Рингера лактат - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН

(SOLUTIO RINGERI LACTATIS)

Склад.

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, натрію лактат;

100 мл розчину містять натрію хлориду – 0,602 г; калію хлориду – 0,0373 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,0438 г; натрію лактату – 0,3138 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Іонний склад на 1 л препарату: Na⁺ – 131 ммоль, К⁺ – 5,0 ммоль, Са⁺⁺ – 2,0 ммоль, Cl^↓ –                 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.

Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при дегідратації внаслідок втрати рідини при діареї, при недостатньому надходженні рідини в організм, жовчних і кишкових свищах, а також для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та у після операційний період; метаболічний ацидоз.

Протипоказання.

Гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіперхлоремія, алкалоз, лактоацидоз, тяжка артеріальна гіпертензія, декомпенсована серцева недостатність, олігурія, анурія, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідро карбонату із лактату), набряк легень, набряк мозку, гіпер чутливість до компонентів лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Вводять внутрішньо венно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого.

Термін лікування залежить від стану хворого.

Побічні реакції.

Порушення електролітного балансу:

• зміна рівня електролітів (калію, кальцію, натрію, хлору) у сироватці крові;

• метаболічний алкалоз.

Загальні реакції організму:

- гіперволемія;

- алергічні чи анафілактоїдні реакції (гіпертермія, свербіж, кашель, чхання, утруднення дихання, локалізована чи генералізована кропив’янка, ангіневротичний набряк).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.

Передозування.

Передозування або надто швидке введення розчину може призвести до порушення водно-електролітного балансу, явищ алкалозу, серцево-легеневої декомпенсації. У такому випадку введення препарату негайно припиняють. Проводять симптоматичну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досліджень щодо застосування Рінгера лактат розчину у вагітних не проводилося.

Дані про потрапляння препарату у материнське молоко відсутні, однак слід з обережністю призначати препарат під час лактації.

Діти.

У педіатрії не застосовується за відсутності клінічних випробувань.

Особливості застосування.

Під час проведення ін фузійної терапії Рінгера лактат розчином необхідно визначати лабораторні показники і давати клінічну оцінку стану пацієнта шляхом моні торування концентрації електролітів, водно-електролітного балансу, рН та рСО₂, лактату (при проведенні масивних   інфузій).

У зв’язку з вмістом іонів натрію Рінгера лактат розчин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та серцево-судинною недостатністю, пацієнтам літнього віку, а також пацієнтам з клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію та набряками, пацієнтам з гіпоксією та печінковою недостатністю.

Рінгера лактат розчин, що містить натрій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Із-за вмісту калію Рінгера лактат розчин потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями серця, гіперкаліємією, тяжкою нирковою недостатністю та клінічними станами, що супроводжуються затримкою калію в організмі.

Призначення препаратів калію та кальцію при застосуванні Рінгера лактат розчину повинно проводитись під контролем ЕКГ, особливо в пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди.

У пацієнтів зі зниженою видільною функцією нирок призначення Рінгера лактат розчину може призвести до затримки натрію чи калію в організмі.

Рінгера лактат розчин не застосовується як розчинник для препаратів крові.

Рінгера лактат розчин призначений для внутрішньо венного застосування з використанням стерильного обладнання.

Лікар також повинен враховувати можливість розвитку побічних реакцій на препарати, що застосовуються одночасно з Рінгера лактат розчином.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні калій зберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні Рінгера лактат розчину та серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок присутності в розчині іонів Са⁺⁺.

Препарат несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином та моноцикліном.

Не рекомендується застосовувати Рінгера лактат розчин як засіб для розведення антибіотиків, що вводяться шляхом інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рінгера лактат розчин - сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об'єму циркулюючої крові. Лактат, який входить до складу препарату, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, що слабко змінює реакцію крові у лужний бік. Розчин має також дезінтоксикаційний ефект внаслідок зниження концентрації   токсичних продуктів у крові та активації діурезу. Розчин близький до ізотонічного.

Фармакокінетика. Препарат приблизно через півгодини проникає у тканини. Компоненти препарату виводяться із сечею.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

теоретична осмолярність 276 мОсм/л; рН 5,5 – 7,5.

Несумісність. Препарат не можна змішувати з фосфат- та карбонатвмісними розчинами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в темному місці при температурі від 10° до 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Скляні пляшки по 200, 400 мл.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.

Місцезнаходження. Київ, 04073, Московський проспект, 21-А.

тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Раствор для коррекции нарушений электролитного баланса

Общая характеристика :
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, теоретическая осмоляльность 276 мОсм/кг; рН 5,5 – 7,5;
состав: 100 мл раствора содержат:
- натрия хлорида – 0,602 г;
- калия хлорида – 0,0373 г;
- кальция хлорида – 0,0438 г;
- натрия лактата – 0,3138 г;

ионный состав на 1 л препарата:
- Na+ - 131 Ммоль;
- К+ - 5,0 Ммоль;
- Са2+ - 2,0 Ммоль;
- Cl- - 112 Ммоль;
- Лактат- - 28 Ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Клинические характеристики.
Показания.
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде; метаболический ацидоз.

Противопоказания.
Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозы.
Вводят внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Срок лечения зависит от состояния больного.

Побочные реакции.
Нарушения электролитного баланса:

• изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;

• метаболический алкалоз.

Общие реакции организма:
- гиперволемия;
- аллергические или анафилактические реакции (гипертермия, зуд, кашель, чихание, утрудненное дыхание, локализированная или генерализированная кропивница, ангионевротический отек).
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Передозировка.
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата немедленно прекращают. Проводят симптоматическую терапию.

Применение во время беременности или кормления грудью.
Исследования по применению Рингера лактат раствора у беременных не проводились.
Данные о выделении препарата в материнское молоко отсутствуют, однако следует с осторожностью назначать препарат во время лактации.

Дети.
В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.

Особенности применения.
Во время проведения инфузионной терапии Рингера лактат раствором необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН та рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).
В связи с содержанием ионов натрия Рингера лактат раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Рингера лактат раствор, который содержит натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Из-за содержания калия Рингера лактат раствор необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение препаратов калия и кальция при применении Рингера лактат раствора должно проводится под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают сердечные гликозиды.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение Рингера лактат раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.
Рингера лактат раствор не применяется как растворитель для препаратов крови.
Рингера лактат раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования.
Врач также должен учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с Рингера лактат раствором.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Рингера лактат раствора и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.
Не рекомендуется применять Рингера лактат раствор в качестве средства для разведения антибиотиков, вводящихся путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.