Реональгон - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

реональгон

(reonalgon)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискоюі фаскою;

Склад: 1 таблетка міститьметамізолу натрію - 500 мг, пітофенону гідро хлориду - 5 мг, фенпівериніюброміду - 0,1 мг,

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску: Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Синтетичніантихолінергичні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС АО 3Д А 02.

Фармакологічні властивості.Реональгон- комбінований препарат, відноситься до групи анальгетичних і спазмолітичнихзасобів.

Метамізол натрій є похіднимпіразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Основний механізм дії - гноблення біосинтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення в центральній нервовій системіі периферичних тканинах. Пітофенон, подібно папаверину, має пряму міотропну діюна гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив нагладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика. КомпонентиРеональгону добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Терапевтичні концентрації в плазмі крові досягаються приблизно через півгодини після прийому препарату. Метамізол натрій незначною мірою зв’язується з білками плазми кровій інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізу єтьсяз утворенням 4-метил аміно антипірину, що деметилюється з утвореннямфармакологічно активного 4-аміно антипірину, ацетильоване похідне якого виводиться із сечею. Метаболіти метамізолу іноді можуть надавати сечі червоний колір.

Показання для застосування.Больовий синдром і спазми гладкої мускулатури і внутрішніх органів - ниркова і жовчнаколіки, спазми кишечнику, спастична дисменорея й інші спастичні стани внутрішніх органів. Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при головному болю, болю у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.

При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при простудних і інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування тадози. Дорослим та підліткам старше 15 років застосовують внутрішньо (краще після їжі) звичайно по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Дітям препарат давати тільки за призначенням лікаря. Разова доза для дітей 6-8 років - половина таблетки, 9-12 років - по 3/4 таблетки, 13-15 років - одна таблетка 2-3 рази в день. Інші режими дозувань можливі тільки після консультації з лікарем. Тривалість прийому Реональгону небільше 5 днів. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливе тільки під контролем лікаря. При тривалому (більш тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.

Побічна дія. У терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься.

Іноді можливі алергічні реакції (шкірна висипка, сверблячка, дуже рідко - відчуття печіння вепігастральній області, сухість у роті, головний біль).

Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі описані випадки порушення системи крові (тромбоцит опенія, лейкопенія, агранулоцит оз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трібузон, антипірин, амідопірин), до інших компонентів препарату. Виражені порушення функції печінки та нирок. Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахіаритмія. Закрито кутова форма глаукоми. Гіпертрофія передмихурової залози з тенденцією до затримки сечі. Шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон. Захворювання системи крові. Колаптоїдні стани.

Перший триместр і останні 6тижнів вагітності. Період лактації.

Таблетки не призначають дітям до 5 років.

Передозування. При прийомі великої кількості таблеток можливе передозування. Симптоми: нудота, блювота, болі вшлунку, відчуття сухості в роті, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості. Порушення функції печінки і нирок. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, адсорбенти (активоване вугілля).

Особливості застосування. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки чи нирок, при схильності до гіпотензії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до не стероїдних протизапальних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Реональгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може привести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон і інші індуктори мікросомальнихферментів печінки послабляють дію метамізолу. Одночасне застосування зциклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори підсилюють знеболюючу дію Реональгону.

Умови та термін зберігання.У сухому, прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Терміни зберігання 2 роки.

РЕОНАЛЬГОН
 (REОNALGОN)

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитики в комбинации с анальгетиками. Код АТС АОЗD А02.

Состав: 1 таблетка содержит - метамизола натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 5 мг, фенпивериния бромида - 0,1мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки №10, №10*2.

Фармакологическое действие. Реналган - комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. Метамизол натрий является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное
 расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания. Болевой синдром и спазмы гладкой мускулатуры и внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головной боли, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), к другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек. Генетическое отсутствие глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Закрытоугольная форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания системы крови. Коллаптоидные состояния. Первый триместр и последние 6 недель беременности. Период лактации. Таблетки не назначают детям до 5 лет.

Способ применения. Взрослые и подростки старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 -2 таблетке 2-3 раза в день. Детям препарат давать только по назначению врача. Разовая доза для детей 6-8 лет - половина таблетки, 9-12 лет - по 3/4 таблетки, 13-15 лет - одна таблетка 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. Продолжительность приема Реналгана не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные эффекты. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль). Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Особенности применения. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Условия отпуска. По рецепту.