Склеровейн - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СКЛЕРОВЕЙН

(SCLEROVEIN)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: polidocanol;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин

склад: 1 мл розчину для ін'єкцій містить полідоканолу 600 - 5 мг або 10 мг або 20 мг або 30 мг або 50 мг.

допоміжні речовини: етанол, хлорбутанолгемі гідрат, вода для ін’єкцій

Форма випуску.

Розчин для внутрішньо венних ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Склерозуючі засоби для локального введення

Код АТС С 05ВВ 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Полідоканол має склерозуючу та водночас локально-знеболюючу дію. За рахунок цього забезпечується майже безболісна облітерація варикозних вузлів. Дія спрямована, головним чином, на ендотелій. Полідоканол має велике споріднення з ушкодженим ендотелієм, при цьому не діє на неушкоджені ділянки, так що склерозуючий ефект виникає лише у справді варикозно зміненій, а не просто циліндрично помірно розширеній вені. В основу склерозуючої дії покладено подразнення ушкодженого ендотелію вени, яке спричиняє локальний тромбоз. Завдяки тугій фіксуючій пов'язці, яка накладається після ін’єкції, стінки вени стискаються, і це запобігає ре каналізації тромбу, що утворюється, а отже відбувається бажане перетворення тромбу на фіброзний рубцевий тяж. При паравазальній аплікації Полідоканолу утворення локального набряку призводить до стискання кровоносних судин варикозних вен та рубцевого затвердіння. В разі правильного вибору концентрації та дозування, а також коректної техніки лікування та обслуговування хворого на стадії одужання (компресійне лікування) Полідоканол добре забезпечує надійну і тривалу облітерацію.

Фармакокінетика.

Полідоканол: вже через 12 годин після внутрішньо венної ін’єкції майже 90 % введеного Полідоканолу видаляється з крові. При повторних введеннях Полідоканолу накопичення виключається. В результаті проведених дослідів після одноразового внутрішньо венного введення були встановлені наступні показники: зв’язування з білками плазми 64 %, кінцевий час напів виведення 4 години, об’єм розподілу - 24,5 л, загальний кліренс 11,7 л/год., нирковий кліренс 2,43 л/год. та біліарний кліренс 3,14  л/год.

Показання для застосування.

Облітерація варикозних вузлів (варикоз гілок центральної вени, магістральних вен; проривний або перфорую чий варикоз; амбулаторне, оперативне лікування варикозу у поєднанні зі склеротерапією), лікування телеангіоектазій, геморою, тріщин заднього проходу та гемангіом.

Спосіб застосування та дози.

Склеровейн вводиться лише внутрішньо венно (облітерація варикозних вен) та під слизову оболонку (облітерація геморою).

За загальними правилами не можна перевищувати дозу з розрахунку 2 мг/кг маси тіла на день.

Поширений варикоз лікується у декілька сеансів.

Для пацієнтів, схильних до гіперчутливих реакцій, при першому лікуванні дається лише одна ін’єкція. Залежно від результатів лікування та розміру зони поширення облітерації при наступному лікуванні можна робити кілька ін’єкцій, дотримуючись максимальної дози (2 мг/кг / день).

Склерозування варикозних вузлів: Доза та концентрація розчину визначається залежно від розмірів варикозних вузлів. Найменші варикозні вузли лікують 0,5-1,0%-ним розчином, середні - 1-2 %-ним розчином, найбільші - 3-5 %-ним розчином. Починають з найслабкішого розчину, вводячи 0,2-0,5 мл. Якщо не настає бажаний склерозуючий ефект, збільшується не доза, а концентрація. При дуже великих варикозних вузлах можна вводити до 2 мл. Склерозування здійснюється, коли нога знаходиться у горизонтальному положенні або трохи піднята під кутом 30-45°. Укол можна робити і стоячому пацієнтові, якщо його нога в горизонтальному положенні. За бажанням можна застосувати також техніку air-block або розбризкувати Склеровейн з піною. Облітерація вузлів середніх та великих розмірів здійснюється лише внутрішньо венно, запобігаючи повітряної емболії. Ін’єкція не повинна бути надто тривалою, щоб уникнути надмірного розведення. Після введення Склеровейну місце уколу міцно затиснути марлевим тампоном і накласти тугу еластичну компресійну пов'язку. Пов'язку слід носити 6-8 тижнів і знімати лише піднявши високо ногу. При вставанні, навіть на короткий час, пов'язку слід обов'язково накласти знову.

Пацієнти повинні багато рухатись, постільний режим протипоказаний. Кількість повторних лікувань (з інтервалом в 1-2 тижні) визначається залежно від ступеня варикозу.

Телеангіоектазії найкраще об літерувати 0,5%-ним розчином Склеровейну. Діяти таким самим чином, як і при облітерації варикозних вузлів. Залежно від площі розподілу кожної ін'єкції від 0,1 до 0,2 мл внутрішньо венно вводиться 0,5%-ний Склеровейн, для облітерації центральної вени 0,1-0,2 мл 1%-ного Склеровейн. Якщо ін’єкція не потрапляє до центральної вени, потрібно ввести 0,5%-ний Склеровейн паравазально.

Пацієнт повинен відразу після введення препарату ходити упродовж принаймні 30 хвилин. Для успіху лікування необхідне наступне локальне стиснення упродовж мінімум 2-3 днів.

Гемангіома: Порядок дій такий самий, але не завжди за один сеанс можна повністю впоратись з усією ангіомою.

Геморой: Склеротерапія застосовується при внутрішньому геморої на першій стадії (успіх 90%) і на другій стадії (успіх 25%). Цілеспрямована підготовка (наприклад, клізми) не потрібна, і навіть заважає.

• Метод Бланхарда: при внутрішньому геморої Склеровейн вводиться у верхню частину гемороїдального вузла в приточну ділянку під слизову оболонку на 3, 7 та 11 годин. Ін’єкції не болючі.

• Метод Блонда: за допомогою крапельниці Рошке через бокове віконце проктоскопа Склеровейн вводиться прямо у збільшений гемороїдальний вузол. За кожний сеанс пацієнт отримує до 10 ін’єкцій.

Дозування: Для кожного вузла вводиться 0,5-1,5 мл 3%- або 5%-ного Склеровейна під слизову оболонку. Винятком є 11-годинні вузли у чоловіків: тоді вводиться максимально 0,5 мл. Під час першого лікування вводять максимально 2 мл, у наступні сеанси (інтервал 1-2 тижні) макс. - 3 мл 3%-ного Склеровейна або 2 мл 5%-ного Склеровейна.

При зовнішньому геморої ін’єкцію слід проводити в ніжку вузла за допомогою крапельниці виключно під слизову оболонку. Ні в якому разі не можна робити ін’єкцію всередину вузла, бо через це можуть склерозуватись більш глибокі кровоносні судини. Примітка: Метою лікування є не (як при склерозуванні варикозних вузлів) індукція реакції інтими (внутрішньої оболонки стінки судини), а створення фіброзу, який би регулював приток артеріальної крові. Передбачається, як правило, 4-8 сеансів з інтервалами в один місяць, інтервали між ін’єкціями повинні складати кілька тижнів. При кожному сеансі проводиться ректальна пальпація - рештки інфільтратів видаляються.

Тріщини в анальному отворі: тріщини у задньому проході можна вилікувати шляхом склерозування за допомогою Склеровейна.

Вказівки:

• склерозування варикозних вузлів: тільки внутрішньо венні ін’єкції, по можливості також при телеангіоектазіях;

• склерозування гемороїдальних вузлів: тільки внутрішньо венні ін’єкції у верхню частину вузла;

• як і всі засоби для склерозування, Склеровейн ніколи не можна вводити внутрішньоартеріально, бо це може спричинити тяжкі некрози, які можуть, у свою чергу, призвести до ампутації. У таких випадках слід негайно застосовувати судинну хірургію (див. Застереження).

Застереження:

• Додатково до вказівок, наведених у розділі Дозування, слід дотримуватись таких запобіжних заходів: оскільки не можна виключати шокової реакції, в разі склерозуючої терапії, завжди повинні бути заготовлені ліки для контрзаходів.

• Найчастішим і найголовнішим ускладненням є як пара венозна, так і внутрішньо артеріальна ін'єкція: пара венозна аплікація може спричинити некроз шкіри, який погано заживає і внаслідок якого можуть виникати зміни пігментації та втрата чутливості. Слід зважати також на можливе ураження сусідньої артерії. Некрозів потрібно позбутись якомога швидше.

• Помилкова внутрішньо артеріальна ін'єкція призводить, як правило, до периферійних парезів та тривалих некрозів, а за певних умов, і до втрати кінцівок. Тому після   внутрішньо артеріальної ін'єкції слід вжити таких заходів: Одним шприцом ввести 5-10 мл 1-2%-ного лідокаїну або мепівакаїну та гепарину 500 I.U. Ішемічну ногу запакувати у вату, покласти низько і обережно доправити пацієнта до лікарні у відділення судинної хірургії.

• При нефропатіях, зокрема гломерулонефритах та нефрозах, гепатопатіях, гострих та хронічних хворобах серцевої та судинної системи, лихоманці, облітеруючому ендартериїті II ступеня, похилому віці або поганому загальному стані, бронхіальній астмі та геморої: гострому запаленні анального отвору - потрібно точно визначити показання для застосування.

• Для всіх склерозуючих засобів діє суворе визначення показань на обличчі, оскільки після внутрішньо судинної ін’єкції може змінитись артеріальний тиск і спричинити незворотне ушкодження очей (сліпоту).

• При облітерації щиколотки з метою уникнення надмірної облітеруючої реакції дають лише незначну дозу з низькою концентрацією. Слід також враховувати загрозу випадкової внутрішньо артеріальної ін'єкції у місці щиколотки.

Побічна дія.

Гіперпігментація, пери флебіт та некрози, зокрема при паравазальній ін’єкції. Іноді трапляються психогенно обумовлені реакції, такі як колапс, задишка, відчуття тиску, локальні порушення чутливості, в окремих випадках тимчасове запаморочення, нудота, погіршення зору та металевий присмак, рідко шкірні алергічні реакції, дуже рідко алергічний шок або реакції, схожі на астматичні. При геморої під час та після ін'єкцій тимчасовий біль, у чоловіків в зоні 11-годинного вузла. В окремих випадках можливий також біль в області передміхурової залози і дуже рідко - тимчасові порушення ерекції. Незначна наступна кровотеча з місця ін’єкції та незначні некрози слизової оболонки, з незначним болем, які минають за лічені дні. Зміні кольору шкіри за рахунок гемосидерину після облітерації на місці колишньої варикозно розширеної вени не можна запобігти повністю, але можна зменшити завдяки проколу-надрізу та видаленню тромбу. Тому слід носити компресійні пов’язки упродовж 6-8 тижнів та уникати дії сонячних променів. Зміна кольору зникає через рік майже повністю.

Надчутливість та емболія легень є рідкістю, якщо взагалі можна встановити такий причинний зв'язок.

Хлорбутанол, який міститься у препараті, може зрідка спричинити раптове і різке зниження артеріального тиску крові.

Протипоказання.

Внутрішньо артеріальне введення препарату через загрозу тяжкої шкоди (зокрема, гангрени відповідної кінцівки) суворо протипоказана.

Відома непереносимість засобів для склерозування. Стан після недавнього тромбозу, пошкодження глибоких вен, об літеруючий ендартериїт III та IV ступенів, прикутість до ліжка, наприклад, лежачих хворих, наявне інфекційне ушкодження, перший триместр вагітності, цукровий діабет, гострі тяжкі серцеві хвороби (міокардит, інфаркт міокарда), всі захворювання та ситуації, які виникають з обмеженням вільного пересування. Гострі запалення в області анального отвору протипоказані при облітерації гемороїдальних вузлів.

Передозування.

Передозування внаслідок перевищення дози або концентрації препарату може спричинити локальні некрози, особливо при пара венозній аплікації. Залежно від кількості та концентрації введеного Склеровейну у цьому випадку в тому ж місці роблять ін'єкцію 1%-ного Новокаїну (0,5-2 мл) або фізіологічний розчин (5-20 мл) по можливості разом з гіалуронідазою.

Особливості застосування. Період вагітності і грудного вигодовування:

Щодо Склеровейну немає жодних даних ні про контрольовані досліди на тваринах, ні про дослідження у вагітних жінок. За таких умов препарат слід давати лише в тому разі, якщо потенціальна користь переважає ризик для плоду. У першій третині вагітності і після 36 тижня вагітності склерозування проводити не потрібно. Матері, які годують дитину груддю, не повинні приймати Склеровейн.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Оскільки Полідоканол є склерозуючим та місцево-знеболюючим засобом, то при одночасному застосуванні із знеболюючими засобами (наприклад, лідокаїн) існує загроза посилення їхньої анти аритмічної дії. Тому після хірургічного видалення основних варикозних вузлів облітерація бічних варикозних вузлів здійснюється лише з інтервалами у 1-2 дні.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі 15-25° С. Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Після першого відкриття флакону зберігати в холодильнику протягом доби.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.

Розчин для ін’єкцій 0,5%; 1%; 2%; 3%; 5%; у флаконах по 30 мл.

Виробник. Г. Стреулі і Ко. АГ   Швейцарія    G. Streuli & Co. AG Switzerland

Адреса. Банхофштрассе 7 СН-8730 Узнах, Швейцарія; Bahnhofstrasse 7,  Uznach, Switzerland

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5 % фл. 30 мл

Прочие ингредиенты: этанол, хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

№ UA/5485/01/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011

р-р д/ин. 1 % фл. 30 мл

Прочие ингредиенты: этанол, хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

№ UA/5485/01/02 от 28.11.2006 до 28.11.2011

р-р д/ин. 2 % фл. 30 мл

Прочие ингредиенты: этанол, хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

№ UA/5485/01/03 от 28.11.2006 до 28.11.2011

р-р д/ин. 3 % фл. 30 мл

Прочие ингредиенты: этанол, хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

№ UA/5485/01/04 от 28.11.2006 до 28.11.2011

р-р д/ин. 5 % фл. 30 мл

Прочие ингредиенты: этанол, хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

№ UA/5485/01/05 от 28.11.2006 до 28.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

полидоканол проявляет склерозирующее и локальнообезболивающее действие. За счет этого обеспечивается почти безболезненная облитерация варикозных узлов. Действие направлено главным образом на эндотелий. Полидоканол имеет большое сродство к поврежденному эндотелию, при этом не действует на неповрежденные участки. Таким образом, склерозирующий эффект проявляется лишь в варикозно измененной, а не цилиндрически умеренно расширенной вене. В основе склерозирующего действия — раздражение поврежденного эндотелия вены, что является причиной локального тромбоза. Благодаря тугой фиксирующей повязке, которая накладывается после инъекции, стенки вены сжимаются, и это предотвращает реканализацию образовывающегося тромба, происходит преобразование тромба в фиброзный рубцовый тяж. При паравазальной аппликации полидоканола образование локального отека обусловливает сжатие кровеносных сосудов варикозных вен и рубцового уплотнения. В случае правильного выбора концентрации, дозировки, корректной техники введения и обслуживания пациента на стадии выздоровления (компрессионное лечение) полидоканол обеспечивает надежную и продолжительную облитерацию.
Через 12 ч после в/в инъекции почти 90% введенного полидоканола выводится из крови. При повторных введениях кумуляции не происходит. В результате проведенных исследований после одноразового в/в введения были установлены следующие показатели: связывание с белками плазмы крови — 64%, конечное время полувыведения — 4 ч, объем распределения — 24,5 л, общий клиренс — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч и билиарный — 3,14 л/ч.

ПОКАЗАНИЯ:

облитерация варикозных узлов (варикоз ветвей центральной вены, магистральных вен; прорывной или перфорирующий варикоз; амбулаторное, оперативное лечение варикоза в сочетании со склеротерапией), лечение телеангиоэктазий, геморроя, трещин заднего прохода и гемангиом.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Склеровейн вводится лишь в/в (облитерация варикозных вен) и под слизистую оболочку (облитерация геморроидальных узлов).
Нельзя превышать дозу 2 мг/кг массы тела в сутки.
Распространенный варикоз лечится в течение нескольких сеансов.
Для пациентов, предрасположенных к аллергии, при первом курсе терапии проводится лишь 1 инъекция. В зависимости от результатов лечения и размера зоны распространения облитерации при последующем лечении можно выполнять несколько инъекций, придерживаясь максимальной дозы (2 мг/кг/массы тела в сутки).
Склерозирование варикозных узлов: доза и концентрация р-ра определяется в зависимости от размеров варикозных узлов. Наименьшие варикозные узлы лечат 0,5–1,0% р-ром, средние — 1–2% р-ром, наибольшие — 3–5% р-ром. Начинают с наиболее слабого р-ра, вводя 0,2–0,5 мл. Если не достигнут желаемый склерозирующий эффект, повышают не дозу, а концентрацию. При больших варикозных узлах можно вводить до 2 мл. Склерозирование проводят, когда нога находится в горизонтальном положении или немного поднята под углом 30–45°. Укол можно делать и стоя, если нога в горизонтальном положении. При желании можно применить также технику air-block. Облитерация узлов средних и больших размеров осуществляется лишь при в/в введении. Инъекция не должна быть слишком продолжительной во избежание чрезмерного разведения. После введения Склеровейна место укола крепко зажимают марлевым тампоном и накладывают тугую эластичную компрессионную повязку. Повязку применяют 6–8 нед, снимают, подняв высоко ногу. Вставая, даже на короткое время, повязку накладывают снова.
Пациентам рекомендуют много двигаться, постельный режим противопоказан. Количество повторных курсов лечения (с интервалом 1–2 нед) определяется в зависимости от степени варикоза.
Телеангиоэктазии лучше всего облитерировать 0,5% р-ром Склеровейна. Действовать таким же образом, как и при облитерации варикозных узлов. В зависимости от площади распространения каждой инъекции вводится в/в 0,1–0,2 мл 0,5% р-ра Склеровейна, для облитерации центральной вены — 0,1–0,2 мл 1% р-ра Склеровейна. Если инъекция не попадает в центральную вену, нужно ввести 0,5% р-р Склеровейна паравазально.
Сразу после введения препарата пациент должен ходить на протяжении по крайней мере 30 мин. Для успешного лечения необходимо локальное сжатие на протяжении минимум 2–3 дней.
Гемангиома: порядок действий тот же, но не всегда за 1 сеанс можно полностью устранить ангиому.
Геморрой: склеротерапия применяется при внутреннем геморрое на I стадии (90% эффективности) и на II стадии (25%). Целенаправленная подготовка (клизмы) не нужна.
Метод Бланхарда: при внутреннем геморрое Склеровейн вводится в верхнюю часть геморроидального узла в приточный участок под слизистую оболочку на 3; 7 и 11 ч. Инъекции безболезненные.
Метод Блонда: с помощью капельницы Рошке через боковое окошко проктоскопа Склеровейн вводится в увеличенный геморроидальный узел. За каждый курс пациент получает до 10 инъекций.
Дозирование: в каждый узел вводится 0,5–1,5 мл 3% или 5% р-ра Склеровейна под слизистую оболочку. Исключением является 11-часовые узлы у мужчин: тогда вводится максимум 0,5 мл. Во время первого лечения вводят максимально 2 мл, в следующие сеансы (интервал 1–2 нед) максимум 3 мл 3% р-ра или 2 мл 5% р-ра Склеровейна.
При внешнем геморрое инъекцию проводят в ножку узла с помощью капельницы исключительно под слизистую оболочку. Ни в коем случае нельзя делать инъекцию вглубь узла, так как могут склерозироваться более глубокие кровеносные сосуды.
Целью лечения является (как при склерозировании варикозных узлов) не индукция реакции интимы (внутренней оболочки стенки сосуда), а создание фиброза, который бы регулировал приток артериальной крови. Предполагается, как правило, 4–8 сеансов с интервалами в 1 мес, интервалы между инъекциями должны составлять несколько недель. При каждом сеансе проводится ректальная пальпация — остатки инфильтратов удаляются.
Трещины в анальном отверстии можно устранить путем склерозирования с помощью Склеровейна.
Указания:

• склерозирование варикозных узлов: только в/в инъекции, по возможности также при телеангиоэктазиях;
• склерозирование геморроидальных узлов: только в/в инъекции в верхнюю часть узла;
• как и средства для склерозирования, Склеровейн нельзя вводить в/а, поскольку это может послужить причиной тяжелых некрозов, которые могут в свою очередь привести к ампутации. В таких случаях нужно немедленно применять сосудистую хирургию (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

в/а введение препарата из-за угрозы тяжелых осложнений (в частности гангрены соответствующей конечности) строго противопоказано.
Известная непереносимость средств для склерозирования. Состояние после недавнего тромбоза, повреждение глубоких вен, облитерирующий эндартериит III и IV степени, прикованность к постели (лежачие больные), наличие инфекционного поражения, I триместр беременности, сахарный диабет, острые тяжелые заболевания сердца (миокардит, инфаркт миокарда), все заболевания и ситуации, которые возникают с ограничением свободного передвижения. Острые воспаления в области анального отверстия (при облитерации геморроидальных узлов).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

гиперпигментация, перифлебит и некрозы, в частности при паравазальной инъекции. Иногда — психогенно обусловленные реакции, такие как коллапс, одышка, ощущение давления, локальные нарушения чувствительности, в отдельных случаях — временное головокружение, тошнота, ухудшение зрения и металлический привкус, редко — кожные аллергические реакции, очень редко — аллергический шок или реакции, похожие на астматические. При геморрое во время и после инъекций — временная боль, у мужчин в зоне 11-часового узла. В отдельных случаях — боль в области предстательной железы и очень редко — временные нарушения эрекции. Возможны скоропроходящие незначительные кровотечения из места инъекции и некрозы слизистой оболочки, сопровождающиеся болью. Изменения цвета кожи за счет гемосидерина после облитерации на месте бывшей варикозно расширенной вены нельзя предотвратить полностью, но можно уменьшить, проведя прокол (надрез) и удаление тромба. Поэтому следует применять компрессионные повязки в течении 6–8 нед, избегая воздействия солнечных лучей. Изменение цвета кожи исчезает почти полностью через год.
Очень редко — сверхчувствительность и эмболия легких, если возможно установить причинную связь.
Хлорбутанол, содержащийся в препарате, изредка может вызывать внезапное и резкое снижение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Предостережения
Дополнительно к указаниям, приведенным в разделе ПРИМЕНЕНИЕ. Поскольку нельзя исключить шоковую реакцию при проведении склерозирующей терапии, необходимо иметь препарат для контрмер.
Наиболее частым и основным осложнением является введение препарата паравенозно или в/а. Паравенозная аппликация может вызвать некроз кожи, следствием которого является изменение пигментации и потеря чувствительности. Необходимо учитывать также возможность поражения соседней артерии.
В результате ошибочной в/а инъекции могут развиваться обширные некрозы и периферические парезы, иногда с потерей конечностей. Поэтому после в/а инъекции необходимо принять следующие меры: одним шприцем ввести 5–10 мл 1–2% р-ра лидокаина или мепивакаина и гепарина 500 ЕД. В случае поражения конечности пациента следует доставить в отделение сосудистой хирургии, соблюдая все меры предосторожности.
При нефропатиях, в частности гломерулонефритах и нефрозах, гепатопатиях, острых и хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, лихорадке, облитерующем эндартериите II степени, пожилом возрасте или плохом общем состоянии, БА и геморрое (остром воспалении анального отверстия) нужно точно определить показания для применения.
При применении всех склерозирующих средств в области лица необходимо строгое определение показаний, поскольку внутрисосудистая инъекция влияет на АД и может вызвать необратимые повреждения глаз (слепота).
При облитерации сосудов в области лодыжки применяют дозу более низкой концентрации.
Период беременности и кормления грудью. Клинические и лабораторные исследования не проводились. Препарат можно применять лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. В I триместр и после 36 нед беременности склерозирование проводить не следует. В период кормления грудью Склеровейн не назначают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

поскольку полидоканол является склерозирующим и местнообезболивающим средством, то при сочетанном применении с обезболивающими средствами (лидокаин) существует угроза повышения их антиаритмического действия. Поэтому после хирургического удаления основных варикозных узлов облитерацию боковых варикозных узлов проводят лишь с интервалом в 1–2 дня.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

превышение дозы или концентрации препарата может послужить причиной локальных некрозов, особенно при паравенозной аппликации. В зависимости от количества и концентрации введенного Склеровейна в этом случае в том же месте делают инъекцию 1% р-ра прокаина (0,5–2 мл) или 0,9% р-ра натрия хлорида (5–20 мл) по возможности вместе с гиалуронидазой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–25 °С. После первого открытия флакона сохранять в холодильнике в течение 1 сут.