Пустырник - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      ПУСТИРНИК

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить пустирника трави екстракт густий (Leonuri cardiaca herba) (1:0,15) (екстрагент – етанол 70,0 % (об/об)), у перерахунку на вміст суми флавоноїдів 0,4 % та суху речовину – 14 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; цукор кондитерський; тальк; кальцію стеарат; целюлоза силіцифікована, мікрокристалічна.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, від світло-коричневого до коричневого чи зеленувато-коричневого кольору з вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група.

Інші снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C M20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Трава пустирника містить стероїдні глікозиди, ефірну олію, стахідрин, алкалоїд леопурин, флавоноїди (кверцетин, рутин, квінквелозид), провітамін А, аскорбінову кислоту, сапоніни, цукор, барвники та дубильні речовини, гіркоти, мінеральні солі.

Препарати пустирника посилюють процеси гальмування або зменшують процеси збудження в центральній нервовій системі, полегшують засинання та поглиблюють природний сон, сприяють нормалізації артеріального тиску, мають помірну кардіотонічну дію. При тривалому застосуванні не спричиняють звикання, розвитку психічної та фізичної залежності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат застосовують дорослим як заспокійливий засіб при підвищеній нервовій збудливості, серцево-судинних неврозах, на ранніх стадіях гіпертонічної хвороби, при легких формах порушень засинання та сну.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до біологічно активних речовин, що містяться в лікарській рослинній сировині.

Схильність до артеріальної гіпотензії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пустирник може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років внутрішньо по 1 таблетці (14 мг) 3-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого лікувального ефекту і переносимості препарату.

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску.

Лікування. У разі передозування слід припинити застосування препарату. Призначається симптоматична та підтримувальна терапія (відповідно до клінічного стану хворого).

Побічні реакції.

З боку шкіри: висипання, свербіж, гіперемія та набрякання шкіри.

З боку травного тракту: диспепсія.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.

Термін придатності. 2 роки.

Препарат не застосовують після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки по 14 мг № 10 у блістерах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Петровського, 16, м. Лубни, Полтавська обл., Україна, 37500.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПУСТЫРНИК

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит пустырника травы экстракт густой (Leonuri cardiaca herba) (1:0,15) (экстрагент – этанол 70,0 % (об/об)), в пересчете на содержание суммы флавоноидов 0,4 % и сухое вещество – 14 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; сахар кондитерский; тальк; кальция стеарат; целлюлоза силицифицированная, микрокристаллическая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, от светло-коричневого до коричневого или зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Трава пустырника содержит стероидные гликозиды, эфирное масло, стахидрин, алкалоид леопурин, флавоноиды (кверцетин, рутин, квинквелозид), провитамин А, аскорбиновую кислоту, сапонины, сахар, красители и дубильные вещества, горечи, минеральные соли.

Препараты пустырника усиливают процессы торможения или уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, облегчают засыпание и углубляют естественный сон, способствуют нормализации артериального давления, оказывают умеренное кардиотоническое действие. При длительном применении не вызывают привыкания, развития психической и физической зависимости.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применяют взрослым в качестве успокоительного средства при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах, на ранних стадиях гипертонической болезни, при легких формах нарушений засыпания и сна.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биологически активным веществам, содержащимся в лекарственном растительном сырье.

Склонность к артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пустырник может потенцировать фармакологические эффекты седативных, снотворных, аналгетических, антигипертензивных препаратов и сердечных гликозидов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (14 мг) 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого лечебного эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат не применяют детям до 12 лет.

Передозировка.

При превышении рекомендованных доз препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, снижение артериального давления.

Лечение. В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Назначается симптоматическая и поддерживающая терапия (в соответствии с клиническим состоянием больного).

Побочные реакции.

Со стороны кожи: высыпания, зуд, гиперемия и отечность кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, ощущение усталости, снижение умственной и физической трудоспособности.

Срок годности. 2 года.

Препарат не применяют после окончания срока годности, обозначенного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 14 мг № 10 в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.  

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Ул. Петровского, 16, г. Лубны, Полтавская обл., Украина, 37500.