Ринофлуимуцил - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РИНОФЛУІМУЦИЛ

(RINOFLUIMUCIL)

Загальна характеристика

основні фізико-хімічні властивості: практично прозорий, безбарвний розчин із м’ятним ароматом

склад: 1мл препарату містить: ацетил цистеїну – 10 мг, туаміногептану сульфату – 5 мг, допоміжні речовини: бензалконію хлорид, метилгідроксипропіл целюлоза, динатрію едетат, натрію дигідро фосфат моногідрат, динатрію фосфат додека гідрат, дитіотрейтол, сорбітол 70%, м’ятний аромат, спирт етиловий 96%, натрію гідроокис, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Аерозоль назальний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. АТС R01A В 08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має муколітичну, проти набрякову дію.

Ацетил цистеїн, що входить до складу препарату, сприяє швидшому розрідженню слизових і слизисто-гнійних виділень, розриваючи дисульфід ні зв’язки глікопротеїдів слизу. Ацетил цистеїн чинить протизапальну дію через механізм гальмування хемотаксису лейкоцитів. Ацетил цистеїн також має властивості антиоксиданта.

Туаміногептан сульфат, симпатоміметичний амін, при місцевому застосуванні має судинозвужувальну дію без системної дії, усуває набряк, гіперемію слизової оболонки.

При лікуванні запальних процесів у порожнині носа і підрядних пазухах носа муколітична і репаративна дії ацетил цистеїну доповнюються судинозвужувальним ефектом туаміногептану сульфату, що сприяє усуненню набряку. Завдяки перерахованим ефектам препарату досягається швидке загоєння слизової носових ходів і зменшення симптомів запального процесу.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні препарату його складові інгредієнти не чинять системної дії.

Показання для застосування. Гострий і під гострий риніт з рясним слизово-гнійним ексудатом, хронічний риніт, вазомоторний риніт, синусит.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять у носову порожнину у вигляді аерозолю за допомогою спеціального розпилювача.

Дорослим: по 2 дози аерозолю (2 натискання на клапан) у кожну ніздрю 3-4 рази на добу.

Дітям: по 1 дозі аерозолю (1 натискання на клапан) у кожну ніздрю 3-4 рази на добу.

Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.

Перед введенням аерозолю необхідно:

1. Зняти ковпачок з флакона з розчином.

2. Зняти захисний ковпачок із розпилювача.

3. Приєднати розпилювач до флакона.

4. Зняти кришку з розпилювача.

5. Активувати розпилювач повторним натисканням.

Побічна дія. Часте приймання препарату в дуже високих дозах може послужити причиною побічних явищ, таких як: тахікардія, тремор, артеріальна гіпертензія, порушення сечовипускання. Можуть спостерігатися сухість у носі та горлі, запалення сальних залоз. Побічні явища минають спонтанно після припинення лікування.

Протипоказання. Ринофлуімуцил протипоказаний при гіпер чутливості до одного з компонентів препарату, при закрито кутовій глаукомі, гіпертиреоїдизмі. Препарат не варто застосовувати під час лікування і протягом 2 тижнів після закінчення лікування антидепресантами (інгібіторами МАО).

Передозування. Не описане. Проте при виникненні такої ситуації (наприклад, якщо дитина випадково проковтнула велику дозу) можливий розвиток депресії ЦНС як із седативним ефектом, так і з виникненням гіпертензивного кризу, особливо у дітей. Такі реакції, спричинені симпатомім етичним вазоконстриктором потребують негайного адекватного медикаментозного лікування.

Особливості застосування. З обережністю призначати препарат хворим на артеріальну гіпертензію: лікування слід проводити під контролем лікаря.

Застосування препарату в період вагітності і лактації можливе тільки у разі крайньої необхідності і під контролем лікаря.

Препарат повинен з обережністю застосовуватися у дітей. Немає досвіду застосування препарату дітям молодше 2-х років, хворим на астму, дорослим, котрі страждають на гіперплазію передміхурової залози.

Тривале приймання лікарських засобів, що містять судинозвужувальні речовини, може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа і підрядних пазух носа, а також спричинити звикання до препарату.

Ринофлуімуцил не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Ринофлуімуцил несумісний з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами. Не рекомендується одночасне застосування Ринофлуімуцилу з антигіпертензивними засобами – можливе послаблення антигіпертензивного ефекту.

Термін придатності та умови зберігання. Термін придатності – 2,5 року.

Після відкриття флакона вміст слід використати протягом 20 днів.

Зберігати при температурі +15⁰ С - +25⁰ С у недоступному для дітей місці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Аерозоль по 10 мл у флаконі № 1, у комплекті з розпилювачем.

Виробник. «Замбон Груп С. п. А.», Італія.

Адреса. Віа Делла Кіміка, 9 – Віченца- Італія.

Ринофлуимуцил представляет собой комбинацию ацетилцистеина и туаминогептана. Ацетилцистеин обладает муколитическим, противовоспалительным и антиоксидантным действием. Муколитическое действие осуществляется за счет прерывания дисульфидных связей гликопротеидов слизистого секрета, что ведет к разжижению секрета.
Туаминогептан уменьшает явления отека и гиперемии слизистой носа, за счет прямого сосудосуживающего действия.
Ринофлуимуцил действует местно, не попадая в кровоток и не оказывая системного действия.

Показания к применению:
- риниты (острый, подострый, хронический, вазомоторный);
- синуситы.

Способ применения:
Препарат вводят в полость носа с помощью специального аэрозоля с распылителем.
Режим дозирования для взрослых по 2 дозы Ринофлуимуцила в каждый носовой ход от 3 до 4 раз в день.
Режим дозирования для детей по 1 дозе в каждый носовой ход от 3 до 4 раз в день.
Одна доза соответствует одному нажатию на клапан.
Курс лечения не должен превышать неделю.

Побочные действия:
Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, повышение артериального давления.
Со стороны ЦНС: симптомы возбуждения.
Возможны местные побочные реакции: сухость слизистой оболочки носоглотки.
Другие: нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, привыкание к препарату.

Противопоказания:
- тиреотоксикоз;
- прием ингибиторов МАО;
- закрытоугольная глаукома;
- аллергия на один из компонентов препарата.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, стенокардией напряжения III-IV ФК, экстрасистолией. Относительным противопоказанием является детский возраст (до 2 лет).

Беременность:
Во время беременности препарат применяется по строгим показателям и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины больше потенциального риска для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не назначать совместно с ингибиторами МАО и ТЦА, из-за риска развития системных эффектов. Возможен прием Ринофлуимуцила через 2 недели после отмены ингибиторов МАО или ТЦА.
Ринофлуимуцил может снижать эффективность антигипертензивной терапии.

Передозировка:
Симптомы передозировки: возбуждение, тремор, повышение АД, учащение сердцебиения, тревожность. Специфического антидота не существует, поэтому лечение направлено на устранение симптомов.

Форма выпуска:
Спрей назальный с распылителем во флаконе 10 мл.

Условия хранения:
Не использовать содержимое, если прошло более 20 дней после вскрытия флакона.
Хранить в месте недоступном для детей, при комнатной температуре(16-25 градусов Цельсия).

Синонимы:
АЦЦ, Ацетал С.

Состав:
В 1 мл Ринофлуимуцила содержится:
ацетилцистеина - 10 мг;
туаминогептана сульфат – 5 мг.
Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, метилгидроксипропилцеллюлоза, эдетат динатрия, моногидрат натрия, додекагидрат фосфата, дитиотрейтол, сорбитол, ароматизатор мятный, этанол, гидроксид натрия, вода подготовленная.

Дополнительно:
Применять только интраназально.
Ринофлуимуцил не влияет на способность управления автотранспортом и сложными механизмами.