Софтовак - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОФТОВАК

(SOFTOVAC)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: неоднорідний порошок, що складається з частинок різного кольору, основний колір світло-коричневий із специфічним запахом;

склад: 5 г порошку містять лушпиння подорожника (Plantago ovata) 2 г, сухий екстракт із листя сенни Senna (Cassia angustifolia) 0,75 г, сухий екстракт із плодів термінали Хебула (Terminalia chebula) 0,5 г, сухий екстракт із насіння касії (Cassia fistula) 0,5 мг, сухий екстракт із коренів солодки Liguorice (Glycyrrhiza glabra) 0,25 г, пелюстки троянди (Rosa centifolia) 0,25 г, насіння фенхелю (Foeniculum Vulgare)  0,25 г, олія фенхелю  (Foeniculum Vulgare) 0,05 г;

допоміжні речовини: цукор, натрію бензоат, кислоти лимонної моногідрат, сухий ароматизатор Orange  SPC.

Форма випуску. Порошок для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТС А 06А В 06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лікарські рослини, які входять до складу препарату Софтовак, містять антраглікозиди та інші біологічно активні речовини. Стимулюючи чутливі рецептори слизової оболонки товстої кишки, вони посилюють її перистальтику, що спричиняє проносний ефект. Одночасне збільшення об’єму кишкового вмісту та секреції слизу, а також зменшення всмоктування рідини в порожнині кишечнику під впливом препарату сприяють розм’якшенню та швидкому видаленню калових мас.

Софтовак чинить також антипатичну дію, тому може застосовуватися як засіб вибору при запорах на фоні гіпертонічної дискінезії товстої кишки та у хворих літнього віку.

Софтовак практично не подразнює слизову оболонку кишечнику і краще переноситься хворими на хронічні запальні захворювання органів шлунково-кишкового тракту, оскільки активні компоненти препарату містять незначну кількість смолистих речовин. Дія препарату зазвичай розвивається через 10 год після прийому внутрішньо.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування. Спастичні та атонічні запори різного походження у дорослих та дітей віком старше 5 років, як допоміжний засіб при лікуванні геморою та уражень слизової оболонки заднього проходу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим Софтовак призначають по 1 - 2 чайні ложки (5 - 10 г), дітям старше 5 років – по 0,5 - 1 чайній ложці (2,5 - 5 г). Препарат приймають внутрішньо ввечері перед сном, запиваючи достатньою кількістю теплої кип’яченої води або молока (150 - 200 мл).

У разі необхідності (за відсутності проносного ефекту вранці наступного дня після прийому Софтоваку) дозу препарату можна збільшити.

Як правило, стійкий лікувальний ефект досягається при застосуванні Софтоваку протягом одного тижня.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально і не повинна перевищувати 4 тижнів.

Побічна дія. Можливі біль у нижній частині живота (кишкова коліка), диспептичні розлади (здуття живота, пронос), місцеві алергічні реакції (почервоніння шкіри, висипи, свербіж).

У разі застосування Софтоваку без адекватної кількості рідини можливі утруднення при проходженні їжі.

При тривалому застосуванні Софтоваку у підвищених дозах можливе виникнення порушень водно-електролітного балансу організму.

Поява симптомів побічної дії потребує зменшення доз препарату.

Протипоказання. Гострий апендицит, кишкова непрохідність, защемлення грижі, нейрогенні запори і запори, пов’язані з ендокринними захворюваннями, індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Хворі на цукровий діабет.

Передозування. При передозуванні Софтоваку відзначається посилення проявів побічної дії (кишкова коліка, здуття живота, профузний пронос).

Негайне припинення застосування препарату і вчасно призначені заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, призначення активованого вугілля) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.

Особливості застосування. Не рекомендується приймати Софтовак протягом тривалого часу (понад 2 - 3 місяці), оскільки це може спричинити розвиток атонії кишечнику та стійкого проносу з подальшим зневодненням організму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Софтовак протягом 2 год до або після внутрішнього приймання інших лікарських засобів, оскільки в такому разі всмоктування та ефективність дії останніх зменшується.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 100 г у пластикових банках, кожна банка в картонній упаковці.

Виробник. ЛЮПІН Лтд.

Адреса. 211, Нью Індастріал Еріа № 2 Мандидип Дист., Райсен (М. П.), Індія.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СОФТОВАК

Регистрационный номер: ЛС-000888 от 11.11.2005 г.

Торговое название: Софтовак

Лекарственная форма: порошок для приема внутрь

Состав

В 100 г порошка содержится:

• Подорожника яйцевиднолистного листьев экстракт сухой
  (Plantago ovata L.) - 40 г

• Сенны индийской листьев экстракт сухо (Cassia angustifolia Vahl.) - 15 г

• Миробалана чебуля плодов экстракт сухо (Terminalia chebula Retz.) - 10 г

• Кассии дудчатой плодов экстракт сухой(Cassia fistula L.) - 10 г

• Солодки голой корней экстракт сухой(Glycyrrhyza glabra L.) - 5 г

• Шиповника столистного цветков экстракт сухой
  (Rosa centifolia Schrenk.) - 5 г

• Фенхеля обыкновенного плодов экстракт сухой
  (Foeniculum vulgare Mill.) - 5 г

• Масло фенхеля - 1 г

• Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза.

Описание

Светло-коричневый порошок с вкраплениями желтого, коричневого и фиолетового цвета, с ароматом фенхеля.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает слабительное действие. Усиливает перистальтику толстой кишки, нормализует консистенцию стула. Обладает противовоспалительным, желчегонным и ветрогонным действием.

Показания к применению

Запор, регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена, беременность, лактация, детский возраст.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при состояниях после полостных операций.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1-2 чайные ложки (5-10 г), запивая теплой водой или соком, либо разведя в ? стакана теплой воды, 1 раз в сутки на ночь.

Побочное действие

Аллергические реакции.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны потеря с калом электролитов, в основном калия, альбуминурия, гематурия, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, утомляемость.

Форма выпуска

Порошок для приема внутрь по 100 г в пластиковом флаконе, горлышко которого затянуто защитной пленкой из алюминиевой фольги ламинированной полиэтиленом, с завинчивающейся пластиковой крышкой. Инструкция по медицинскому применению вкладывается между пленкой и крышкой или помещается вместе с флаконом в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.