ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СМЕКТА®
(SMECTA ®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: diosmectite;
основні фізико-хімічні властивості: порошок практично білого кольору (від сірувато-білого до жовтувато-коричневого) з характерним запахом ванілі;
склад: 1 пакетик містить діоктаедричного смектиту 3 г;
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахаринат, ванілін.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти. Код АТС А 07В С 05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лікарський засіб природного походження.
Ефективно сорбує і виводить із організму віруси, патогенні бактерії, токсини, шлункові гази та солі жовчних кислот. Враховуючи свою стереометричну структуру і підвищену пластичність в’язкості препарат має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту, попереджає водно-електролітні втрати. Взаємодіючи з глікопротеїнами слизу, Смекта посилює бар’єрну функцію слизової оболонки травного тракту, захищаючи її від негативного впливу соляної кислоти, жовчних кислот, кишечних мікро організмів, їхніх токсинів та інших подразників. У терапевтичних дозах не впливає на перистальтику кишечнику.
Фармакокінетика. Препарат не абсорбується, виводиться з організму у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї у дітей і дорослих; як допоміжний засіб для лікування запальних захворювань шлунка і кишечнику.
Спосіб застосування та дози.
Для дітей:
до 1 року – 1 пакетик на добу;
від 1 до 2 років – 1 - 2 пакетики на добу;
старше 2 років – 2 - 3 пакетики на добу.
Вміст пакетика розчиняють у пляшці з 50 мл води (застосовують протягом дня) або ретельно можна розмішувати з напіврідкою їжею.
Для дорослих: по 3 г (1 пакетик) 3 рази на день, розведених у ½ склянці води. При гострій діареї добова доза препарату на початку лікування може бути збільшена вдвічі.
Приймати бажано між прийомами їжі.
Рекомендований курс лікування – 3 - 7 днів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися запори, які минають після зниження дози препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація.
У період вагітності та лактації можна застосовувати препарат.
Препарат не впливає на психоемоційну здатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки препарат має абсорбуючі властивості, можливо уповільнення та/або зниження абсорбції лікарських засобів, які приймаються одночасно зі Смектою. Рекомендується витримувати інтервали 1 - 1,5 год між прийомами Смекти та інших лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25º С. Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 3 г порошку в пакетику; по 10 або по 30 пакетиків у картонній упаковці.
Виробник. Бофур Іпсен Індустрі, Франція.
Адреса. 28100 Дрьо Франція.
Власник реєстраційного посвідчення:
СМЕКТА® (SMECTA) |
||||||||||||||
diosmectite | ||||||||||||||
Представительство: БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ |
3 г - пакетики (30) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат с адсорбирующим действием Регистрационные №№:
|
|||||||||||||
Фармакологическое действие Противодиарейный препарат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Смекта обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. ФармакокинетикаСмекта не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде. Показания- острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи); - диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии); - симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите. Режим дозирования Взрослым назначают по 3 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Перед приемом содержимое 1 пакетика следует растворить в половине стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Суточная доза препарата для детей зависит от возраста:
Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание. Курс лечения - 3-7 дней. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - запор (прием препарата в этом случае можно продолжить снизив дозу). Прочие: аллергические реакции. Противопоказания- кишечная непроходимость; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактацияВозможно применение препарата Смекта при беременности и в период лактации по показаниям. Особые указанияИнтервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч. Пациент должен быть предупрежден, что если боли в животе сопровождаются температурой или рвотой, а также если после приема препарата в течение 7 дней состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Смекта не сообщалось. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Смекта может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |