Реадон - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕАДОН
(READON)

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить ретинолу пальмі тату (вітаміну А) 1000 МО, тіаміну гідро хлориду (вітаміну В₁) 5 мг, рибофлавіну фосфат натрію (вітаміну В₂) 1,4 мг, нікотинаміду (вітаміну В₃) 10 мг, Д-пантенолу (вітаміну В₅) 2,5 мг, холекальциферолу (вітаміну D₃) 125 МО, піридоксину гідро хлориду (вітаміну В₆) 2 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 50 мг, альфа-токоферолу ацетату (вітаміну Е) 0,6 мг;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, полісорбат-80, монотіогліцерин, бутилгідроксианізол (Е 320), бутилгідрокситолуол (Е 321), натрію гідро карбонат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Полівітамінні комплекси без добавок. Код АТС A11B A.

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат застосовується при гіпо- або авітаміноз ах, що виникли внаслідок дефіциту вітамінів А, В₁, В₂, В₃, В₅, В₆, С, D₃ і Е, а також при остаточно не визначених   формах   вітамінної   недостатності, включаючи дефіцит інших вітамінів групи В. Реадон  вводиться   повільно внутрішньо венно в комплексному   лікуванні тяжких форм розладів харчування (виснаження, аліментарна дистрофія, включаючи нейрогенні її форми), в реконвалесцентному   періоді опіків, запальних процесів, інфекційних хвороб (при пневмоніях, плевритах, гепатитах, включаючи їхні ускладнення, наприклад, цироз печінки), нервових та нейроциркуляторних   розладів після перенесеного інсульту, ендокринних захворюваннях (діабет людей літнього віку) та їхніх ускладнень (діабетична нейропатія), при сповільненій регенерації тканин після ран, травм, переломів або   оперативного лікування, а також у складі комплексної після операційної терапії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжкі порушення серцевої проводи мості; гостра та тяжка форма декомпенсованої серцевої недостатності, тромбоз, тромбофлебіт. Період вагітності. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Реадон застосовується тільки в умовах стаціонару і готовий для безпосереднього застосування після розведення перерахованої кількості препарату в ін фузійному розчині глюкози 5% або фізіологічному розчині у співвідношенні 1:50 або 1:100. Тривалість інфузії не повинна бути менше ніж 60 хв і не повинна перевищувати 4 години.

Препарат вводиться внутрішньо венно. Дозування препарату розраховується згідно дефіциту вітамінів, із врахуванням добових потреб організму.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можливі підвищена пітливість, вугрові висипання, кропив’янка. Описані поодинокі випадки розвитку реакцій гіпер чутливості (шкірні висипання, порушення дихання, анафілактичний шок, набряк Квінке). При швидкому парентеральному введенні можливий розвиток таких системних реакцій, як запаморочення, нудота, аритмія, брадикардія, судоми.

При виникненні анафілактичних реакцій препарат слід відмінити і проводити відповідне лікування.

Передозування.

Симптоми: запаморочення, нудота, аритмія, брадикардія, судоми.

Лікування: терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Препарат не застосовують.

У період годування груддю препарат не застосовують. У разі необхідності застосування годування груддю слід припинити.

Діти.

Не застосовують.

Особливості застосування.

Препарат Реадон застосовується тільки внутрішньо венно, розчиненим у ін фузійному розчині, інше застосування може викликати запаморочення, слабкість чи збудження.

Реадон з обережністю призначають пацієнтам за наявності невропатії, при збільшенні рівня гістаміну в крові та при захворюваннях суглобів.

У пацієнтів з нирковою недостатністю зазначені клінічні прояви гіпервітамінозу А, тому таким пацієнтам слід проводити додавання вітаміну А з особливою обережністю.

Препарат з обережністю застосовують хворим на цукровий діабет. При тривалому застосуванні необхідно проводити контроль функції нирок, рівнів глюкози та артеріального тиску.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відмічається, що деякі вітаміни зменшують активність окремих антибіотиків. Тіамін, рибофлавін, піридоксин, ніацинамід та аскорбінова кислота зменшують активність антибіотиків: еритроміцину, канаміцину, стрептоміцину, доксицикліну та лінкоміцину.

Блеоміцин ін активується in vitro аскорбіновою кислотою та рибофлавіном.

Препарат знижує протипаркінсонічну активність левадопи. Слід бути обережними при застосуванні з проти епілептичними препаратами, що містять фенобарбітал, фенітоїн, примідон.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Реадон – комбінований препарат, до складу якого входять жиророзчинні та водорозчинні вітаміни.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до жовто-оранжевого кольору.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл в ампулах; по 5 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Скотт-Еділ Фармація Лтд.

Місцезнаходження.

56, Е. Р. Е. Р., Фейс-I, Джармаджрі, Бадді (Н. Р.), Індія.

Состав Реадон:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ретинола пальмитата (витамина А) 1000 МЕ, тиамина гидрохлорида (витамина В1) 5 мг, рибофлавина фосфат натрия (витамина В2) 1,4 мг, никотинамида (витамина В3) 10 мг, Д-пантенола (витамина В5) 2,5 мг, холекальциферола (витамина D3) 125 МЕ, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 2 мг, кислоты аскорбиновой (витамина С) 50 мг, альфа-токоферила ацетата (витамина Е) 0,6 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат-80, монотиоглицерол, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия бикарбонат, вода для инъекций. 

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.
Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТС A11B A.

Клинические характеристики.

Показания к применению Реадон.

Препарат применяется при гипо- или авитаминозах, возникших в результате дефицита витаминов А, В1, В2, В3, В5, В6, С, D3 и Е, а также при окончательно не установленных формах витаминной недостаточности, включая дефицит других витаминов группы В. Реадон вводится медленно внутривенно в комплексном лечении тяжелых форм расстройств питания (истощение, алиментарная дистрофия, включая ее нейрогенные формы), в реконвалесцентном периоде ожогов, воспалительных процессов, инфекционных болезней (при пневмониях, плевритах, гепатитах, включая их осложнения, например, цирроз печени), нервных и нейроциркуляторных расстройств после перенесенного инсульта, эндокринных заболеваниях (диабет людей пожилого возраста) и их осложнений (диабетическая нейропатия), при замедленной регенерации тканей после ран, травм, переломов или оперативного лечения, а также в составе комплексной послеоперационной терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Тяжелые нарушения сердечной проводимости; острая и тяжелая форма декомпенсированной сердечной недостаточности, тромбоз, тромбофлебит. Период беременности. Детский возраст.

Способ применения и дозы.

Препарат Реадон применяется только в условиях стационара и готов для непосредственного применения после разведения пересчитанного количества препарата в инфузионном растворе глюкозы или физиологическом растворе в соотношении 1:50 или 1:100. Продолжительность инфузии не должна быть менее 60 мин и не должна превышать 4 ч.
Препарат вводится внутривенно. Дозирование препарата расчитывается согласно дефициту витаминов, с учетом суточных потребностей организма.

Побочные реакции.

В единичных случаях возможны повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница. Описаны единичные случаи развития реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке). При быстром парентеральном введении возможно развитие таких системных реакций, как головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, судороги. При возникновении анафилактических реакций препарат следует отменить и проводить соответствующее лечение.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, судороги.
Лечение: терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Препарат не применяют.
В период кормления грудью препарат не применяют. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Не применяют.

Особенности применения.

Препарат Реадон применяется только внутривенно, растворенным в инфузионном растворе, иное применение может вызвать головокружение, слабость или возбуждение.
Реадон с осторожностью назначают пациентам при наличии невропатии, увеличении уровня гистамина в крови и при заболеваниях суставов.
У пациентов с почечной недостаточностью отмечены клинические проявления гипервитаминоза А, поэтому таким пациентам следует проводить добавление витамина А с особой осторожностью.
Препарат с осторожностью применяют больным сахарным диабетом. При длительном применении необходимо проводить контроль функции почек, уровней глюкозы и артериального давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отмечается, что некоторые витамины уменьшают активность отдельных антибиотиков. Тиамин, рибофлавин, пиридоксин, ниацинамид и аскорбиновая кислота уменьшают активность антибиотиков: эритромицина, канамицина, стрептомицина, доксициклина и линкомицина. Блеомицин инактивируется in vitro аскорбиновой кислотой и рибофлавином.
Препарат снижает противопаркинсоническую активность левадопы. Следует соблюдать осторожность при применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Реадон – комбинированный препарат, в состав которого входят жирорастворимые и водорастворимые витамины.
Витамин Функция
Витамин А
Применяют при заболеваниях глаз, авитаминозе, при комплексной терапии рахита, гипотрофии, при острых респираторных заболеваниях, хронических заболеваниях, при поражении кожи, влияет на целостность эпителия.
Витамин В1
Необходим для нормального функционирования нервной системы, кишечного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Проявляет умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, принимает участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Витамин В2 Незаменимый кофермент при метаболизме; нормализует обмен жиров и белков, играет важную роль в поддержании нормальной здоровой функции глаз и синтезе гемоглобина.
Витамин В3 Незаменимый кофермент при метаболизме; влияет на функции головного мозга, сердечно-сосудистую систему и органы пищеварения, а также на систему крови.
Витамин В5 Незаменимый кофермент при метаболизме, включая глюкозу и жиры, оказывает регенерирующее, метаболическое и противовоспалительное действие.
Витамин В6 Необходим для осуществления метаболизма аминокислот, липидов и углеводов. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин С Иммунная функция, метаболизм каллогена, заживление ран, способствует оптимальному тканевому обмену, повышает адаптационную способность организма к неблагоприятным условиям окружающей среды - инфекциям, интоксикации, переохлаждению и др.
Витамин D3 Поддержка кальциевого гомеостаза, минерализация костей, лечение рахита, спазмофилии, метаболической остеопатии.
Витамин Е Антиоксидант, принимает участие в синтезе гема и белков, пролиферации клеток, предотвращает гемолиз эритроцитов, применяют в комплексном лечении больных атеросклерозом и венозной недостаточностью, при до- и постинфарктном состоянии, при хронической недостаточности сердца, действует кардиотрофически и кардиотонически.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до желто-оранжевого цвета.

Срок годности.

2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в ампулах; по 5 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.