Пиковит - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІКОВІТ

(PIKOVIT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: густий в’язкий сироп від світло-жовтого до оранжево-коричневого кольору з приємним запахом;  

склад: 5 мл (1 мірна ложка) сиропу містять:

ретинолу (вітамін А у вигляді ретинолу пальмі тату)       900 МО;

холекальциферолу (вітамін Д₃)                   100 МО;

кислоти аскорбінової (вітамін С)                         50 мг;

нікотинаміду                                         5 мг;

тіаміну гідро хлориду  (вітамін В₁)                        1 мг;

рибофлавіну фосфат натрієвої солі (вітамін В₂)                 1 мг;

піридоксину гідро хлориду (вітамін В₆)                   0,6 мг;

ціанокобаламіну (вітамін В₁₂)                            1 мкг;

дексапантенолу (Д-пантенолу)            2 мг;

допоміжні речовини: агар, трагакант, глюкоза рідка, ароматизатор олія апельсинова, ароматизатор апельсиновий концентрат, ароматизатор грейпфрутовий концентрат, полісорбат 80, кислота лимонна безводна,   барвник червоний (Е 124), натрію бензоат, вода очищена, сахароза.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні комплекси без добавок. Код АТС А 11ВА.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Піковіт сироп містить   дев’ять найважливіших вітамінів, які беруть участь у регуляції багатьох біохімічних процесів в організмі. Вітаміни групи В (В₁, В₂, В₆) та нікотинамід беруть участь у процесах обміну вуглеводів, білків і жирів, а також вони важливі для функціонування нервової системи. Вітамін А потрібен для розвитку клітин епітелію та для синтезу зорового пігменту. Вітамін Д регулює засвоєння кальцію та сприяє належній мінералізації кісток і зубів. Вітамін С контролює всмоктування заліза та бере участь у багатьох окисно-відновних процесах в організмі.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні параметри для сиропу Піковіт не визначалися.

Показання для застосування.

Як профілактичний та лікувальний засіб для дітей:

• при   зниженому апетиті;

• при фізичних   і психічних перевантаженнях у школярів;

• при відставанні у розвитку;

• як допоміжний засіб при лікуванні антибіотиками;

• при сезонному дефіциті фруктів та овочів у раціоні.

Спосіб застосування та дози.

Для профілактики гіповітамінозу: дітям від 1 до 3 років – по ½ мірної ложки (2,5 мл) сиропу на добу; дітям від 4 до 6 років – по 1 мірній ложці (5 мл) сиропу на добу;   дітям від 7 до 14 років – по 1,5   мірної ложки (7,5 мл) сиропу на добу;  

Для лікування гіповітамінозу: дітям від 1 до 3 років – по 1 мірній ложці (5 мл) сиропу двічі на добу; дітям від 4 до 6 років – по 1 мірній ложці (5 мл) сиропу тричі на добу;   дітям від 7 до 14 років – по 1 мірній ложці (5 мл) сиропу 3 – 4 рази на добу;  

Сироп слід приймати після їди, можна додавати до чаю, соку або фруктового пюре.

Піковіт рекомендується застосовувати протягом 1 місяця, курс лікування – 2 – 3 рази на рік.

Побічна дія. При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічні ефекти не виникають. У людей з підвищеною чутливістю до будь-якого інгредієнта препарату можуть виникати реакції гіпер чутливості, у такому разі прийом сиропу слід припинити.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Гіпервітаміноз А і D. Діти віком до 1 року.

Передозування. Тривале застосування високих доз може спричинити гіпервітаміноз А і Д, хоча ймовірність передозування мінімальна. При передозуванні лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

Дози вітамінів у складі сиропу Піковіт відповідають потребам організму дитини.

Пацієнти, хворі на цукровий діабет, можуть застосовувати цей препарат, але вони повинні враховувати, що 5 мл сиропу (1 мірна ложка) містять 3 г цукру.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25^оС у захищеному від світла місці.   Після першого відкриття флакона сироп рекомендується використати протягом 2 місяців.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.  Сироп по 150 мл у скляному флаконі разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці.

Виробник. КРКА, д. д., Ново место.

Адреса. Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Пиковит® Д
PIKOVIT® D

Регистрационный номер: П N013771/01-071207

Торговое патентованное название: ПИКОВИТ®Д

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Ретинола пальмитат концентрат*, синтетический, масляная форма (витамин А) 0,35 мг
Колекальциферол концентрат**, масляная форма (витамин D3) 0,08 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг
Тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг
Рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг
Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (витамин В12) 0,2 мг
Никотинамид 3 мг
Фолиевая кислота 0,04 мг
Кальция пантотенат 1,2 мг
Кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, ароматизатор малиновый, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, мальтитол***, магния стеарат, воск эмульсионный (Капол 600 Фарма), повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, малтитол.

1 таблетка, покрытая оболочкой, желтого цвета дополнительно содержит: титана диоксид (Е 171) и бетакаротен 1% CWS (Е 160а).

1 таблетка, покрытая оболочкой, оранжевого цвета дополнительно содержит: титана диоксид (Е 171) и бетакаротен 10 % CWS (E 160а).

1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета содержит: краситель индигокармин (Е 132), краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета дополнительно содержит: краситель железа оксид красный (Е 172).

* - ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.
** - колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-a-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот.
*** - в процессе производства используется мальтитол в виде 75% раствора.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого, оранжевого, зеленого и красно-коричневого цвета. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + мультиминерал.

Код АТХ: [А11АА03]

Фармакологические свойства
ПИКОВИТ® Д содержит 10 наиболее важных витаминов, а также кальций и фосфор. Витамины группы В (B1, B2, Вб, В12), пантотеновая кислота и никотинамид участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота неактивна, однако в организме она превращается в биологически активный кофермент - тетрагидрофолиевую кислоту, который необходим для биосинтеза нуклеиновых кислот. Он усиливает рост и участвует в созревании эритроцитов. Фолиевая кислота участвует в образовании и регенерации тромбоцитов и их функции. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D участвует в обмене кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С ускоряет абсорбцию железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активизируют многочисленные ферменты, они принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, в передаче нервных импульсов и регулируют проницаемость мембран клеток.

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся почками и в меньшей степени, через желудочно-кишечный тракт. После перорального приема жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Более высокие количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени и, поэтому, являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.

ПИКОВИТ® Д - витаминно-минеральные таблетки не содержат сахар. Таблетки ПИКОВИТ® Д содержат подслащивающие вещества малтитол и маннитол. Они не оказывают неблагоприятного воздействия на зубы.

Показания к применению.
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью у детей в витаминах, кальции и фосфоре:

• снижение или отсутствие аппетита,
• переутомление детей школьного возраста,
• в качестве вспомогательной терапии при приеме антибиотиков,
• неполноценное и несбалансированное питание в том числе, в результате недостаточного потребления свежих овощей и фруктов.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и D. Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Детский возраст до 4-х лет.

Способ применения и дозы
Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4-5 раз в день.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5-7 раз в день.
Курс лечения - 1 месяц, необходимость более длительного приема определяется врачом.
Прием препарата детьми до 14 лет по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции (в этих случаях, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача).

ПИКОВИТ® Д содержит 0,9 г малтитола, в связи с этим, прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать диарею.

Передозировка
Длительный прием (более 1 месяца) очень высоких доз может привести к гипервитаминозу D и А; однако риск передозировки при приеме Пиковита Д маловероятен. Длительный прием высоких доз витамина В6 может привести к случаю периферической нейропатии. Маннитол и малтитол недостаточно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и в высоких дозах могут привести к диареи и метеоризму. Слабительный эффект развивается при приеме более 60 г малтитола (66 таблеток, покрытых оболочкой) или более 10 г маннитола (68 таблеток, покрытых оболочкой) в день. Лечение симптоматическое.

Особые указания.
Не следует давать детям более высокие дозы, чем рекомендуется.
Продолжительный прием высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна.
При необходимости одновременного приема других поливитаминно-минеральных комплексов проконсультируйтесь у врача.

Больные сахарным диабетом могут принимать Пиковит® Д. в то же время, следует помнить, что одна пастилка содержит 0,9 г малтитола, т.е. суточная доза составляет 3,6-6,3 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) меньше, чем в сахарозе.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера (блистер по 10 таблеток) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.