Пилекс - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

П І Л Е К С

(PILEX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: мазь від світло-коричневого до жовтувато-коричневого кольору, м'яка з вкрапленнями рослинних порошків;

склад: 30 г мазі містять

допоміжні речовини: пропіленгліколь (Е 1520), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію   пропіл парагідроксибензоат (Е 217), цетомакрогол 1000,   спирт   цетостеариловий,   парафін   рідкий,   парафін   м'який жовтий, вода очищена.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.

Фармакологічні властивості. Анти гемороїдальний засіб.

Фармакодинаміка. Дія препарату залежить від особливостей комплексу рослин, що входять до його складу і спричиняють синергічну дію.

Мімоза сором'язлива містить танін, алкалоїд мімозин, кальцію оксалат, сприяє регенерації тканин. Має антисептичні, протизапальні властивості. Застосовують для зменшення кровотеч при геморої, при тріщинах шкіри, шкірних ранах, виразках.

Екліпта біла містить аскорбінову кислоту, алкалоїд екліптин та ін., має протизапальну, жарознижувальну, гемостатичну дії.

Клен ясенелистий містить алкалоїди, цукри, глікозиди, флавоноїди, стероли, смоли, таніни, диметилефіри, камедь. Олія з клена ясенелистого має протимікробну, антифунгальну активність застосовують для лікування ран, виразок. Екстракт спричиняє протизапальну дію. Зменшує кровотечу з варикозних вузлів.

Нагідки лікарські містять приблизно 3 % каротиноїдів, ефірну олію (близько 0,02 %), сапоніни, вітаміни та інші сполуки. Нагідки мають протизапальні, бактерицидні, ранозагою вальні та спазмолітині властивості. Застосовують місцево при тріщинах шкіри й герпесі у стадії

висипання пухирців та утворення виразок. Має протизапальний ефект, застосовують при прокти-тах і пара проктитах. Зменшує кровотечу при геморої і тріщинах.

Камфора при місцевому застосуванні подразнює аферентні нервові закінчення, спричиняє антимікробну дію. Сприяє звуженню периферичних судин, пригнічує агрегацію тромбоцитів, у зв'язку з чим покращує мікро циркуляцію.

Танкана  (натрію тетраборат) спричиняє в'яжучу, протизапальну, антисептичну дію.

Яшад бхасми (оксид цинку) має антисептичну і в'яжучу дію, сприяє підсушуванню тканин. Відіграє важливу роль у синтезі білків, процесі поділу клітин, сприяє регенерації клітин; має тонізуючу, протизапальну дію.

Пілекс™ мазь виявляє протизапальну, протимікробну дію; сприяє зменшенню гемороїдальних вузлів, спайок, зменшує кровотечі та сприяє процесу загоєння при запаленнях шкіри та слизових оболонок. Місцева аналгезивна дія сприяє зменшенню болю, полегшує дефекацію.

Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень є неможливим; сукупність компонентів не може бути відслідкована за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо визначити й метаболіти препарату.

Показання для застосування. Геморой, варикозне розширення вен, варикоцеле.

Спосіб застосування та дози. Застосовують мазь місцево двічі на добу при геморої,   після випорожнення кишечнику. Наносять на слизову оболонку прямої кишки, а також на ділянки варикозно розширених, переповнених кров'ю вен з явищами запалення. Призначають дорослим та дітям старше 14 років. Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від ступеня тяжкості патологічного процесу (3-4 тижні).

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Мазь не слід застосовувати   дітям   віком до 14 років.

Передозування. Не спостерігалось.

Особливості застосування. Пілекс мазь можна застосовувати   хворим літнього віку. Вагітність, годування груддю. Пілекс мазь можна застосовувати жінкам у періоди вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не спостерігалась.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 30 г мазі у тубі. 1 туба з аплікатором у картонній коробці.

Виробник. ХІМАЛАЯ ДРАГ КОМПАНІ.

Адреса.

Макалі, Бангалор 562 123, Індія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 30 г

30 г мази содержат: экстракты: семян мимозы стыдливой Mimosa pudica 1,5 г (5,0%), растения эклипты белой Eclipta alba 0,9 г (3,0%), растения клена ясенелистого Vitex negundo 0,9 г (3,0%), цветков календулы лекарственной Calendula officinalis 0,6 г (2,0%); порошки: камфоры Cinnamonum camphora 0,3675 г (1,225%), танканы Tankana 0,3 г (1,0%), яшад бхасми Yashad bhasma 0,3 г (1,0%); обработанные в водном экстракте из: мелии азадирахти Melia azadirachta, айлантуса эксцельси Ailanthus excelsa, блюмеи бальзамоносной Blumea balsamifera, эклипты белой Eclipta alba, лука аскалоникум Allium ascalonicum, аира тростникового Acorus calamus, семян пасльона черного Solanum nigrum, семян мимозы стыдливой Mimosa pudica.

№ UA/8644/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действие препарата зависит от особенностей комплекса растений, входящих в его состав и оказывающих синергическое действие.
Мимоза стыдливая содержит танин, алкалоид мимозин, кальция оксалат, способствует регенерации тканей. Обладает антисептическим, противовоспалительным свойствами. Применяют для уменьшения кровотечений при геморрое, трещинах, язвах, ранах кожи.
Эклипта белая содержит аскорбиновую кислоту, алкалоид эклиптин и др., оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, гемостатическое действие.
Клен ясенелистый содержит алкалоиды, сахара, гликозиды, флавоноиды, стеролы, смолы, танины, диметилэфиры, камедь. Масло из клена ясенелистого обладает противомикробной, антифунгальной активностью, применяется для лечения ран, язв. Его экстракт обладает противовоспалительным действием. Уменьшает кровотечение из варикозных узлов.
Календула лекарственная содержит около 3% каротиноидов, эфирное масло (около 0,02%), сапонины, витамины и другие соединения. Календула обладает противовоспалительными, бактерицидными, ранозаживляющими и спазмолитическими свойствами. Применяют местно при трещинах кожи и герпесе в стадии высыпания пузырьков и образования язв. Оказывает противовоспалительный эффект, применяют при проктите и парапроктите. Уменьшает кровотечение при геморрое и трещинах.
Камфора при местном применении раздражает афферентные нервные окончания, оказывает антимикробное действие. Влияет на тонус периферических сосудов, угнетает агрегацию тромбоцитов, в связи с чем улучшает микроциркуляцию.
Танкана (натрия тетраборат) оказывает вяжущее, противовоспалительное, антисептическое действие.
Яшад бхасми (оксид цинка) обладает антисептическим и вяжущим действием, способствует подсушиванию тканей. Играет важную роль в синтезе белков, процессе деления клеток, способствует регенерации клеток; оказывает тонизирующее, противовоспалительное действие.
Пилекс мазь обладает противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению геморроидальных узлов, спаек, уменьшает кровотечение и ускоряет процесс заживления при воспалении кожи и слизистых оболочек. Местное анальгезирующее действие способствует уменьшению выраженности боли, облегчает дефекацию.
Фармакокинетика. Действие препарата является совокупным действием всех его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно; совокупность компонентов не может быть отслежена с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно определить и метаболиты препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

геморрой, варикозное расширение вен, варикоцеле.

ПРИМЕНЕНИЕ:

мазь применяют местно 2 раза в сутки при геморрое, после испражнения кишечника. Наносят на слизистую оболочку прямой кишки, а также на участки варикозно расширенных, переполненных кровью вен с явлениями воспаления. Назначают взрослым и детям в возрасте старше 14 лет. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести патологического процесса (3–4 нед).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Мазь не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Пилекс мазь можно применять у больных пожилого возраста.
Период беременности и кормления грудью. Пилекс мазь можно применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не отмечена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.