Сорбекс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного   застосування   препарату

СОРБЕКС^®

Склад   лікарського   засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить вугілля активованого 0,25 г (250 мг);

допоміжні речовини: желатин, заліза оксид чорний (Е 172), діамантовий чорний (Е 151).

Лікарська   форма. Капсули тверді.

Вміст твердої желатинової капсули – порошок чорного кольору.

Назва   і   місцезнаходження   виробника.

Український консорціум «Екосорб».

Україна, 08130, Києво-Святошинський р-н, с.  Чайки Петропавлівської Борщагівки, вул.  Грушевського, 60.

Заявник: ТОВ «Універсальне агентство «Про-Фарма», Україна.

Фармакотерапевтична   група.

Ентеросорбенти. Код АТС А 07В А 01.

Ентеросорбент СОРБЕКС^® чинить детоксикацій ну дію.

Активна речовина лікарського засобу СОРБЕКС^® – вугілля активоване рослинного походження з розвиненою активною поверхнею, здатне адсорбувати гази та рідкі токсичні сполуки, що утворюються і накопичуються у надлишковій кількості при гострих та хронічних захворюваннях або потрапляють в організм зовні.

Вугілля активоване є нетоксичною інертною речовиною. Під час перебування в організмі воно не зазнає хімічних змін та метаболічних перетворень, не всмоктується з просвіту кишечнику, не потрапляє за межі шлунково-кишкового тракту, не виявляється в будь-яких концентраціях у біологічних рідинах і видаляється з організму через кишечник.

Показання   для   застосування.

СОРБЕКС^® застосовують:

–  при хронічних отруєннях побутовими і промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), продуктами харчування, лікарськими препаратами, алкогольно-харчових перевантаженнях з метою зменшення поглинання, попередження подальшого всмоктування і прискорення видалення з організму токсичних речовин;

–  при проживанні у несприятливих екологічних умовах або дії шкідливих виробничих чинників, зміні звичайного способу харчування під час відпустки, відрядження, подорожей;

у якості допоміжної терапії:

–  при розладах та інфекційних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (диспепсія, метеоризм, кишкові інфекції, гострі та хронічні вірусні гепатити);

–  при захворюваннях, що супроводжуються синдромом ендогенної інтоксикації: гострих та хронічних ураженнях печінки, нирок, алергічних, ауто імунних та онкологічних захворюваннях, а також при підвищеному вмісті холестерину.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до сорбенту. Виразкові та ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту у стадії загострення, шлунково-кишкова кровотеча, кишкова непрохідність.  

Належні   заходи   безпеки   при   застосуванні.

Одночасне приймання препарату та їжі зменшує адсорбційну активність лікарського засобу, тому СОРБЕКС^® приймають за 1 - 1,5 години до або після вживання їжі.

Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.

Особливі   застереження.

Кал після прийому лікарського засобу СОРБЕКС^® забарвлюється у чорний колір.

При наявності гіповітамінозу, яким може супроводжуватися тривале застосування вугілля активованого, необхідно призначати полівітаміни.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані про негативний вплив лікарського засобу СОРБЕКС^® у період вагітності або годування груддю не відзначалися.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

СОРБЕКС^® не протипоказаний при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Дітям до 7 років недоцільно застосовувати препарат у цій лікарській формі.

Спосіб   застосування   та   дози.

При метеоризмі та диспепсії дорослим застосовувати по 1 - 3 капсули 3 - 4 рази на добу.

При отруєннях та інтоксикаціях дорослим застосовувати по 2 - 6 капсул 3 рази на добу.

Дітям старше 7 років застосовувати по 1 - 3 капсули 3 - 4 рази на добу.

Препарат застосовують за 1,5 - 2 години до або після їди чи прийому лікарських засобів, запиваючи водою.

Курс лікування при гострих станах становить до 3 - 5 днів, при хронічних захворюваннях, які зумовлені ендогенними інтоксикаціями, – до 10 - 15 днів.

Передозування.

Значне перевищення максимальних разових доз може призвести до побічної дії: нудоти, блювання, запорів.

Побічні   ефекти.

Можливі нудота і блювання. Тривале застосування може супроводжуватися розладом функції кишечнику (діарея, запор), що легко усуваються припиненням прийому препарату і призначенням симптоматичної терапії. Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.

При прояві будь-яких побічних ефектів, про які не вказано в інструкції для застосування, терміново повідомте про це лікаря!

Взаємодія   з   іншими   лікарськими   засобами   та   інші   види   взаємодій.

Завдяки адсорбуючим властивостям вугілля активоване здатне зменшувати ефективність лікарських засобів, які приймають одночасно з ним. Тому при супутній фармакотерапії СОРБЕКС^® приймають за 1 - 1,5 години до або після прийому інших лікарських засобів.

За умови дотримання способу застосування препарат можна застосовувати в комплексній терапії іншими лікарськими засобами.

Термін   придатності.  

3 роки.

Умови   зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 º С, окремо від речовин та матеріалів, які виділяють гази та пари.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка.

Капсули по 0,25  г № 20 (10 × 2) по 2 блістери в пачці; № 200 (2×100) по 100 блістерів у пачці.

Категорія   відпуску.

Без рецепта.

СОРБЕКС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,25 г блистер, № 20, № 200

№ UA/10156/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

оказывает детоксикационное действие.
Активное вещество лекарственного средства СОРБЕКС — уголь активированный растительного происхождения с увеличенной активной поверхностью, способной адсорбировать газы и жидкие токсические соединения, образовывающиеся и скапливающиеся в избыточном количестве при острых и хронических заболеваниях или попадающие в организм из окружающей среды.
Сорбекс является нетоксичным инертным веществом, не подвергается химическим изменениям и метаболическим преобразованиям в организме, не всасывается из просвета кишечника, не выделяется за пределы ЖКТ, не определяется в биологических жидкостях и полностью выводится из организма с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

• при хронических отравлениях бытовыми и промышленными токсинами (алкалоидами, солями тяжелых металлов, другими веществами), продуктами питания, лекарственными препаратами, при алкогольно-пищевых перегрузках с целью уменьшения поглощения, предупреждения дальнейшего всасывания и ускорения удаления из организма токсических веществ;
• при проживании в неблагоприятных экологических условиях или действии вредных производственных факторов, изменении обычного образа питания во время отпуска, командировки, путешествий;
• в качестве вспомогательной терапии:
• при расстройствах и инфекционных заболеваниях ЖКТ (диспепсия, метеоризм, кишечная инфекция, острый и хронический вирусный гепатит);
• при заболеваниях, сопровождающихся синдромом эндогенной интоксикации: острые и хронические поражениях печени, почек, аллергические, аутоимунные и онкологические заболевания, а также при повышенном уровне холестерина.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые. При метеоризме и диспепсии: по 1–3 капсулы 3–4 раза в сутки.
При отравлениях и интоксикациях: по 2–6 капсул 3 раза в сутки.
Детям 7–14 лет по 1–3 капсулы 3–4 раза в сутки.
Препарат применяют внутрь, запивая водой, с интервалом 1,5–2 ч до или после приема пищи или приема лекарственных препаратов.
Курс лечения при острых состояниях 3–5 дней, при хронических заболеваниях, обусловленных эндогенными интоксикациями 10–15 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к сорбенту; язвенные и эрозивные поражения ЖКТ в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны тошнота, рвота, длительное применение может сопровождаться нарушением функции кишечника (диарея, запор), которое устраняется при прекращении приема препарата и применении симптоматической терапии. Длительное применение (>15 сут) может сопровождаться нарушением процесса всасывания и вызывать гиповитаминоз, уменьшение поступления в организм жиров, белков, снижение уровня гормонов, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

прием пищи снижает адсорбцию препарата (принимают за 1–1,5 ч до или после приема пищи).
Применение препарата обусловливает окрашивание кала в черный цвет.
При гиповитаминозе, который может развиться вследствие длительного приема активированного угля, необходим прием поливитаминов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о негативном влиянии лекарственного средства СОРБЕКС в период беременности и кормления грудью не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. СОРБЕКС не противопоказан при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. Детям в возрасте младше 7 лет нецелесообразно применять препарат в данной лекарственной форме.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

обладая адсорбционными свойствами, при одновременном приеме уголь активированный может снижать эффективность других препаратов. Поэтому при сопутствующей фармакотерапии СОРБЕКС принимают за 1–1,5 ч до или после приема других лекарственных средств. При условии соблюдения правил приема препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при приеме препарата в дозе, значительно превышающей максимальную разовую, могут развиться тошнота, рвота, запор.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °C отдельно от веществ, выделяющих газы и пары.