Простаплант форте - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ

Склад:

діючі речовини: 1 капсула  містить  екстракту  з   плодів  пальми   сабаль  (Serenoa repens) (10-14,3:1) 160 мг, екстрагент: етанол 90 % (м/м); сухого екстракту кореня кропиви (Urtica dioica)     (7,6-12,5:1) 120 мг, екстрагент: етанол  60 % (м/м);

допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85 %, твердий жир, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія соєва гідрогенізована, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний   (Е 172), патентований синій V 85 % (Е 131).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні м’які желатинові капсули зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Код АТХ G04C X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія препарату визначається активними компонентами, що входять до його складу. Обидва екстракти діють на ферменти, які відіграють важливу роль у метаболізмі андрогенів у передміхуровій залозі. Екстракт пальми сабаль пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу, екстракт кропиви – тільки ароматазу.

5α-редуктаза каталізує перетворення тестостерону у дигідротестостерон, ароматаза каталізує метаболізацію тестостерону у 17β-естрадіол. Дигідротестостерон, як і естрогени, відіграє важливу  роль у патогенезі доброякісної гіперплазії простати.

Екстракти сабаль і кропиви у Простапланті форте додатково мають протиексудативні та протизастійні властивості.

Простаплант форте збільшує струмінь сечі та покращує симптоми, пов’язані з порушенням сечовипускання.    
Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (І-ІІ стадії за Алькеном).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату Простаплант форте.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Простаплант форте є рослинним лікарським засобом для симптоматичного лікування гіперплазії передміхурової залози. Рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо при наявності крові в сечі або у разі гострої затримки сечі.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Препарат не призначати жінкам. Застосовувати дорослим чоловікам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не очікується.

Спосіб застосування та дози.

Приймати по 1 капсулі 2 рази на добу. Капсули слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Тривалість застосування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту:

рідко (³1/10000-<1/1000): легкі шлунково-кишкові розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудоту, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірних тканин/розлади імунної системи:

рідко (³1/10000-<1/1000): алергічні реакції, включаючи свербіж, висипи, набрякання шкіри, кропив'янка.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат  після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у  недоступному для дітей місці.

Упаковка.  

По 20 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери  у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 20, № 60

№  UA/4372/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

действие препарата определяется активными компонентами, входящими в его состав. Оба экстракта действуют на ферменты, играющие важную роль в метаболизме андрогенов в предстательной железе. Экстракт пальмы сабаль подавляет ферменты 5-α-редуктазу и ароматазу, экстракт крапивы — только ароматазу.
5-α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, ароматаза катализирует метаболизм тестостерона в 17-β-эстрадиол. Дигидротестостерон, так же, как и эстрогены, играет важную роль в патогенезе доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Экстракты сабаль и крапивы в Простаплант форте дополнительно обладают антиэкссудативным и противоотечным действием.
Простаплант форте повышает объемную скорость мочеиспускания и уменьшает выраженность симптомом, связанных с нарушением мочеиспускания.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушения мочеиспускания при гиперплазии предстательной железы I и II стадии (по Алькену).

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 капсуле 2 раза в сутки. Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема не ограничена и зависит от течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

редко — диспептические явления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гипертрофии предстательной железы. Простаплант форте лишь облегчает состояние, вызванное гипертрофией простаты, но не устраняет саму гипертрофию.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Любое воздействие на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не ожидается.
Дети. Препарат не назначают детям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.