Пропосол - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПРОПОСОЛ-Н

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: прополіс.

1 балон містить прополісу 1,2 г або 3,6 г;

допоміжні речовини: гліцерин, спирт етиловий  96 %.

Лікарська форма.   Спрей для ротової порожнини.

Прозора рідина темно-коричневого кольору, солодка на смак, із запахом прополісу;

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ " Мікрофарм".

м. Харків, 61013, вул. Шевченка, 20.

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в стоматології.

Код АТС А 01А В 11.

Фармакологічні властивості. Діюча речовина   прополіс містить комплекс біологічно-активних природних сполук (флавоноїди, амін окислоти, смоли, органічні кислоти, ефірні масла, вітаміни, мікроелементи). Прополіс має виражені антимікробні, протизапальні, репаративні та антиоксидантні властивості, що забезпечує лікувальну дію пропосолу при катаральних, афтозних, виразкових стоматитах, катаральних гінгівітах, глоситах, пародонтитах. Крім того, до складу спрею введено гліцерин та спирт етиловий, які також чинять терапевтичний ефект – пом'якшувальний та антисептичний. Комбінація вказаних фармакологічних властивостей забезпечує комплексну патогенетичну терапію запальних захворювань слизової оболонки ротової порожнини. Не чинить місцево подразнювальної   та загальнтоксичної дії.

Пропосол-Н протягом 2-4 хвилин всмоктується слизовою оболонкою ротової порожнини та проявляє місцеву резорбтивну лікувальну дію.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    

Показання для застосування. Призначений для місцевого лікування запальних захворювань слизової оболонки ротової порожнини: афтозних, катаральних, виразкових стоматитів, катаральних гінгівітів, глоситів.

Протипоказання.   Підвищена чутливість до продуктів бджільництва. Дитячий вік до

12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Уникати потрапляння препарату в очі. У разі потрапляння в очі промити великою кількістю води.  

Особливі застереження. Після зрошування ротової порожнини Про посолом-Н бажано не вживати їжу протягом 15-30 хвилин.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Оскільки препарат містить етиловий спирт, з обережністю призначають вагітним жінкам та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранстпортом або іншими механізмами. Слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з потенційно небезпечними механізмами (через наявність у складі препарату спирту етилового).

Діти. Дітям до 12 років протипоказаний. Дітям старше 12 років застосовують з обережністю.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням Пропосолу-Н на аерозольний балон необхідно надіти розпилювальну насадку, після чого шляхом натискання насадки до упору рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку слизової оболонки порожнини рота. Препарат застосовують  2-6 разів на день, а після зменшення запального процесу – 1-2 рази на день до повного одужання. Курс лікування становить 7-10 днів.

Передозування. Передозування препарату може спричинити алергічні реакції: почервоніння та набряк слизової оболонки ротової порожнини, свербіж шкіри.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції: почервоніння, свербіж шкіри, ангіо невротичний набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Поки що невідома.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище +25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 г або 60 г у балоні аерозольному алюмінієвому з механічним насосом. Кожний контейнер має   запобіжний ковпачок та   розпилювальну насадку.

Категорія   відпуску. Без рецепта.

Пропосол

Пропосол - комбинированный противомикробный и противовоспалительный препарат для местного применения. В состав препарата входят три фармакологически активных компонента – прополис, глицерин и этиловый спирт. Препарат Пропосол обладает ранозаживляющей, бактерицидной, фунгицидной, виростатической и противовоспалительной активностью. Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на свойствах входящих в его состав активных компонентов.
Прополис – продукт пчеловодства, вырабатывается пчелами вследствие переработки клейких веществ, собранных пчелами с различных растений. В состав прополиса входят органические кислоты, аминокислоты, минеральные соли, витамины и биологически активные вещества, обладающие противомикробной активностью. Бактерицидное и бактериостатическое действие прополиса обусловлено входящими в его состав различными компонентами растительного происхождения, в частности бактерицидным и виростатическим действием обладают смолы, флавоны, ароматические вещества, а также коричная и бензойная кислоты. При применении прополиса не отмечается развития резистентности штаммов микроорганизмов, что объясняется большим количеством различных веществ и непостоянным составом прополиса, которых зависит от сезона, места расположения улья и растений, использованных пчелами для сбора клейких веществ. Основными растениями, которые используют пчелы, являются береза, тополь и осина. Бактерицидное действие прополиса отмечается в отношении всех патогенных микроорганизмов, включая штаммы резистентные к антибиотикам. При применении прополиса у пациентов не отмечается нарушений естественной микрофлоры и развития дисбактериоза.

Кроме выраженного антимикробного действия прополис способствует повышению местного иммунитета, улучшению обмена веществ, повышению способности тканей к регенерации. Фенолы, входящие в состав прополиса способствуют укреплению сосудов, снижают патологически повышенную проницаемость и ломкость сосудов, обладают вяжущим действием и противовоспалительной активности. Кроме того, фенолы обладают выраженным антиоксидантным действием, защищая ткани от воздействия перекисных соединений и свободных радикалов.
Прополис обладает анестезирующим действием, снижая, таким образом, болевые ощущения при воспалительных заболеваниях ротовой полости и верхних дыхательных путей. В состав прополиса в незначительных количествах входит ретинол (витамин А), тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пантотеновая кислота (витамин В3), пиридоксин (витамин В6), токоферол (витамин Е) и никотиновая кислота (витамин РР).
Глицерин (глицерол) – трехатомный спирт, за счет способности молекулы глицерина удерживать воду, способствует увлажнению слизистой оболочки рта и верхних дыхательных путей, снижая раздражение и предотвращая пересушивание слизистых оболочек.

Этанол (этиловый спирт) – представитель группы одноатомных спиртов, обладающий выраженным антисептическим действием. Фармакологическое действие этанола во многом зависит от его концентрации. Входящий в состав препарата Пропосол 96% этиловый спирт оказывает вяжущее и антисептическое действие, при этом его раздражающее действие на ткани незначительно (в сравнении с 40% этиловым спиртом). Механизм действия обусловлен нарушением четвертичной, третичной и вторичной структур белка под действием этанола. Антисептический эффект препарата основан на способности этанола денатурировать цитоплазматические и мембранные белки клеток микроорганизмов. При применении высоких концентраций этанола отмечается влияние этилового спирта на тканевые структуры и развитие вяжущего эффекта этанола.
При местном применении препарат не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.


Показания к применению:
Препарат применяют для местной терапии воспалительных заболеваний в отоларингологии и стоматологической практике. Препарат может применяться как средство монотерапии или в комплексном лечении пациентов с такими заболеваниями:
- стоматиты, в том числе афтозный, язвенный и катаральный стоматит;
- катаральный гингивит;
- глоссит;
- тонзиллит, в том числе хронический.

Способ применения:
Препарат в форме аэрозоля предназначен для орошения ротовой полости. Перед применением препарата необходимо снять колпачок с баллона и присоединить к клапану распылитель. Распылитель вводят в ротовую полость и мягко нажимают на головку распылителя в течение 1-2 секунд. Препарат можно применять для орошения непосредственно очагов воспаления или распылять препарат, одновременно делая вдох через рот, для орошения слизистой оболочки рта и горла. После применения препарата рекомендуется снять распылитель с баллона и закрыть баллон колпачком. Распылитель после применения препарата промывают в теплой проточной воде и оставляют в теплом месте до полного высыхания. Баллон с препаратом, колпачок и распылитель нельзя подвергать воздействию высоких температур и хранить вблизи открытого огня.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают орошение ротовой полости препаратом в течение 1-2 секунд 2-3 раза в день до исчезновения острых симптомов. После улучшения клинической картины переходят на применение препарата 1-2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 3 до 7 дней.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. При применении препарата Пропосол возможно развитие таких побочных эффектов как чувство жжения в месте распыления, сухость во рту и аллергические реакции. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие тошноты при применении препарата Пропосол.
В случае развития побочных эффектов рекомендуется прекратить применение препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и продуктам пчеловодства.
Детский возраст младше 12 лет.
Препарат следует с осторожностью применять для лечения пациентов имеющих склонность к аллергическим реакциям.

Беременность:
Препарат может быть назначен лечащим врачом в период беременности, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. В период беременности рекомендуется применять препарат в минимальных эффективных дозах в течение не более 7 дней подряд.
Перед применением препарата в период лактации рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими местными антисептиками.
Препарат не применяют одновременно с продуктами пчеловодства.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При применении завышенных доз препарата возможно усиление побочных эффектов.
В случае передозировки показано промывание ротовой полости большим количеством теплой воды. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Аэрозоль Пропосол по 50г в баллонах с колпачком, по 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем в картонной упаковке.
Аэрозоль Пропосол-Здоровье по 25 или 50г в баллонах с колпачком, по 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем в картонной упаковке.
Аэрозоль Пропосол-КМ по 25г в баллонах с колпачком, по 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем в картонной упаковке.
Аэрозоль Пропосол-Н по 20 или 60г в баллонах с колпачком, по 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей и вдали от открытого огня месте при температуре не выше 35 градусов Цельсия. Следует защищать баллон от нагревания и ударов.
Срок хранения препарата Пропосол – 3 года.
Срок хранения препарата Пропосол-Здоровье – 3 года.
Срок хранения препарата Пропосол-КМ – 2 года.
Срок хранения препарата Пропосол-Н – 2 года.

Состав:
1 баллон препарата Пропосол (50г раствора) содержит:
Прополиса – 2,1г;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый 96% и глицерин.

1 баллон препарата Пропосол-Здоровье (25 или 50г раствора) содержит:
Прополиса – 1,05 или 2,1г соответственно;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый 96% и глицерин.

1 баллон препарата Пропосол-КМ (25г раствора) содержит:
Прополиса – 1,5г;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый 96% и глицерин.

1 баллон препарата Пропосол-Н (20 или 60г раствора) содержит:
Прополиса – 1,2 или 3,6г соответственно;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый 96% и глицерин.

Внимание!
Перед применением препарата Пропосол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.