіруватим відтінком кольору, злегка мармурові, плоско циліндричні, з фаскою;

склад: 1 таблетка містить дибазолу 0,03 г, папаверину гідро хлориду - 0,03 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилятори. АТС С 04А Х 51**.

Фармакологічні властивості. Дибазол - спазмолітичний зaci6 міотропної дії. Чинить судинорозширювальну, спазмолітичну дію. Виявляє стимулюючий вплив на функцію спинного мозку. Знижує артеріальний тиск. Більш значною мірою розширює венозні судини, ніж артеріальні. Ліквідує дефіцит АТФ, сприяє адаптації міокарда до гіпоксії. Дибазол знижує тонус i викликає розширення судин мозку, сприяє відновленню периферичних нервів, має помірно виражену імуностимулюючу активність.

Папаверин є міотропним, спазмолітичним засобом. Знижує тонус гладкої мускулатури внутрішніх органів i судин. Викликає розширення артерій, нормалізує кровообіг, у тому числі церебральний. Папаверин пригнічує дію ферменту фосфодіестерази i зумовлює внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3'5'-аденозинмоно фосфату, що призводить до розслаблення гладкої мускулатури при спастичному стані.

Фармакокінетика. Спеціальних досліджень фармакокінетики Папазолу не проводилось.

Показання для застосування. Спазми периферичних судин, спазми гладкої мускулатури внутрішніх органів, спазми пілоруса i кишечнику, холецистит, СПК (синдром подразненого кишечнику), а також лікування нервових захворювань, головним чином, залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва.

Cпociб застосування та дози. Дорослим та дітям старшим 12 років препарат призначають внутрішньо по 1 таблетці 2-3 рази на день. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції, нудота, запори, підвищене потовиділення, пору-шення серцевого ритму.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активных інгредієнтів препарату, артеріальна гіпотензія, бронхообструктивний синдром, порушення АV-провідності, літній вік, дитячий вік до 12 років.

Передозування. При перевищенні рекомендованих доз препарату можливі диспептичні явища.

Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю i у малих дозах слід призначати препарат літнім та ослабленим хворим, а також пацієнтам, що перенесли черепно-мозкову травму, при порушеннях функції печінки, нирок, гіпотиреозі, недостатності функції надниркових залоз, гіпертрофії передміхурової залози. При вагітності і лактації безпека i ефективність препарату не встановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищується антигіпертензивна дія при cпільному застосуванні з бета-адрено блокаторами, іншими антигіпертензивними засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей   місці,   при температурі не вище 30⁰ С.

Термін придатності - 5 років.

Правила відпуску. Без рецепта.

Упаковка.

По 6 таблеток у контурній   без чарунковій упаковці; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1  контурній чарунковій упаковці в пачці.

Виробник.

РУП «Борисовський завод медичних препаратів».

Адреса. Республіка Білорусь 222120 Мінська обл., м. Борисов, вул. Чапаєва, 64/27.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 30 мг в пересчете на 100% сухое вещество, папаверина гидрохлорида 30 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки плоскоциллиндрической формы с фаской, белого цвета.

Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры.

Код АТС С 04А Х 51**.

Фармакологические свойства.

Комбинированный препарат, в состав которого входят алкалоид папаверин и производное имидазола − бендазол. Папаверин − блокатор внутриклеточной фосфодиэстеразы и креатинфосфокиназы в гладких мышцах сосудов, вызывает накопление циклической АМФ, уменьшает содержание внутриклеточного кальция, вызывает вазодилататорный эффект. Эффект в основном проявляется на резистентных артериях, вследствие чего уменьшается общее сосудистое сопротивление и снижается артериальное давление.

Папаверин снимает спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей. Бендазол − средство, непосредственно влияющее на состояние гладких мышц сосуди стой стенки за счет влияния на имидазоловые рецепторы. Снижает артериальное давление, содержание свободного кальция в гладких мышцах. Снимает спазм гладких мышц органов брюшной полости. Стимулирует функции спинного мозга. При длительном применении осуществляет иммуномодулирующее действие, повышает синтез интерферона, способствует синтезу антител, повышает активность фагоцитов, способствует профилактике острых респираторных вирусных инфекций. Повышает способность ткани противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Показания к применению.

Умеренно выраженный спазм периферических сосудов, транзиторный спазм сосудов мозга. Пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная   болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика. Спазм мочевыводящих путей. Моно- и полиневриты. Остаточные явления перенесенного полиомиелита. Паралич лицевого нерва. В качестве дополнительного средства в составе комплексно й терапии артериальной гипертензии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушения AV–проводи мости. Артериальная гипотензия. Судорожный синдром. Бронхообструктивный синдром. Гипотонический колит, привычный запор. Черепно-мозговая травма. Тяжелая печеночная и почечная недоста точность. Гипотиреоз. Надпочечная недоста точность. Гипертрофия предстательной железы. Дети в возрасте до 12 лет (для данной формы препарата).

Необходимые меры предосторожности при применении.

Препарат с осторожностью применяют при снижении перистальтики кишечника.

Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. При применении препарата желательно воздержаться от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами.

Дети. В данной лекарственной форме препарат применяют для детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат назначают внутрь за 2 часа до еды или через 2 часа после еды по 1 таблетке 2 - 3 раза в день. Препарат может применяться короткими или длительными курсами в зависимости от заболевания. При кишечной колике и пилороспазме курс лечения короткий – 1 - 2 дня, в составе комплексно й терапии остаточных явлений перенесенного полиомиелита или при параличе лицевого нерва – длительный от нескольких недель до нескольких месяцев.

Пере дозировка. Симптомы отравления представляют собой сочетание пере дозировки папаверином и бендазолом. Симптомы отравления папаверином: диплопия, слабость, сонливость, заторможенность. Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотония, снижение перфузии тканей, аритмия, головная боль, слабость.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка до чистых промывных вод, солевое слабительное и взвесь активированного угля вовнутрь.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: кожные высыпания, кожный зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запоры, дискомфорт.

Со стороны сердечно-сосуди стой системы: AV–блокада, аритмии, снижение сократимости миокарда, артериальная гипотензия.

Прочие: повышенное потоотделение, головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными лекарственными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие блокаторов холинэстеразы галантамина, прозерина, физиостигмина на гладкую мускулатуру.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание препарата в желудочно–кишечном тракте.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Препарат не обходимо хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.