Простаплант - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОСТАПЛАНТ

(PROSTAPLANT)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Serenoa repens (Sabal serrulata);

основні фізико-хімічні властивості: овальні, темно-зелені, м’які желатинові капсули зі швом;

склад: 1 капсула   містить екстракту плодів пальми сабаль (10-14,3:1) 320 мг, екстрагент – етанол 90 %;

допоміжні речовини: гліцерин 85 %, желатину полісукцинат, заліза (ІІІ) гідроксид Е 172, заліза (II, III) оксиди Е 172, патентований синій V Е 131.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засіб, що застосовується при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Простаплант пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу.

5α-редуктаза каталізує перетворення   тестостерону у дигідротестостерон; ароматаза сприяє перетворенню тестостерону у 17β-естрадіол. У патогенезі гіперплазії передміхурової залози основну роль приписують дигідротестостерону і естрогенам. Екстракт плодів пальми Сабаль інгібує стимульований дегідротестостероном і естрадіолом ріст тканин передміхурової залози.

В експериментах на тваринах також показано, що екстракт з плодів пальми сабаль має анти ексудативні та проти набрякові властивості.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження відсутні.

Показання для застосування. Порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії   передміхурової залози I і II стадій за Алькеном (Alken).

Спосіб застосування та дози. Приймати по 1 капсулі 1 раз на день, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 320 мг.

Тривалість застосування визначається індивідуально.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися розлади з боку шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання. Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми сабаль або до будь-якого з компонентів препарату.

Передозування. Про будь-які випадки передозування не повідомлялося.

Особливості застосування. Цей препарат лише полегшує нездужання, спричинене збільшенням простати, але не усуває це збільшення. Тому рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо за наявності крові в сечі або в разі гострої затримки сечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при   температурі не вище 25 °С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 5 років.

Не застосовувати препарат   після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній упаковці.

Виробник. Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Адреса. Вільмар-Швабе-Штрассе 4

              76227 Карлсруе

              Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 20, № 60

№  UA/4372/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

действие препарата определяется активными компонентами, входящими в его состав. Оба экстракта действуют на ферменты, играющие важную роль в метаболизме андрогенов в предстательной железе. Экстракт пальмы сабаль подавляет ферменты 5-α-редуктазу и ароматазу, экстракт крапивы — только ароматазу.
5-α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, ароматаза катализирует метаболизм тестостерона в 17-β-эстрадиол. Дигидротестостерон, так же, как и эстрогены, играет важную роль в патогенезе доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Экстракты сабаль и крапивы в Простаплант форте дополнительно обладают антиэкссудативным и противоотечным действием.
Простаплант форте повышает объемную скорость мочеиспускания и уменьшает выраженность симптомом, связанных с нарушением мочеиспускания.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушения мочеиспускания при гиперплазии предстательной железы I и II стадии (по Алькену).

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 капсуле 2 раза в сутки. Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема не ограничена и зависит от течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

редко — диспептические явления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гипертрофии предстательной железы. Простаплант форте лишь облегчает состояние, вызванное гипертрофией простаты, но не устраняет саму гипертрофию.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Любое воздействие на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не ожидается.
Дети. Препарат не назначают детям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.